抗肿瘤药是指对杀灭或消除恶性肿瘤细胞而起作用的药物。抗肿瘤药物市场最显著的特点是品种繁多,作用机理、适用症及临床使用中有着较强的针对性和差异性。目前我国抗肿瘤药物主要包括代谢类、植物类、烷化剂类、抗生素类、铂类、激素类、单抗类等,以及辅助用药免疫刺激剂等。
抗肿瘤药行业是一个技术密集型、资金密集型的行业,创新药的开发是一项漫长、复杂和昂贵的过程,需要历经数年的研发,投入上千万美元到上亿美元。国际欧美医药巨头起步较早,凭借着技术研发形成的专利壁垒以及较强的资金实力,在全球创新药市场形成了一定的垄断地位,获取了行业内的大部分利润。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗肿瘤药行业全景调研与发展战略研究报告》显示:
自2016年至2021年,抗肿瘤药物的全球市场规模从937亿美元增长至1807亿美元,年复合增长率达到12.5%。市场的稳步增长与不断扩大的患病人群以及持续提升的患者对医疗服务的支付能力有着密不可分的关系。
与此同时,以免疫疗法和靶向精准治疗为代表的创新疗法及创新药物的出现为治疗癌症提供了新的手段,有利于进一步提升抗肿瘤药物的市场规模。
目前,抗肿瘤药物市场仍主要为国际大型制药企业垄断。在2019年全球销售额前10大的抗肿瘤药物排行榜中,全球销量前10的抗肿瘤药物原研药市场全部为国际大型药企垄断,抗肿瘤药物由于其研发周期长、研发投入大,中小型企业较难在新药研发上与国际大型药企比肩。
截至2020年1月,中国在研的抗肿瘤药物共有821个,其中包括404种me-too药物和359种first-in-class药物,随着这些项目的推进和落地,未来国内抗肿瘤药物领域,将迎来收获期。
2022年多款新药陆续获批上市,尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人,给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。
据数据统计,截止2022年7月25日,国内一共批准了28款新药,包含17个小分子化学药、10个生物药、1个中成药。而肿瘤治疗领域的新药就占据了16款,包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、直肠癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、宫颈癌、膀胱癌、胆管癌等。
而在国内市场,中国十大肿瘤药物销售均来自国外,其中四种为比较传统的化疗药物。贝达药业主要产品为抗肿瘤化学制剂,恒瑞医药营业收入中抗肿瘤化学制剂占比较高;普利制药同时取得中国和欧盟、美国GMP,产品在海外实现销售;苑东生物收入以仿制药为主。
生物技术引入医药产业,使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一,被公认为21世纪最有前途的产业之一。随着HGP的完成,将从整体上解决肿瘤等疾病的分子遗传学问题,6千多种单基因遗传病和多种多基因疾病的致病基因和相关基因的定位、克隆和功能鉴定是HGP的核心部分,它将彻底改变传统新药开发的模式,并赋予基因技术的商业价值,将进一步深化生物制药的产业结构,引发基因诊断、基因疫苗、基因治疗、基因芯片等新兴产业,生物制药将会有长足的发展。
近年来随着我国对抗肿瘤药的政策鼓励以及倾斜、药品知识产权保护制度的建立,越来越多的资本涌入创新药行业,催生了一大批创新药研发企业,并形成了诸如公司、百济神州、信达生物等一些国内第一梯队的创新药研发企业。随着国内创新药企业技术水平不断提高,国产的抗肿瘤药在产品性价比高、效果稳定可靠、地缘等方面的优势逐渐显现,在国内医院的临床使用率也随之逐渐增高。
从全球抗肿瘤药市场来看,我国医药创新已经进入全球第二梯队,抗肿瘤药数量仅排在美国之后,但是具体来看,我国抗肿瘤药研发企业与国际欧美医药巨头差距仍然较大,抗肿瘤药研发同质化现象突出,创新能力有限。随着我国药品监管部门以临床价值为导向的研发指导原则的确立,相信会有更多的抗肿瘤药研发企业选择差异化的抗肿瘤药物研发赛道,推动创新能力进一步提升,逐渐稳固并提高在全球抗肿瘤药行业竞争格局中的地位。
本报告将帮助抗肿瘤药行业企业、科研单位、销售企业、投资企业准确了解行业当前最新发展动向,及早发现行业市场的空白点,机会点,增长点和盈利点……前瞻性的把握行业未被满足的市场需求和趋势,形成企业良好的可持续发展优势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国抗肿瘤药行业全景调研与发展战略研究报告》。

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