美国批准首款非处方口服避孕药 预计将于2024年初销售

美国批准首款非处方口服避孕药 预计将于2024年初销售

美国食品和药物管理局当地时间13日批准首款非处方口服避孕药Opill。该避孕药将适用于所有育龄女性，没有年龄限制，包括青少年等'预计将于2024年初在美国药店、便利店、杂货店以及线上销售。

美国药管局药物评估和研究部门主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)当天发表声明说，“按照说明每日口服避孕药将是安全的，并且比目前可用的非处方避孕方法更加有效”。 这款避孕药由爱尔兰公司Perrigo生产，是在美国首款获批的非处方口服避孕药。该药需每日服用，以起到避孕效果。 目前，该避孕药生产商Perrigo并未透露该药具体价格，但该公司在声明中说，将以女性“负担得起”的价格销售。

新型男用避孕药或很快面世

据英国广播公司网站1月2日报道，在美国明尼苏达大学一个研究团队报告说他们开发了一种新型男用避孕药之后，似乎好事情即将到来。这种药到目前为止已在实验鼠研究中被证明有效，并且很快将进入人体试验阶段。

根据他们在美国化学学会2022年春季会议上提交的试验结果，雄性老鼠在口服该药整四周后，其预防怀孕的有效率达到99%——这一有效率与目前的女用避孕药相同。这是个喜人的结果。

新型避孕药不含任何激素。作为替代，它是通过阻止蛋白质与维生素A结合而起作用的。维生素A对于精子的产生和生育能力至关重要。从根本上说，这种药会导致绝育。如果即将展开的人体试验取得成功，男用避孕药可能很快就会上市销售。

目前，口服避孕药中雌激素的用量已经从最初的150μg逐渐减少到20~35μg，甚至15μg科技含量高、附加值高的产品少。国内避孕药具生产企业缺乏必要的市场意识，产品结构单一，企业自主研发能力薄弱(包括产品的二次开发)，研发主体尚未形成。政策改变了行业的生态。也正是在这一宏观的背景之下，避孕药在中国医药行业一直以来都是一个几乎被遗忘的市场。

2022年全球与中国避孕药市场容量分别为164.72亿元(人民币)与57.92亿元。

中研普华产业研究院出版的《2023-2028年避孕药行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示

中国妇女发展纲要(2021—2030年)指出，提高妇女生殖健康水平。减少非医学需要的人工流产。加强对女性健康安全用品产品的质量保障。规范不孕不育症诊疗服务。规范人类辅助生殖技术应用。同时还提出要积极促进学生掌握生殖健康知识，提高自我保护能力。增强男女两性性道德、性健康、性安全意识，倡导共担避孕责任。

据世界避孕日网站调研数据显示，我国有58.1%的女性认为安全期避孕和体外射精造成避孕失败的风险很小或完全没有风险，每年约有1300万例的意外妊娠以人工流产告终，44%为未避孕致意外妊娠。预防意外妊娠的方法很多，使用避孕药是最常用的方式之一。

近年，受相关政策和国人避孕意识及相关知识水平等因素的影响，我国避孕用药市场可谓“跌宕起伏”。据国家统计局数据显示，截至2019年我国女性人口共有6.8亿人，其中20-49岁女性人口占比约为49%，适龄女性人口数量众多催生了避孕药巨大的市场容量。

图表：避孕药行业细分类别消费额格局

数据来源：中研普华整理

我国每年约有1300万的意外妊娠以人工流产告终，这些女性还要承受人工流产之后身心的伤害。正常情况下不采取任何避孕措施有规律性生活的女性，一年内怀孕的概率为85%。

在我国，使用男性避孕方法的女性比重较少，女性承担着80-90%的避孕责任。随着女性越来越独立，女性避孕市场科技化是不可避免的，避孕药无论在革新技术还是创新服务方式上都是一片蓝海。

避孕药生产企业积极开拓国际市场，以精益求精的专业态度和匠心精神为消费者提供高质量药品及健康解决方案。

在企业大力支持下，毓婷品牌产品线不断扩充，在避孕、验孕器械、经期护理和私处护理方向不断延伸，毓婷品牌不再仅着眼于紧急避孕领域，而是致力于为女性提供全方面的健康守护，日渐完善发展成为全新的女性健康品牌。

避孕药生产企业排名前三的分别是华润紫竹(左炔孕酮片)、广州朗圣药业(左炔诺孕酮肠溶片)以及浙江仙琚制药(左炔诺孕酮肠溶胶囊)。

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