统一目录和支付标准 国家医保局印发通知

医用耗材涉及医疗机构内95%以上诊疗业务活动，其支出占大型综合医疗机构总收入的15%-20%，且逐年增长，特别是高值医用耗材年市场增长率更是达到26%，远高于国内15%的年医疗费用增长率。

医用耗材收费、定价、支付管理缺乏系统性和规范性，成为综合医改中的难点。

国家医保局9月5日印发《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》。

夯实医保支付管理基础

《通知》要求：

推进医用耗材分类和代码统一。要扎实推进国家医保医用耗材代码应用，及时按照国家医保局制定的医用耗材分类与代码数据库做好更新，提高医用耗材代码应用的准确性、规范性，实现医用耗材带码采购、带码使用、带码结算、带码监管，确保医用耗材分类与代码全国统一。

明确纳入医保支付的耗材范围。要适应医疗服务价格改革“技术劳务与物耗分开”的原则，加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动，逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。

逐步实行医保通用名管理。国家医保局将研究建立医保医用耗材通用名管理制度，以医保医用耗材分类与代码数据库为基础，确定与医保支付管理相适宜的命名规范，逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则，编制医保通用名，作为下一步医保支付管理的基础。

对于已经制定通用名的医用耗材要积极推进按通用名对医用耗材进行医保支付管理。对于尚未制定通用名的医用耗材，暂按现行分类与代码进行医保支付管理。

加强医保准入制度

《通知》要求，加强医保准入管理，推动建立健全医用耗材医保准入制度。规范医保目录确定程序。建立健全动态调整机制。

坚持“保基本”的功能定位，将临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材按程序纳入医保支付范围。原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。

推动建立健全医用耗材医保准入制度，“十四五”期间，应按准入法完成制定全省(自治区、直辖市)统一的基本医疗保险医用耗材目录。

规范医保目录确定程序。各省应组织医用耗材、临床等方面专家及行业协会，通过规范的评审程序，将符合条件的医用耗材按程序纳入目录，评审结果及时向社会公开。鼓励优先将符合现行支付政策的集中带量采购中选耗材纳入目录。探索对独家或高值产品通过谈判等方式准入。

建立健全动态调整机制。及时增补必要的新技术产品，退出临床可被更好替代、经济性评价不佳、被有关部门列入负面清单以及其他不符合医保要求的产品。

完善医保支付政策

各地医保支付范围、报销水平等差异较大，与广大参保人的保障需求还有差距。通知指出，省级医保部门要逐步平衡省内各统筹地区支付政策和保障水平，鼓励有条件的省份尽早以省为单位实现统一。

《通知》要求，完善医保支付政策，逐步淘汰单纯依据费用水平分段支付、一刀切的定额或限额支付等较为粗放的支付政策。

各统筹地区可统筹考虑基金承受能力、参保人负担等因素，根据实际情况对部分价格或费用较高的医用耗材设定先行自付比例。《通知》明确，鼓励各省探索制定医用耗材医保支付标准，并进行动态调整。探索以准入谈判等方式合理确定部分高值医用耗材支付标准。

对功能和用途相同、材质和特征相似、临床可相互替代、医保管理趋同的医用耗材，可制定统一的支付标准。建立医保支付监测评估机制，重点对临床使用多、基金消耗大以及患者负担重等的医用耗材进行监测。

鼓励省级医疗保障部门之间采取区域联盟或协作等形式，探索建立联盟或区域内统一的耗材目录和支付标准。国家医保局将适时启动国家医保医用耗材目录制定工作。

医用耗材行业全景调研

近几年，伴随我国人口老龄化发展趋势，国家在医疗卫生的投入增加，居民健康管理意识的增强以及支付能力提升等情形，医疗耗材行业一度呈现了较快的发展势头。

同时，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平稳步提高，从而带动对医疗服务的更多需求，进一步释放了医用耗材产品需求的增长潜力。

随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医用耗材行业预计将保持快速增长。我国医疗器械产业近40年高速发展，产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高，创新能力不断完善，目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。

医用耗材是医疗器械行业中占比约32%的重要细分领域，国内行业增速达20%左右。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，高值耗材行业各个细分领域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌现了一批优秀企业。

根据《中国医疗器械蓝皮书(2022版)》数据显示，2021年中国医疗器械市场规模达8,908亿元，同比增长16.47%，整体市场保持高速增长的良好态势。

从细分市场来看，高值医用耗材、低值医用耗材分别为1,464亿元、1,116亿元。高值医用耗材细分市场中，心脑血管、骨科、口腔科、眼科等相关耗材植入需求不断上涨。

据中研产业研究院《2023-2027年中国医用耗材行业全景调研与发展战略研究咨询报告》分析：

从市场规模看，血管介入耗材和骨科植入类市场占比最高，分别占比29.50%和27.12%;从市场增速看，口腔科、眼科、血液净化同比增速较快，分别为28.57%、17.53%、16.81%。

2022年，“提速扩面”成为高值医用耗材集中带量采购的关键词。目前，高值医用耗材集中带量采购已扩展至消费医疗领域，且中标产品多为国内头部企业的产品，这意味着，国内企业将加速抢占国外企业市场份额，挤压中小企业的生存空间，行业集中度有望进一步提升。

目前，很多企业开始加大研发力度，寻找新的利润增长点。高值医用耗材集采不仅加速了“国产替代”进程，而且还加剧了行业分化。

据了解，在集采中，头部国内企业不仅在产品价格上占据优势，在产能以及供货能力方面同样具备优势，这导致中小企业难以与头部企业抗衡。

随着集采的“提速扩面”，这些规模小、创新能力差的中小企业难以获得更多的市场份额，致使行业集中度进一步提升。

我国医用耗材出口目前却仍然以低端产品为主。虽然说我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。

我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。

同时，由于缺乏广泛合作，也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡，缺乏核心有效的竞争能力。而国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显，单从销售额指标来看，目前，国外厂商产品在国内市场已经占据了较大优势。

想要了解更多医用耗材行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2027年中国医用耗材行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。