国家药监局：已颁布265个中药配方颗粒国家药品标准 中药配方颗粒未来供需趋势预测

近日，国家药监局公布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第04095号(医疗卫生类377号)提案答复的函》。针对农工民主党界提出的《关于将中药配方颗粒管理标准纳入〈中国药典〉的提案》，国家药监局明确，中药配方颗粒国家药品标准与《中国药典》均属于国家药品标准，二者具有相同的法律地位。

中药配方颗粒的出现是中药发展到一定程度的结果，从神农尝百草开始，中药经过数千年的演变发展，中药理论也不短发展和完善，人们使用中药的形式也正在慢慢发生变化。最早时期，人们直接吞服草本植物以达到治病的目的，到渔猎时代，人们开始使用动物药治病。商代伊尹创制了汤液，汤剂开始成为人们主要的服药方法并得以推广流传。战国时期，医药盛行，君、臣、佐、使组合配伍使用的处方开始出现，南北宋时期，采矿冶金工业发展迅速，人们开始用铁器炮制加工中药，直到现在，经过炮制后的中药饮片仍是人们运用中医药治疗疾病采取的最常见的形式。新中国整理后，国家大力扶持中医药的发展，出现了一批以古代经方为基础的中药新形式——中成药。改革开放以来，随着科学技术水平的不断提高和发展，出现另一种新型中药——中药配方颗粒。

中药配方颗粒，是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

中药配方颗粒行业市场发展现状分析

中药配方颗粒是指在中医药理论的指导下，以符合炮制规范的中药饮片为原料，运用现代化的先进工艺进行提取，分离、浓缩、制粒，并按照一定规格分装而成的颗粒状中药制剂。近五年，中药配方颗粒市场一直保持上涨趋势，2021年市场规模达346.0亿元，同比增长了35.5%，估算2022年市场规模达443.0亿元。2018年中国中药配方颗粒销量为4.43万吨，近几年疫情因素导致中药行业销量大增，2021年中药配方颗粒销量为9.28万吨，估算2022年全年中药配方颗粒销量为11.88万吨。

目前国内中药配方颗粒行业集中度相对较高，就产品备案数来看，截至2022年3月16日，全国47家中药配方颗粒备案企业中，湖南新汇制药股份有限公司备案数达1353个，排名第一，中药配方颗粒备案数位居前列的还包括湖南春光九汇现代中药有限公司、辽宁上药好护士药业(集团)有限公司、湖北一正药业股份有限公司等。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中药配方颗粒行业深度分析及投资价值研究咨询报告》显示：

世界卫生大会于2019年推出该组织的第11版全球医学纲要，该纲要也被称为国际疾病与相关健康问题统计分类(ICD)，ICD将首次纳入传统医学中医的相关信息，即中医将首次被纳入WHO全球医学纲要。现在，中医将成为该系统的一部分，将在全球范围内产生重大影响。中药配方颗粒在未来中医国际化的进程中发挥越来越重要的作用，助力中医药走向世界。再加上人们对用药方便性的需求增加，未来中药配方颗粒的出口市场也会越来越大。

2021年年2月月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关自于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，自2021年年11月月1。日起施行。该文件作为中药配方颗粒行业政策发展的里程碑，就配方颗粒的监管原则、生产企业资质、使用中药材管理要求、产品加工工艺和质量标准、销售范围、医保政策等多个方面给出了明确规定。

与中成药产品相比，中药配方颗粒在出口环节可以绕过一些针对药品的贸易壁垒，在一些国家不需要完成药品的注册评审就能被视为药品原料进入海外市场。对标日本汉方药发展，我们不难看出单方中药配方颗粒已经被欧美等多个国家所接受，经过多年的市场培育，执业医师对于中草药的认识越来越深，中药配方颗粒已经成为中医药国际化的桥梁。

中药配方颗粒市场未来供需趋势预测

随着国内中药配方颗粒质量标准完善，我国配方颗粒有望成为重磅产品参与国际市场竞争，我们认为参照日本汉方药市场趋势，中药配方颗粒的发展将推动中药产业结构升级，为中药进军国际市场打下良好的基础，在国内坚持饮片为主导的政策环境下，中药配方颗粒在海外市场发展前景巨大。

中药颗粒剂的主要应用场景是中医院和综合医院中医科。由于原有质量和数量标准的不确定性以及渠道的限制，需求方受到限制。随着标准的逐步完善，质量和标准的提升将为其在医院的广泛使用打下坚实基础，销售渠道的放开将为配方颗粒的增长增添核心动力。分析认为，未来中药配方颗粒需求端将快速增长。预测2023年中药配方颗粒销量达到15.21万吨，2028年销量达到39.73万吨。

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