创新药出海已成必然趋势 创新药行业发展前景及投资价值分析

创新药出海已成必然趋势

近些年，业内关于创新药出海的讨论较多。尽管国产创新药出海屡屡受挫，但多位上市公司董事长均认为，创新药出海已成必然趋势。关于创新药商业化的讨论，多位上市公司董事长不约而同地提到一个观点：商业化的人才准备要先行，不能等到产品获批再筹划。

复宏汉霖董事长张文杰表示，对中国生物制药来说，出海不是选择，而是必经之路。“药品是特殊商品，首先是跨国界的。假设一个药品对某一个疾病的治疗是有效的，能够展示更多未被满足的临床需求，那它不能只局限于某一个国家、某一个地区，它本身就应该是跨国界的，这取决于它的数据的优越性，临床数据是起决定性的作用。”

国产创新药必须出海，背后是由于研发同质化的困局还在加剧。以PD-1为例，据统计，目前全国仍有2000多项相关临床试验在进行。创新药研发同质化，指的是同一靶点的研究竞争激烈。数据显示，美国覆盖了1436个靶点，成熟靶点占比32%。而中国覆盖靶点786个，成熟靶点占比达49%，高度集中在Her2、Trop2及Claudin18.2。从患者需求角度分析，新药研发的方向要多关注非肿瘤领域，包括心血管疾病、糖尿病合并的视网膜病变、罕见病等等。

根据中研普华研究院撰写的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》显示：

创新药行业发展前景及投资价值分析

随着新版《药品注册管理法》的实行，国内新药研发的审批流程正朝着更加规范化、高效率的方向飞速发展。对标美国较为完善的监管环境和审批环节，新版法规及近两年一系列新规章制度的发布，进一步完善了国内新药上市过程中的监管制度，如特殊审批制度、临床试验申请默许规定等。

政策支持铸就高质量发展顶层战略，产业升级寻找真创新：以2021年7月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发知道原则》颁布为标志，创新药行业正式寻求高质量发展阶段，对创新药企要求具备原始创新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

近两年，医药行业坚韧前行，有阵痛、有转型、有创新、有突破，面对外部环境的变化，想要在竞争中取胜，创新始终是企业高质量发展的制胜法宝，而科创金融已成为助力企业发展的最佳动力。

生物医药行业汇聚高精尖技术，放眼全球，行业的竞争从未停止，这也进一步凸显出创新的价值。对于如何聚焦创新，每家企业各有“药方”。

生物医药产业的发展，除了要借鉴国际经验，还要走中国特色的发展路径。目前中国医药工业，离真正的国际化还有差距，但国际化市场已悄然发生了变化，企业也开始逐步积极拓展新兴国家和“一带一路”沿线国家和地区。

我国创新药力量依然薄弱，但中国医药企业整体利润表现良好。高效、优质的金融服务是生物医药产业创新发展的重要动力。在科创金融如何更好支持生物医药产业发展。

创新药行业景气度有望持续提升

在推进医药领域改革和创新发展方面，《任务》提出，支持药品研发创新。明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提升医药产业链配套水平和供应保障能力。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机制。继续发布鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录。

《任务》提出，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。指导各省(自治区、直辖市)年内至少开展一批(含省际联盟)药品和医用耗材集中带量采购，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。落实药品和医用耗材集中采购医保资金结余留用政策。强化公立医疗机构集采报量和执行的刚性约束，完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制，促进合理优先使用中选产品。完善医药集中采购平台功能，实施医药价格监测工程。

业内人士认为，医保控费和常态化集采将持续，企业需要加大研发，充分抓住临床需求。看好创新能力强的企业，建议重点关注产品端的需求机会。在创新药方面，可以关注相关上市公司前沿研发进展。在CXO(医药外包)方面，行业景气度有望持续提升。

创新药行业报告对中国创新药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了创新药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来，创新药行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。