2023中硼硅玻璃行业发展分析及进出口市场调研

什么是中硼硅玻璃瓶呢?它有什么来头呢?为什么新冠疫苗要用中硼硅玻璃瓶呢?说到中硼硅玻璃瓶，那就不得不提硼硅玻璃，可以说中硼硅玻璃瓶只是硼硅玻璃其中的一个分类。低硼硅玻璃也算，但两者是有区别的，两者的主要区别在于其三氧化二硼的含量更高，具有更高的热稳定性和化学稳定性，能承受温度剧变的能力更强，因此做出来的药瓶也有一定的性能上的差异。

中硼硅玻璃的概念

国际标准ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器内表面的耐水性第1 部分:用滴定法进行测定和分级》将硼硅玻璃(包括中性玻璃)定义为含三氧化二硼(B-2O-3) 5～13 %(m/ m)的玻璃，但是1997 年发布的ISO 12775《正常大规模生产的玻璃成份分类及其试验方法》中定义硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m)。

中硼硅玻璃属于特种玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高，而且液态时粘度高，因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种，主要是用于药品包装的玻璃。

根据用途，中硼硅玻璃可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;还可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶)，管制口服液体瓶等。

中硼硅玻璃行业发展分析

中国十四五规划和2035年远景目标中提出明确要求，保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。2020 年 5 月注射剂被正式纳入一致性评价，规定注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。注射剂是目前化学仿制药中的重要组成部分，此举有望加快拉动国内中硼硅玻璃的需求。自此以来，我国注射剂申请通过一致性评价的品种和品规数量快速增加。

中国目前处于药用注射剂包材从低硼硅向中硼硅切换的过程之中。强劲的市场需求的背后，我们观察到中硼硅注射剂瓶仍处于供应短缺状态，背后的原因主要是中硼硅玻管全球产能的缺乏。总体来看，在中国药品监管领域一系列的政策推动下，伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响，相信对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国中硼硅玻璃行业发展分析及投资战略研究报告》显示：

目前，在该领域占据主导权的除了所说的肖特公司以外，还有日本的NEG，美国的康宁，这三家企业的市场份额达到了90%。至于我国虽然也引进了相关的设备，并且谋求自主研发的道路，但目前还没有太大的突破，仍然存在着产品合格率低，生产成本高的问题。所以国产中硼硅玻璃大规模生产仍然存在着较大的阻力，我们很难在短时间内实现这一点。在中国也有两个生产基地，这为我国的中硼硅玻璃产业的发展起到良好的促进作用。

目前国内中硼硅玻璃厂商较少，主要厂商包括四星玻璃、安徽康宁、浙江肖特、凯盛君恒等。长期以来，我国中硼硅玻璃呈现供不应求的态势，2021年国内中硼硅玻璃产量为5.45万吨，从2015年至2021年的年复合增长率32%。从定价上看，中硼硅玻璃注射剂瓶价格一般是同种制备工艺的低硼硅、钠钙玻璃注射剂瓶的5-10倍，因此一致性评价政策的推进给公司中硼硅药用玻璃产品的销量和销售收入带来了巨大的提升空间。

中国中硼硅玻璃所属行业进出口市场分析

从中硼硅玻璃的进出口产品来看，包含中硼硅输液瓶、安瓿瓶、注射剂瓶等各种类型。而从剂量上看，主要有20ML和7ML之分。

根据海关数据，从“药用硼硅玻璃管(三氧化二硼含量≥8%)”的进出口情况来看，我国对于中硼硅玻璃的进出口需求均保持稳定增长的态势。原因在于，当前国内外疫情的延续，使得国内外中硼硅玻璃市场保持旺盛的需求。当前，国内外疫情虽然得到大幅控制，但并没有完全消失，中硼硅玻璃市场有继续增长的趋势。

根据中国海关数据，2019-2021年，中硼硅玻璃的进口数量、进口金额和进口均价都呈现出增长的趋势。根据中国海关数据，2019-2021年，中硼硅玻璃的出口数量、出口金额都呈现出增长的态势，而出口均价2021年有所波动，但与2020年相比，波动不大。

预计伴随供给侧结构性改革的全面推进，国家对医药工业的政策扶持力度不断加大。同时随着药品的一致性评价工作和关联审批工作的推进，药用玻璃产业升级，医药包材和新药品之间的粘性增强，双轮驱动下药用玻璃向中硼硅升级。

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