核药行业市场空间广阔 核药市场深度调研分析

癌症已经成为威胁全世界人民生命的严重问题，而放射性药物一直是癌症治疗的一个重要支柱。放射性药品已经发展了100多年。早期放射性药物主要作为癌症诊断药物被开发使用，近年来，放射性药品已经成为全球药品研发的热门领域。

2020年全球核药市场规模约93亿美元，其中诊断药物占据主要市场，规模达到77.2亿美元，占比83.4%。预计全球核药市场在2022-2026年复合增速为11.6%，2026年的市场规模将达到175亿美元。

与核药极度相关的，就是核医学。随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断以及精准治疗的高需求，核医学科也成了一大热门科室。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国核医学行业发展分析与投资前景预测报告》显示：

“核药”也称放射性药物，是指含有放射性核素、供医学诊断和治疗的一种特殊药物。诊断药物仍是核药市场的主体，占比超八成，但肿瘤治疗已成为研发布局新方向。

以核药领域炙手可热的核素偶联药物(RDC)为例，近五年来全球获批5款产品，其中诺华的治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的镥氧奥曲肽，2020年销售额达到4.45亿美元;而诺华治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Pluvicto，2022年上市首年的第四季度销售额也达到1.79亿美元，出现了供不应求的局面。

核药具备一定的放射性，国家对其进行极为严格的监管，不仅受到药监部门特有放射性药物生产许可证，还要得到国家环保部门的辐射安全许可证，准入壁垒极高。以美国为例，核药生产企业、药房，以及参与的医院和科研机构都需要接受多个部门包括FDA、美国核管理委员会和所在的州卫生管理部门监管。

国家政策的推动，为核医学行业发展按下了快进键。2021年6月，国家原子能机构等八部门联合发布了《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》的文件，指出加快放射性新药研发、加快核医学高端诊疗设备研发。

核药市场投资融资现状

另据不完全统计，今年以来，全球核药领域共发生18起融资事件，融资总金额突破13亿美元。其中，我国共有4起，融资金额合计超13亿元。诺华、拜耳、波士顿科学等跨国药企通过频繁收购进军核素药物赛道。诺华收购了肽靶向放射性药物的部分权利，总交易额超过20亿美元。

今年至今，国内核药领域的4起融资中，先通医药就完成了超11亿元的新一轮融资，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了10余款靶向治疗和精准诊断放射性药物，成为国内医疗健康领域2023年至今为止最大一笔融资。此外，核欣医药、华硼中子今年也分别获得超亿元融资。

核药有望成为生物医药赛道的下一个爆发点。日前，核舟医药完成数千万美元种子轮融资，致力于开发新型Alpha放射性药物。而日前国内首个获批用于AD(阿尔茨海默病)诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商——先通医药也于今年完成了超11亿元新一轮融资。

核药市场深度调研分析

由于极高的进入门槛，如今全球进入核药领域的企业并不多，但有越来越热之势。目前美国获批上市且未退市的核药共有57种，其中49个为诊断用放射性药物， 6个为治疗用放射性药物，1个为诊断/治疗用放射性药物。 国内目前有19款核药获批上市，12款为诊断用放射药物，6款为治疗用放射药物，一款为诊断/治 疗用放射性药物。

根据米内网统计，2022年国内核药市场中诊 断性核药占比在77%左右;诊断性核药中， 市场主要集中在甲状腺检查、骨骼系统检查 和肿瘤检查;治疗性核药市场，以减轻疼痛药核抗炎药为主，在肿瘤治疗领域，国内核药尚未形成一定体量。

据统计，海外近7000条管线进入临床，国内75条管线在研，海内外开发均呈现出“诊疗一体化”趋势。国际“玩家”主要集中在头部企业，包括诺华、拜耳、GE医疗、强生、荷兰Curium等。诺华的核素偶联药物Pluvicto在今年上半年销售额达到4.5亿美元，全年销售额预计将超过10亿美元。

国内入局者除了“中国核双寡头”东诚药业、中国同辐外，恒瑞医药、远大医药、先通医药、新旭医药、辐联医药、核欣医药等近20家药企也在加速布局核药。

我国放射性药物年复合增速仅次于生物药，预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%，于2023年达到78.1亿元。截至2021年，全球市场中，中国市场占比仅为6%，北美市场达到40%。2017年，中国核药人均支出为3.2元，而美国人均支出为56.5元，是中国的17.66倍。与发达国家相比，我国放射性药物使用率较低，市场还有超十倍空间。

本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、国内外相关报刊杂志的基础信息以及核医学专业研究单位等公布和提供的大量资料。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国核医学行业发展分析与投资前景预测报告》。