2023抗菌药的研发需求与投资热度

WHO已将细菌耐药性问题列入全球危害人类的十大健康威胁之一，现有药物日益严重的耐药问题与新型抗菌药物的缺乏之间的矛盾，正成为全球抗感染领域面临的严峻挑战。但与此同时，全球新型抗菌药物储备匮乏，尤其在国内，抗菌新药研发企业更是屈指可数。

创投机构青睐抗菌新药研发

过去60年期间，全球尚未开发出具有新作用机制的广谱抗生素，导致抗菌类药物耐药性问题日益突出。据WHO预测，到2050年，“超级细菌”将导致1000万人死亡，甚至超过癌症。

其中，国内抗菌药物的耐药率年均增长率为22%，远高于美国的6%，且临床针对儿童、孕妇和老人等特殊人群的抗菌药使用不合理问题依旧存在，对新型抗菌药物或 存在迫切需求，特别是重症病人亟需要抗菌新药。

与此同时，抗菌药物(包括抗生素)的开发风险较其他类型药物更大、耗时更长，往往需要逾10年时间，导致不少抗菌新药研发的中小型生物科技企业没能等待“新药面世”，就中途倒闭。从市场端来看，2012年国内颁布的最严“限抗令”也曾一度让抗菌药的投资热度有所降温。但近年来随着市场上已有药物耐药性问题的不断凸显，对具有新机理或新结构的下一代抗菌药的研发需求迫切度正在“回温”。

“新药研发过程的各种挑战，我们也都经历过。”丹诺医药创始人兼执行总裁马振坤。作为国内细菌感染和代谢相关疾病领域小分子新药研发领域的代表型企业，对于新药研发过程中进展不够顺利等状况，丹诺医药并不陌生。

此前由于具备临床价值和差异化优势的抗菌新药研发门槛日益提高，真正具备相关产品研发能力的企业正受到创投机构追捧。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国抗真菌药行业发展趋势及投资风险研究报告》显示：

过去五年，绝大多数创投机构更青睐纯粹的生物科技新概念新趋势，纷纷涌入细胞治疗与基因治疗等热门赛道，但其中一些看似颠覆性的生物科技技术是否具备实际的应用场景，其从理论研究到最终推向市场之间漫长的周期，对投资带来很大的不确定性。

尤其随着二级市场准入门槛的降低，更多投资机构开始更看重生物科技公司的盈利能力与新药商业化前景，这时，类似抗菌新药研发这类已经具有解决特定疾病的确定性应用场景，并且已经具备明确市场需求的创新药研发赛道，因其业务模式的可持续性和未来盈利空间的“确定性”更大，正成为生物医药领域正在升温的一个子赛道。

数据显示，全球医药市场规模从2017年的1.2万亿美元增长至2021年的1.4万亿美元，CAGR约为3.8%。预计到2026年将达到1.8万亿美元，全球医药市场保持稳定增长。

纵观全球医药市场，生物药领域表现出强劲的增长动能，传统化药规模受到挤压。

生物药相比于化学药具有全新的治疗理念，为治疗癌症、银屑病等疑难杂症提供了新的思路，目前增速水平远高于化学药。未来，随着生物药疗效增强、生物技术发展及研发投入增加和生物药批准不断增加等因素驱动，预计全球生物药2022—2026年的复合年增长率为11.9%，仍将显著领先于化学药的2.3%。

美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位，生物医药产业是美国新兴的技术密集型产业也是美国经济发展的支柱型产业，有着举足轻重的影响力。截至2022年6月10日，按照500亿美元和100亿美元为市值划分区间，制药板块500亿美元以上市值公司11家，占美股制药板块公司数量2.6%，但市值占比达到了84.9%，行业资源头部集聚效应明显。

从生物医药的发明专利来看，美国、中国、日本及欧洲是全球主要的专利贡献国，且这些国家的生物医药产业聚集效应也愈发显著。

美国已经形成了波士顿、圣地亚哥以及北卡三角园等五大生物医药产业基地，在肿瘤药、免疫药、心血管药、抗感染药物、疫苗、神经系统药物等细分药品领域全面发展和创新;欧洲生物医药产业集群集聚了大型制药企业，生物创新药领先全球，在单克隆抗体药物、疫苗、血液制品、重组蛋白药物、基因治疗等方面有着显著优势;日本专精企业数量众多，优势领域包括再生医疗研究、高血压糖尿病和肿瘤防治药物等;中国的生物医药产业园则主要分布在环渤海、长三角、大湾区、成渝都市圈四大区域，在发展特色上，不仅化学原料药及制剂、中药等具有发展优势，同时双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、细胞基因治疗等前沿技术也蓬勃发展。

22家公司去年营收超百亿元

随着医保谈判、集采政策及药物一致性评价等的常态化推进，从已披露2022年年报的125家医药生物公司来看，医药生物板块整体业绩较为乐观且好于预期。

数据显示，上述125家发布2022年年度报告的医药生物公司中，去年营收超百亿元的有22家。其中，上海医药、白云山、南京医药营收规模位居前三，分别为2319.81亿元、707.88亿元、502.22亿元;同时，125家公司中，98家公司去年实现营收同比增长，其中实现营收、归母净利润双增的共计75家，占比60%。

在125家公司中，有111家去年实现盈利，占比近九成;有80家去年归母净利润较上年同期进一步增长，如长春高新、海正药业、安科生物等。

安科生物在2022年年度报告中表示，得益于母公司及主要子公司业绩快速增长等原因，公司去年归母净利润同比大增240.38%至7.03亿元。分产品来看，公司的生物制品、化学合成药、原料药的销售量较上年同期均有不同幅度的增长。

在125家公司中，有14家公司2022年陷入亏损，如舒泰神、利德曼、莱美药业等。据梳理，14家公司亏损原因主要集中在研发投入持续增长致使业绩承压、带量集采政策落地压缩产品利润空间等。

39家公司研发投入占比超10%

在上述125家公司中，有118家披露了去年的研发投入金额，合计达到465.16亿元，较上年同期的388.13亿元增长近两成。

其中，94家公司研发投入金额较上年增加，占比超七成。39家研发投入总额占营业收入比例(以下简称“研发投入占比”)超过10%，其中化学制剂和其他生物制品公司较多，中药公司相对较少。

具体而言，华人健康、英诺特、康华生物等公司的研发投入金额较上年同期翻倍。在研发投入占比方面，前沿生物、盟科药业、君实生物暂居前三，分别为323.73%、311.97%和164.04%。

巨丰投顾高级投资顾问翁梓驰表示，医药生物行业具有资本密集的特点，与其他产业相比，医药产业的研发投入占比较高。而技术更新的时效性又决定了投资需求的连续性，因此药企在研发阶段必须筹足资金、确保持续投入，才可能助推医药生物创新。“研发投入金额较上年同期增长，表明越来越多医药生物企业愈发重视核心竞争力的提升。”

《2022-2027年中国抗真菌药行业发展趋势及投资风险研究报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。