药品网络销售监督管理办法 怎样加强药品网络销售监测?

药品网络销售监督管理办法

网络售药新规实施在即，近期我国针对网络售药的监管办法《药品网络销售监督管理办法》正式施行，网络售药将有法可依、有章可循，真正迎来强监管时代。业内人士指出，此次《办法》透露出监管态度趋向严格和规范化，同时遵循了经营监管“线上线下一致的原则”，对网售处方药分开展示、先方后药、确保处方真实性等规定也更为严格具体。

怎样加强药品网络销售监测?

《办法》明确，药品监督管理部门应当加强药品网络销售监测工作。省级药品监督管理部门建立的药品网络销售监测平台，应当与国家药品网络销售监测平台实现数据对接。药品监督管理部门对监测发现的违法行为，应当依法进行调查处置。

药品网络销售的虚拟性、跨地域性等特点，给监督管理、执法管辖、案件调查、证据固定等带来新挑战。为适应新情况、解决新问题，国家药监局将坚持“以网管网”，发挥技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势，充分利用药品网络销售监测平台，对药品网络销售活动持续加大监测力度，如发现违法违规行为，将依法依规严厉查处。

医药销售市场份额占比

在带量采购、医药反腐等一系列政策影响下，医药自主销售的市场空间被挤压，医药代表的工作面临严峻的挑战，甚至有业内人士喊出“医药代表这个职业即将消失”的口号。带量采购常态化推进的背景下，国家直接与制药厂商谈判，药企利润空间被一再挤压，作为流通环节的“中间商”更是无处生存。

长期来看，集采政策加速推进不但有利于制药行业的良性高质量发展，从源头斩断行贿渠道也对医药反腐起到一定的作用。但短期来看，药企和医药代表正被倒逼着加速转型升级。而医药代表既面临着越发艰难的市场开拓处境，也需应对药企的裁员潮。

中国的药品销售主要有公立医院、公立基层医疗机构、零售药店三大终端市场。数据显示，从销售额占比来看，2020年全国三大医药销售终端中，公立占比64%，公立基层医疗机构占比9.7%，零售药店占比26.3%。目前在国内，公立仍然是医药销售终端的主要市场。

分药品大类医药销售占比来看，2020年消化系统及代谢药占比最大，达到16.6%，其次是抗肿瘤和免疫调节剂占比16.5%、全身用抗感染药物占比15.95;从2019-2020年占比变化来看，消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物等销售占比均有所提升，其中抗肿瘤和免疫调节剂提升了2.9个百分点，反映出市场需求增长速度较快。

中国公立医疗机构终端14个治疗大类中，仅有抗肿瘤和免疫调节剂实现正增长，增速达7.4%，这主要得益于抗肿瘤药的刚需属性、相关政策的支持以及近年来获批上市新药数量激增。

从入围2020年中国公立医疗机构终端销售TOP20的抗肿瘤药具体品类来看，包含注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液三大类，其中贝伐珠单抗注射液销售额大幅增长34.88%;从生产供应企业来看，三大主要抗肿瘤药的主要供应商均为罗氏集团，供应较为集中。

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