2023年中国降钙素市场发展现状分析 我国骨质疏松患者数量将达到5.4亿人

降钙素的作用主要是通过对骨骼、肾脏和胃肠道的调节使血钙降低。对骨髓的作用体外骨培养证明，降钙素抑制骨的吸收，又能抑制骨自溶作用，使骨髓释放钙减少，同时骨骼不断摄取血浆中的钙，导致血钙降低，降钙素还可抑制骨盐的溶解与转移，抑制骨基质分解，提高骨的更新率，增加尿钙、尿磷排泄，引起低钙血症或低磷血症。在体内的降低血钙作用很短暂，降钙素可对抗甲状旁腺激素对骨髓的作用。

《“十四五”医药工业发展规划》，提出加快产品创新和产业化技术突破，医药产业化技术攻关工程，重点开发多肽偶联药物等新型生物药的产业化制备技术。还提出提升产业链稳定性和竞争力，巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势。

2023年中国降钙素市场发展现状分析

降钙素对肾脏的作用可抑制肾小管对钙、磷、钠的重吸收，从而增加它们在尿中的排泄，但对钾和氢影响不大。对胃肠道的作用 可抑制肠道转运钙以及胃酸、胃泌素和胰岛素等的分泌。口服降钙素后，在胃液内迅速降解。肌肉或皮下注射后约0.5~1小时血中浓度达到高峰，12小时后从血中消失。半衰期约为10分钟，消除率为每分钟8.4±1.1 mg/Kg。鼻腔喷雾给药的生物利用度约为注射给药的50%。

降钙素具有以下作用:①降低破骨细胞活性和数目,直接抑制骨吸收,减慢骨转换,降低血钙水平。②抑制肾小管对钙、磷重吸收,增加尿钙、磷排泄。③抑制疼痛介质释放,阻断其受体,增加β-内啡肽释放,起到周围性和中枢性镇痛作用。中国已经成为全球骨质疏松症患者最多的国家，其严重性仅次于心血管疾病。目前，预防和治疗骨质疏松症的药物有二膦酸盐类、钙制剂、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素及激素替代疗法等。

受人口老龄化以及生活习惯等因素的影响，我国骨质疏松症患者数量持续攀升，在2020年已经达到2.9亿人。随着人口老龄化进入中度阶段，我国老年人口数量不断扩增，也推动骨质疏松患者数量的增长，在2050我国骨质疏松患者数量将达到5.4亿人。目前全球中用于预防、治疗骨质疏松症状的药物主要有降钙素、钙制剂、维生素D等产品。随着近几年国内骨质疏松患者数量的增长，以及国内居民对于自身保健需求的增长，推动鲑降钙素行业快速发展。

目前，市场上的降钙素制剂有鲑鱼降钙素和鳗鱼降钙素，其中前者起效较快、持续作用时间较长。鲑鱼降钙素有两种剂型，即鲑鱼降钙素注射剂和鼻喷剂。我国正处于人口老龄化不断深化的阶段，骨质疏松患者数量持续攀升，有利于鲑降钙素行业的发展。同时，市场需求较为稳定，市场规模出现下降趋势。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国降钙素市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：

降钙素为参与钙剂骨质代谢的一种多肽类激素。1961年Kumar和Foster等进一步证明哺乳动物的降钙素来源于甲状腺，但鱼类降钙素却产生于其后部腮腺。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列顺序不同的32个氨基酸，氨基酸的排列顺序取决于物种，其作用基本相似。鱼降钙素与哺乳动物降钙素受体的结合能力超过哺乳动物的降钙素。基于这一原因，目前临床应用的均为鱼降钙素。

降钙素对破骨组织细胞有急性抑制作用，能减少体内钙由骨向血中的迁移量。骨转化率增高的病人或实验动物，注射降钙素后血浆钙明显下降，但骨转化率正常的成人则无上述反应。鱼降钙素增加尿中钠、钙和磷的排泄，但人降钙素的上述作用轻微。降钙素的主要作用是在“钙应激期”，如儿童生长期、妇女妊娠期、哺乳期等。

在此期间，血清降钙素明显升高，起到促进骨骼发育和保护骨骼的作用。妇女绝经后骨丢失增加，相关的现象是血钙和血降钙素水平降低，应用降钙素治疗可减轻这种骨的不断丢失。降钙素除可抑制骨吸收外，对许多骨代谢疾病所引起的骨痛症状也有很好的疗效，但目前对其作用机制尚不完全明了。

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