上海：第三次生物科技革命 预计未来两年经济影响或达千亿美元 生物医药行业市场深度分析

10月24日，上海市人民政府办公厅印发《上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》。

其中提出，到2025年，新增5个以上具有国际影响力的顶尖科学家及其团队，建立库容百万级以上的元件库，吸引5家以上企业建设区域或研发总部，新增3至5家合成生物领域企业上市，培育1至2家年销售收入超过10亿元的优势企业。

合成生物学是通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成，可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。

东吴证券认为，行业在温室气体减排、技术进步、成本下降、政策支持、资金流入等多重因素下推高速发展，尤其是对于新的生产方式迫切需求的情况下，合成生物制造有望成为最优解。

西部证券称，合成生物学可以定向改造细胞，使其满足人类需求;生物基产品相对现有的石化产品具备显著的碳减排优势。合成生物学目前已在医药、化工等领域有所应用，是第三次生物科技革命，前景广阔。根据麦肯锡预计，到2025年，合成生物学与生物制造的经济影响将达到1000亿美元。

公司方面，西部证券表示，凯赛生物：可产业化生产生物基聚酰胺;华恒生物：已产业化利用厌氧发酵法生产丙氨酸的企业。

全球生物医药市场规模巨大且增长稳定，根据 数据，2022 年全球药品支出总额达 14,800 亿美元，预计到 2027 年规模达到 19,070 亿美元，预期复合年均增长率为 5.20%。

在全球药品支出额中，生物药市场规模增速尤为强劲。尽管目前生物药市场占比仍不高，但与化学药相比，生物药良好的疗效及安全性、副作用及毒性较少的特征使得生物药受到越来越多的市场关注，有望成为未来医药市场增长的主要驱动力。

如果你想了解生物医药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2023-2028年生物医药行业市场深度分析及发展策略研究报告》。重点分析了我国生物医药行业将面临的机遇与挑战，对生物医药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

中国医药行业细分市场中，生物药市场同样是增速最快的细分市场。根据弗若斯特沙利文数据，2021 年中国生物药市场规模为 4,100 亿元，预计到 2025 年将超过7,100 亿元，预期复合年均增长率达到 14.7%。从长期角度看，中国生物药市场仍处于发展初期阶段，但增速领先于医药市场整体情况，有着较强的发展潜力。

生物药在运输、贮存等环节均具有严格的温度要求。目前市面上在研发阶段或商业化阶段的温敏药品，具有代表性的温度区间主要包括-25℃至-15℃、2℃至 8℃、10℃至 20℃、15℃至 25℃等。

营收方面，有12家公司营收破百亿元，另有102家公司营收超10亿元。利润方面，共有186家公司实现净利润同比增长，占已披露半年报公司总数的65.26%。

具体来看，在这186家净利润增长公司中，有31家净利润增超100%，按照申万行业分类，医疗器械、化学制药、生物制药、中药板块公司占比较高，分别有8家、7家、6家和5家公司。

对于上半年的业绩表现，康恩贝在半年报中表示，撇除非经常性损益的影响，报告期内，公司核心产品“康恩贝”牌肠炎宁系列产品、维C系列健康消费品及中药饮片的销售增长较快，是公司报告期内业绩保持较快增长的主要原因。

另外，上述285家生物医药公司中，有197家公司上半年研发支出同比增长，占披露半年报公司总数的69.12%。其中，16家公司的研发支出实现翻倍增长，另有133家公司研发支出实现两位数增长。

具体来看，2023年上半年，微芯生物的研发支出达到1.62亿元，同比增长113.38%，占总营业收入的67.12%。

对于研发支出的增长，公司表示，报告期内，公司通过持续的自主研发投入，扩充了临床产品线，其中针对抗肿瘤及相关疾病的PD-L1口服小分子抑制剂获批进入临床。同时，公司有多个不同的早期项目正在积极推进中。

随着国内创新药的质量与开发速度不断提高，本土药企研发能力日渐成熟，在全球范围内不断得到认可，国际大型药企越来越多从国内创新药企业引进项目。

通过License-out 的合作模式，国内药企参与全球市场分成，也打开了国际药品的市场空间。License-out 项目数量的爆发式增长标志着中国创新药企研发水平的不断提升。

随着中国药企研发实力的增强，生物医药研发迎来全球化的趋势，全球多中心临床试验的解决方案逐渐完善，赋能中国药企“走出去”和海外药企“引进来”，逐步完善创新药研发的全球市场同步推进。

生物医药研发全球化催生了对国际医药冷链服务的大量需求，并对跨国临床研究供应链的方案设计完备性、跨国运力和冷链仓储资源调配的灵活性、远距离和复杂运输环境的适应性、时效性和终端交付质量都产生了更高的要求。

为吸引国内外领军科创团队入驻创新创业，上海市明确提出，对于符合条件的海内外引进人才，给予申办永久居留证、出入境便利等相关政策支持。杭州市则探索具有“杭州特色”的生物医药人才评价标准，在高层次人才分类评价中予以支持。

生物医药行业市场机遇分析

作为全球医药创新研发领域的关键参与者，2021 年中国已成为全球重要的新药研发地区和第二大制药研发国，政策+资金等多因素推动国内创新药行业快速发展和向创新升级转型，药企新药研发项目数量呈现高增长趋势。

根据数据，中国在2021 年全球新药研发总投入占比已达到 9%。中国作为全球医药市场中最大的新兴医药市场，预计未来在全球市场份额将会持续提升。

药物研发通常持续数年时间，研发过程需要多个机构协同配合，药品和样本流转过程的温控管理对于保持其质量安全和试验数据的准确性具有重要意义，从而影响药物有效性的评估。

按照《国家战略性新兴产业分类目录》，生物医药行业可以划分为化学药物、现代中药、生物药物三个子类，其中，现代中药又分为中药饮片和中成药，生物药品又分为疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等。

生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

随着 CAR-T 行业研发热潮兴起，中国市场已取得突破性进展。2021 年国家药品监督管理局批准两款 CAR-T 复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液上市，2022年传奇生物自主研发的 CAR-T 西达基奥仑赛获 FDA 批准上市。

CAR-T 细胞疗法的运输、存储过程中都需要精准的温控管理。细胞治疗生物制品需要长期在-196℃至-150℃保存，从而保持其生物活性要求。CAR-T 产品的商业化将为创新型药企带来重要的发展机遇，也将带动相应冷链服务市场的快速增长。

在政策的精准发力下，目前，长三角地区生物医药产业贡献了全国30%的产值、30%的药品销售额、70%的国产一类新药。随着《规划》推出实施，2022年以来，上海、南京、杭州、苏州、合肥等长三角头部城市推出的促进生物医药产业高质量发展政策效应正在持续扩大。

随着《“十四五”国民健康规划》等政策落地实施，在人口老龄化和消费升级背景下，创新治疗技术加速推出，国民对生命健康的需求不断提升，生物医药行业具有广阔的发展前景和持续深耕的价值。

报告对国内外生物医药行业的供给与需求状况、相关行业的发展状况、市场消费变化等进行了分析。重点研究了主要生物医药品牌的发展状况，以及未来中国生物医药行业将面临的机遇以及企业的应对策略。报告还分析了生物医药市场的竞争格局，行业的发展动向，并对行业相关政策进行了介绍和政策趋向研判。

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