行业分析 干扰素行业现状及市场投资前景

干扰素是一种广谱的抗病毒制剂，对RNA病毒和DNA病毒都有抑制作用。它并不直接杀伤或抑制病毒，而是通过作用于细胞表面受体，使细胞产生抗病毒蛋白从而阻断病毒的繁殖。同时干扰素还可以直接激活免疫细胞，或间接抑制病毒的复制过程，在机体早期病毒感染期间，便可以抑制病毒的生长和繁殖。

国内干扰素药物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治疗，随着疗效更好的抗病毒口服药物上市，干扰素药物销售额逐年下降，但通过分析国产干扰素药物市场变化情况，发现在国内干扰素整体市场规模下降的情况下，国产干扰素销售额却逐年增长，同时干扰素行业市场份额也逐年提升，从干扰素行业市场占比32.45%提升至65.25%。因此，未来干扰素国产替换是国产企业销售额增长点。

干扰素的主要应用领域

据卫计委统计数据，全球约3.5 亿乙肝病毒携带者，约有1 亿人在中国(占比29%，患者超3000 万)，全球每年大约70 万病毒性肝炎相关死亡人群中我国将近占到一半比例。

干扰素主要用于乙、丙肝和多发性硬化症治疗。目前临床应用的主要是亚型IFN-α2a、IFN-α2b、IFN-β1a、IFN-β1b 等。IFN-α 主要用于乙肝和丙肝治疗。多发性硬化症(MS)，全球约250 万患者，欧美发病率较高，亚洲较低，目前并无有效的治愈方法，β 干扰素为MS 治疗的主流药物。疾病谱差异导致了国外以IFN-β 为主，国内临床应用主要为IFN-α。

目前已上市的短效干扰素有重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组干扰素α2a三种亚型，已上市的长效干扰素有聚乙二醇重组人干扰素α2a和聚乙二醇重组人干扰素α2b两种亚型。由于长效产品的单价较高，因此销售金额市场份额占比较高，2019年长效干扰素产品销售额占比合计达52%。

据半衰期的长短，干扰素α可分为长效干扰素与短效干扰素，长效干扰素适用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干扰素适用于病毒性疾病及某些恶性肿瘤;短效干扰素适应症更广，同时，短效干扰素治疗成本低，经济性也较好，可以满足更多患者的治疗需求。

长效干扰素(PEG 化)相对于普通干扰素具有疗效更高，减少用药频次、以及副作用小等优点，在品种上也占据主要部分，2014 年样本医院数据显示长效干扰素PEG-IFNα-2a、PEG-IFNα-2b 合计占据整个干扰素市场份额达64%，长效干扰素目前价格也较为昂贵(外企长效干扰素费用是国产普通干扰素的5-10 倍，从研发角度和未来市场分析，聚乙二醇化长效干扰素以及先进的口服干扰素制剂将是发展方向，是今后几年内最具市场潜力的干扰素制品，国内企业除了把目前的产品导入平民化轨道，拓展高端产品也是当务之急。

干扰素行业现状及市场投资前景

2016年以来，我国进入上市或临床阶段的干扰素药物不断增多，但同时多种肝病口服药物也陆续获批上市，短期内较晚进入市场的干扰素药物将在竞争中处于劣势地位，长期来看，整体干扰素市场份额及销售规模均将持续下滑。干扰素生产企业未来面临转型升级的发展局面。

重组人干扰素α1b上市20年来，已被广泛用于治疗病毒性肺炎、病毒性肝炎、带状疱疹、单纯疱疹病毒性角膜炎等多种病毒性疾病，以及毛细胞白血病、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等多种恶性肿瘤，随着生命科学研究的进步，尤其是免疫反应和免疫治疗在疾病进展和防治方面的深入研究，重组人干扰素α1b在病毒性疾病和肿瘤方面的价值将被不断挖掘，治疗方案被不断优化，临床适应症也在不断拓展中。

相较于发达国家，我国用于治疗乙肝、丙肝的口服药物进入市场时间较短，对干扰素的替代相对有限，短期内国产干扰素将受益于我国肝病治疗药物市场快速增长而实现进口替代。但长期来看，肝病口服药物市场份额将持续攀升，会对国内干扰素市场造成较大影响。

干扰素研究工作的一项重大突破就是基因工程干扰素，它使得人们在大规模生产中获得大量活性高、疗效好的干扰素制剂团。同时现代中药研究证实知母、板蓝根等可诱生干扰素生成。因此应用具有低毒副作用、不良反应低等特点的中药诱生干扰素来治疗疾病前景广阔。

目前，国内干扰素销售厂商高达20多家，竞争十分激烈。罗氏的长效干扰素产品虽然销量下降，但是总体占比仍是市场第一。干扰素进口厂商主要是罗氏和先灵葆雅，进口干扰素剂型主要是长效剂型。

作为用于儿科病毒性感染的主要生物制剂类药物，干扰素的需求将随着儿科药物市场规模的扩大而扩大。儿童用药细分领域中，呼吸系统药物和消化系统药物是市场份额较大的类别。由于儿童呼吸、消化和免疫系统发育不成熟，容易受到外部环境影响，导致呼吸和消化系统疾病发病率高。婴幼儿呼吸系统和消化系统感染以病毒为主。儿童呼吸系统疾病患病率占所有儿科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒(RSV)感染为多，每年全球因RSV感染引发下呼吸道感染的病例有3,400万例，导致20万5岁以下儿童死亡，是造成5岁以下儿童死亡的主要原因，对儿童健康危害巨大。儿童病毒感染性疾病具有发病率高、传染性强、反复易感等特点，这些疾病特点决定了相关药物具有较大的市场容量。

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