布洛芬的概念
布洛芬为解热镇痛类,非甾体抗炎药。本品通过抑制环氧化酶,减少前列腺素的合成,产生镇痛、抗炎作用;通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
芬必得(布洛芬缓释胶囊)是对症治疗药,不宜长期或大量使用。长时间依赖性地吃芬必得会加重肾脏和肠胃的负担,严重者可能会造成胃溃疡及出血等危害。另外,有极少部分有过敏体质的人,会出现皮疹、过敏性肾炎甚至膀胱炎等不良反应。虽然,布洛芬退烧药具有上述副作用,但是其出现的可能性相对较低,长期大量乱用该药才会加剧不良反应的出现。因此,在临床上使用该药时,为了自身安全,需要根据医嘱适量、安全、合理用药。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国布洛芬行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:
20世纪90年代初,布洛芬制剂在全球的销售额已突破10亿美元大关,是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。随着布洛芬在英国和美国的专利权相继到期,自20世纪80年代中期起,我国不少企业纷纷投资上马布洛芬项目。
2020年5月14日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。
截至2020年5月17日,注射剂一致性评价,通过企业数量最多的品种为布洛芬、盐酸阿芬太尼、左乙拉西坦注射液等,通过品种数量最多的企业包括四川汇宇、恒瑞医药、人福药业、大冢制药等。而布洛芬注射液的国产批文数仅有8条,生产厂家仅有成都苑东生物制药股份有限公司(下称“苑东生物”,688513.SH)、吉林四环制药有限公司、杭州民生药业股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司这4家药企,首家过评为苑东生物,目前仍有55个布洛芬注射液临床试验正在进行。
目前国内已有超360家药企生产的布洛芬产品获批,其中不乏华润双鹤(600062.SH)、哈药集团、修正药业等知名药企。据药融云统计,布洛芬2021年院内销售额达11亿元。
数据显示,2019年1-12月中国布洛芬进口数量为108吨,同比下降26.2%;2019年1-12月中国布洛芬进口金额为170万美元,同比下降22.5%。2019年1-12月中国布洛芬出口数量为8539吨,同比增长5.6%;2019年1-12月中国布洛芬出口金额为16940万美元,同比增长27.6%。
由于国内制药企业出口形式以中草药原料为主,目前我国在国际中医药市场上毫无竞争实力,仅仅作为原料供给商,再由日本、韩国进一步加工出口到国际市场,随着国内中药配方颗粒质量标准完善,我国配方颗粒有望成为重磅产品参与国际市场竞争,中药配方颗粒有望成为中药国际化、国际市场竞争的必经之路。
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