华大智造发布超高通量测序仪 人类基因测序成本研究分析

经过多年的市场教育，基因测序的临床价值已经非常明确，需求快速迸发。但是长期以来，高通量测序始终没有摆脱高成本的桎梏。

华大智造发布超高通量测序仪

近日，华大智造宣布发布超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2。据介绍，该产品每年可完成高达5万例人全基因组测序，单例成本低于100美元。

2003年“人类基因组计划”宣告完成，这二十年间，伴随着核心工具自主可控与核心技术的不断进步，基因测序通量及成本以 “超摩尔定律”的速度发展。华大智造DNBSEQ-T20×2的诞生，意味着一个人的全基因组测序成本从最初的30多亿美元，降至了100美元以下。

华大智造首席科学家Rade Drmanac在发布会现场表示：“今天，我们正式推出DNBSEQ-T20×2超高通量测序仪，我们衷心希望它能够为全球基因科技的发展和普及赋能，加速人类在基因组学领域的理解和医学应用的进展。”

成本下降、测序仪厂商的技术突破对整个行业的发展有着举足轻重的作用。2022 年，基因测序仪企业 Ultima Genomics 横空出世，将全基因组测序成本从 1000 美元降低至 100 美元。

2022 年 5 月 31 日，Ultima Genomics 推出新型高通量、低成本基因测序平台 UG 100，可提供 100 美元的全基因组测序。同时，公司也宣布完成 6 亿美元融资，投资机构包括 General Atlantic、Andreessen Horowitz、D1 Capital、Khosla Ventures、Lightspeed、Marius Nacht、aMoon、Playground Global 和 Founders Fund 等。

显然，Ultima Genomics 正在成为因美纳之后，上游测序仪赛道的新黑马，有望彻底改变行业上下游格局。

人类基因测序成本研究分析

基因测序的费用以 " 超摩尔定律 " 的速度不断下降。National Human Genome Research Institute 的数据显示，2001 年，人类基因组测序成本高达 9526.3 万美元。近几年基因测序成本一直稳定在 1000 美元左右。

然而，基因测序成本已经在 1000 美元水平徘徊多年，始终没能得到突破。

低成本基因测序有多重要?深度、质量、成本是基因测序中的三大核心要点。以往，深度、质量、成本是 " 不可能三角 "，深度越深，质量越高，就要付出越高昂的成本，研究人员不得不因为成本问题瞻前顾后，对科研研究、临床诊断造成了极大的阻碍。

其中，在临床板块，测序成本下降对癌症早筛早诊和精准诊断、新药研发、个性化医疗等板块有重要意义。比如，在癌症早筛市场，多位业内人士将 " 价格降至百元级 " 作为早筛产品大规模普及的重要条件。

只有通过系统的创新才能打破 " 不可能三角 "，Ultima Genomics 开发了一种全新的测序架构，将人类全基因组测序成本从 1000 美元降至 100 美元。

根据中研普华研究院《2023-2027年中国基因测序行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示：

基因测序的出现极大地推动了生物学的发展，彻底改变了生物学的研究。今天，它已经成为分子生物学研究中最常用的技术。在许多不同的细胞环境中对DNA和RNA进行排序可以发现关于遗传病、生物发育和细胞谱系追踪等的潜在原因。从人类基因组计划，到人类基因组单倍型图计划，再到人类癌症基因组及个体基因组计划，第一代和第二代测序技术功不可没。

而近几年发展起来的第二代基因测序技术更使得基因测序进入了高通量、低成本的时代。目前，基于单分子读取技术的第三代基因测序技术已经出现，该技术测定基因序列更快，并有望进一步降低测序成本，为人类从基因水平深入理解疾病的发生、发展、诊断和治疗提供新的手段，并使个体化精准医疗成为现实。

深圳出台细胞和基因产业促进条例

广东省深圳市新兴领域又一部重要立法——《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(以下简称《条例》)日前在该市人大常委会网站公布，拟于今年3月1日正式实施。这是全国首部细胞和基因产业专项立法，针对创新药“上市难”的问题，《条例》要求有关部门建立便捷畅通的咨询通道，全力支持、协助企业申请上市注册。

生物医药产业是深圳“20+8”产业集群新兴产业之一，细胞和基因产业是生物医药产业未来主要的发展方向。深圳市人大常委会开全国先河就促进细胞和基因产业进行专项立法，针对产业发展中的痛点、难点和瓶颈问题，从制度上统筹解决推进，推动细胞和基因产业实现高质量发展，不断增进人民健康福祉。

近年来，我国细胞储存机构雨后春笋般不断涌现，其运营也存在良莠不齐的现象。《条例》对细胞采集和储存行为进行了规范，明确规定通过损伤性或者侵入性手段获取细胞进行的血液样本和组织样本的采集，应当由具有相应资质和条件的医疗卫生机构进行。企业、科研机构需要通过上述手段采集细胞的，应当委托医疗卫生机构开展。同时，考虑到采取收集毛发、排泄物等非损伤性、非侵入性手段获取细胞对于采集人员、设备的技术要求较低，则无需限定由专业医疗卫生机构完成。

深圳市的基因测序和生物信息分析技术跻身世界前沿，为了更好地支持这一领域的创新，《条例》鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准，支持医疗机构在辅助临床诊断中运用基因诊断技术。

《2023-2027年中国基因测序行业全景调研与发展战略研究咨询报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。