“原料药+制剂”一体化优势持续扩大 原料药业务加速发展

“原料药+制剂”一体化优势持续扩大

东北制药发布2023年半年度报告，数据显示，其上半年实现营业收入45.06亿元，同比增长1.95%;实现归属于上市公司股东的净利润1.35亿元，同比增长19.80%。报告期内，因东北制药实施限制性股票激励计划，2023年半年度共计提股权激励费用8369.68万元，扣除此项计提费用后公司2023年半年度实际归属于上市公司股东的净利润为2.19亿元，同比增长94.14%，上半年营收和净利润实现双增长。

经营业绩的稳健增长得益于公司通过先进的管理方式和完善的激励机制，全面聚焦创新创效，优化产品结构，使优势品种龙头效应进一步显现，企业发展韧性和活力持续增强。

东北制药是我国重要的药品生产与出口基地，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，具备“原料药+制剂”一体化优势，其主导产品远销100多个国家和地区。上半年，东北制药强化产销联动，科学组织集中生产和均衡生产，全力满足市场保供需求。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年原料药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》显示：

“十四五”原料药行业发展投资研究

由于药品安全事关人民的身体健康和生命安全，且原料药生产过程中具有高污染的特性，因此在我国生产原料药需要获得《安全生产许可证》、《药品注册批件》等一系列生产资质认定，审批周期长、要求高，企业投入资金量特别大。

医药行业关系民生，无论是原料药企业还是制剂企业，都肩负着特殊的社会责任。而我国反垄断执法工作可以有效实保护市场公平竞争，提高经济运行效率，维护消费者利益和社会公共利益，促进社会主义市场经济健康发展的立法目标。

中国是全球布洛芬原料药生产和出口大国，占全球产能的三分之一。华金证券曾在研报中统计，全球生产布洛芬原料药的大企业有新华制药(000756)、亨迪药业(301211)、巴斯夫，每年产能分别为8000吨、3500吨、3000吨。

据不完全统计，我国目前大约有1500种原料药，其中50种左右只有一家企业具备生产资质，44种左右只有两家企业可以生产，40种左右只有三家企业可以生产，10%的原料药智能由个位数的企业生产。此外，还有一些原料药企业虽然具有生产资质，在不断提高的环保标准下难以满足生产条件，导致批文闲置，进一步加剧生产环节的高度集中。

当原料药企业缺乏有效竞争约束时，即便市场中存在少量的竞争者，他们之间也容易通过隐蔽的方式达成垄断协议。

医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系国计民生和经济发展的战略性产业。随着全球人口数量持续增加，平均寿命持续增长，老龄化趋势明显，疾病谱的改变、各国医疗保障体制的不断完善，推动了全球药品市场的发展，药物制剂的需求量也日趋增加，带动了原料药行业发展。

核苷酸是原料药中极其重要的一个类别，从全球来看，核苷酸原料药总体供不应求，依然属于全球紧缺产品。随着未来核酸药物临床潜能逐渐释放，今后势必将带动相关原料持续增长，未来前景良好。

原料药业务加速发展

中国已成为全球第一大原料药生产国与出口国，欧洲等海外市场对我国原料药的需求日渐增长。近年来，广药白云山形成了时尚中药、仿创化药、生物医药、商业物流和医药养健康产业等五大产业特色。其中，化学原料药作为仿创化药业务的上游环节，与供应链稳定密切相关，正日益成为广药白云山产业链布局的重要一环。广药白云山化学制药厂收到欧洲药品质量管理局(EDQM)核准签发的头孢丙烯一水合物化学原料药欧洲药典适用性证书(CEP)，国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏化学原料药上市申请批准通知书。

拓新药业发布2023年半年度报告。报告显示，2023年上半年，拓新药业实现营业收入6.57亿元，同比增长166.36%;实现归属于上市公司股东的净利润为3.1亿元，同比大增472.61%;扣非净利润3.04亿元，同比增长534.11%。较好的费用控制水平和独特的一体化优势也为拓新药业2023年上半年的业绩增长提供了重要保障。其中费用控制方面，据半年报数据，在营收出现大幅增长的背景下，2023年上半年，拓新药业期间费用率为9.59%，同比下降了6.2个百分点。公开资料显示，在多年生产经营中，拓新药业形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”，公司现有原料药产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。产业链的纵向拓展和整合，一方面稳定了公司的原材料供应，降低了原料药的综合生产成本，扩大了利润空间;另一方面，足够的产业延伸度有利于公司控制产品质量、提升产品品质。

赛隆药业8月24日晚间发布2023年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入1.57亿元，同比增长19.35%;实现归属于上市公司股东的净利润298.75万元，同比增长184.08%。上半年，公司继续积极适应国家药品集中带量采购政策，踊跃参与国家集采和地方集采，公司阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液两个品种三个规格中标第八批全国药品集中采购且将于今年下半年正式执行，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，进而对公司未来业绩产生积极影响。上半年，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种9个，制剂品种16个，其中9个品种通过仿制药一致性评价，14个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 版)》。

《2023-2028年原料药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》对中国原料药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了原料药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。想了解关于更多原料药行业专业分析，请点击《2023-2028年原料药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》。