2023血液制品产业现状调研 国内血制品行业目前集中度较高

血液制品产业发展现状分析

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。目前，国内对于血制品的进口保持高度管控的态度。经过行业洗牌，发展壮大的企业经过规范化的考验，走上快速发展的道路，迎来了有利于扩张的政策东风，浆站审批速度明显加快。

由于国家对血液制品生产企业实行总量控制，不再新批血液制品生产企业;对已有血液制品业务的企业新设浆站存在严格限制，预计血液制品行业浆源不足将长期存在。以具体产品来看，长期以来，50%以上的白蛋白产品需要依赖进口，资历较弱的医院甚至采购不到;静注人免疫球蛋白供应量只可满足30%左右的临床需求量，患者用药困难;凝血因子类产品常常处于短缺，它的替代性产品重组凝血因子类产品又大多依赖进口，售价昂贵。

长期的供给缺口给中国医药血液制品的快速发展提供了良好的机遇。现阶段，中国血液制品行业准入壁垒高，参与者有限，同时并购进程已接近尾声，市场集中度较高。此外，血液制品市场规模分配较为均衡，市场竞争激烈。未来随着技术水平的差异化以及产品结构的优化，预计头部企业的优势将逐渐显现，市场集中度有望进一步提高。

中信建投在2023年8月4日研报表示，国内血制品行业目前集中度较高，头部效应明显。近年来，血制品行业出现新一轮并购整合趋势，有望进一步提高行业集中度。预计具有央国企背景的血制品企业将在这一趋势中具有优势。2023年1-6月，静丙签发批次呈现快速增长趋势，白蛋白签发批次略有下降，其他产品保持稳定。静丙、凝血因子在研管线较为丰富，静丙在研管线以工艺改善和浓度提高为主，凝血因子在研管线以重组类产品为主。

血液制品市场供需格局分析

血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。2013-2020年，批签发量最多的是人血白蛋白，2020年，人血白蛋白(折合10g)批签发总量为6009.46万瓶，占比为60.66%;2020年免疫球蛋白批签发量达到3394.87万瓶，占比为34.27%;凝血因子批签发量达到502.64万瓶，占比为5.07%。

2013-2020年，我国人血白蛋白进口占比呈增长趋势，国产比重从2013年的77.18%下降至2020年的64.6%，主要是由于Behring、Baxter、基立福、奥克特珐玛等产业在华批签发量增长较快的缘故。

新冠肺炎疫情的爆发，更是推动了血制品行业快速发展。报告显示，一方面，静丙受到疫情影响需求增加，2020年批签发量1279.16万瓶，同比增长12%，其他产品同比也有较大增加，其中白蛋白同比增加16%，其中进口白蛋白同比约增长25%。另一方面，在新冠这类重大公众卫生事件发生时，血制品及恢复性血浆起到了一定治疗作用，体现出血液制品的重要地位及资源稀缺属性。

2020年，国内外新冠疫情渐次爆发，国内新冠防治中血制品获得广泛应用，促进其库存出清加速。 年初国内浆站一度停止运行，造成采浆中断，2020年我国采浆量8300多吨，较2019年下降超9%。考虑到从采浆到批签发的周期，采浆缺口对血制品供给的影响将延后反映，另一方面，海外疫情导致 国内血制品进口不足，进一步收紧国内的血制品供给。因此，2021年我国血制品呈现平衡偏紧的供需格局。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：

随着各国监管机制的不断加强和企业的兼并重组，全球范围内的血液制品企业已经从最早的100多家企业减少到了如今的不到20家(不包括中国)。其中，排名前三和前七的企业分别合计占据了61%和79%的市场，行业集中度极高。全球血制品总市场逐年上升，但增速不及中国。国外血制品市场行业集中度高。

全球采浆量以美国为主，中国采浆量增长空间巨大。全球血制品品种结构免疫球蛋白、凝血因子为主。由于具备垄断的前提，未来行业的集中度会进一步提高，整合并购的案例将会越来越多。但是我国血液制品龙头在采浆站数量、采浆能力和单浆创收能力上与国外巨头存在较大距离，如我国天坛生物拥有最多浆站59个(海外龙头拥有的采浆站数量近200个)，年采浆量1706吨(海外龙头年采浆量5000吨)，单浆创收能力5562万元/个(不足CSL的一半)。基于海外市场的发展趋势特点以及我国新批浆站对集团企业的倾斜，未来我国血液制品企业将不断兼并重组，行业集中度将逐渐提高，研发能力强、品种丰富、血浆综合利用率高的集团企业具备优势。

中国还是全球免疫球蛋白发展最快的市场，市场规模仅次于美国。随着医生群体对血液制品认知的提升，以及近年来中国对免疫球蛋白等血液制品医保报销政策变化，预计中国市场对血液制品的需求将不断扩大。近年来，血液制品一直处于供不应求的状态。在临床治疗中，血液制品有着不可替代的作用。

血液制品行业未来市场规模预测

随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长，国内血液制品的需求不断增长，加之新版医保目录中血液制品报销范围逆势大增，可以预计其未来临床需求只增不减。预计未来几年中国血液制品市场规模将会持续走高，到2024年，行业市场规模将超过800亿元，达到822亿元。

随着国内医疗水平的不断提升，对血液制品临床应用的认识不断提高，以及国内医疗保障不断完善，国内血液制品消费结构中白蛋白占比将继续下降，静丙及特异性免疫球蛋白等产量占比将不断提升，血液制品消费结构将得到不断优化。未来血液制品行业的发展战略将聚焦于提升技术研发能力和增加产品品类上，同时血液制品行业的国际化整合将成为大势所趋。行业的国际化整合将促进国内市场进一步完善产品结构，扩大浆站规模，同时引进国外先进技术，积累自主研发能力。

在血液制品领域，由于原材料来源于健康人血浆的独特性，单采血浆站数量少且覆盖人口不广，血浆资源有效利用率不高，血液制品产品结构亟需优化。如何进一步提升采浆量，扩大各制品生产规模，提高资源利用率、缓解供需紧张仍是中国血液制品行业面临的最大挑战。

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