4月11日是世界帕金森病日。有数据显示,目前我国帕金森病患者超300万,预计2030年全世界900万帕金森病患者,可见于各个年龄段,主要影响中老年人。我国每100个65岁以上的老年人中,就有1~2人患有帕金森。该病主要表现为动作缓慢、肢体僵硬颤抖、抑郁等,目前尚不能治愈,主要与基因遗传、环境问题、年龄老化等有关。
年轻人也可能得帕金森病,大家了解帕金森病吗?帕金森病是继心脑血管疾病和肿瘤后威胁中老年人健康的“第三杀手”,有公开数据显示,中国65岁以上的老年人帕金森患病率为1.7%,据此推算,中国的帕金森病人数量或超300万。随着人口老龄化加剧,中国可能成为帕金森病人口的世界第一大国。帕金森病不仅仅是公众印象里的“手抖”那么简单,其主要症状表现为运动迟缓、静止性震颤、肌肉僵直及姿势平衡障碍等,严重影响患者生活质量,需要引起高度重视!
帕金森病,临床主要以颤抖、动作缓慢、身体僵硬、步态异常等运动症状为主,同时也会伴有嗅觉减退、便秘、睡眠障碍、多汗等非运动症状;并且在中晚期可出现记忆力下降、幻觉、痴呆等症状。
帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病,平均发病年龄为60岁。而老年痴呆,一般指的是“阿尔茨海默病”,是一种以认知功能和记忆功能进行性退化为特征的临床综合征,多发于老年期。虽然两种疾病的问题都出在大脑中,但帕金森病是由于中脑部位黑质多巴胺能神经元大量丧失所致,而阿尔茨海默病是由颞叶内侧海马体病变引起的。两者病因迄今未明,但它们的发生均可能与家族遗传史、脑外伤、环境因素(经常暴露在污染的环境中,体内吸入有毒的物质,如农药)等因素有关。
我国帕金森病药物市场,帕金森病新药市场被外资药业垄断,虽然国产帕金森病仿制药逐渐上市,但是在学术推广上的意识和能力还远远不够,国内抗帕金森病药短期内与国外企业竞争心有余而力不足。那么,未来帕金森病药物行业市场行情如何?
中国帕金森病治疗指南(第四版)推荐:对于早发型帕金森病患者,不伴智能减退,可有如下选择:非麦角类DAs、MAO BI、复方左旋多巴、恩他卡朋双多巴片、金刚烷胺、抗胆碱能药;伴智能减退,应选择复方左旋多巴。同时,首选药物并非按照以上顺序,需根据不同患者的具体情况,而选择不同方案。
帕金森病药物研发逐渐升温,以岭、绿叶、康缘谁能率先破局?据悉,国内PD领域在研药物。目前国内致力于PD新药研发的药企,主要有山东绿叶、英科新创、北京中原恒康生物、东阳光药、江苏康缘、石家庄以岭、浙江春禾医药、中科院药物所、军科院毒物所,等等;产品大都处于临床I期;品种数量及进展不能用火热来形容。但值得关注的是,品种的注册时间大致出现在两个极端,一端为近10年未有明显进展的品种,而另一端的产品主要集中于近2年的注册申报。由此可见,国内药企对于帕金森病的药物研发正在逐渐升温,且纵观国内乃至全球人口老龄化的进程来看,该领域的药物研发也必将越来越受到申办方的关注与投入。
世界抗帕金森病药物TOP5的品种中,罗替戈汀(Neupro)占据22.13%,雷沙吉兰(Azilect)占据21.89%,左旋卡比多巴(Duodopa)占据17.27%,多巴丝肼(Madopar)占据16.20%,屈昔多巴(Dops)占据11.92%,其它3个品种占据10.59%的份额。研究报告数据显示,2020年上半年全球抗帕金森治疗市场为12.22亿美元,同比上一年增长了6.07%。
2020年3月,复星医药与BioNTech签订协议,获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的mRNA新冠疫苗;对外许可方面,2020年10月,复星医药控股子公司重庆复创已与礼来达成协议,将自主研发的BCL-2选择性小分子抑制剂在中国以外其他区域内独家研发、生产及商业化权利许可予授予礼来,根据约定礼来将向本集团支付至多4.4亿美元的许可费。此外,HLX02(注射用曲妥珠单抗)也已通过与Accord的战略合作,实现在英国、德国、葡萄牙的上市销售。
复星医药将推动抗帕金森新药在中国上市,30日复星医药董事长、总经理吴以芳透露,复星医药从国外引进的抗帕金森病新药奥匹卡朋的上市申请近日已正式获CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)受理,公司正积极推进这一原研药物的上市工作。截至2020年底,复星医药有56个(按适应症计算)创新药(自研小分子创新药18个、自研生物创新药25个、许可引进创新药13个)。另外,自研的生物类似药项目达到19个(按适应症计算),其中,6个项目正在进行临床试验、5个项目处于上市申请中,另有1个项目临床试验申请已获受理、2个项目已获批临床。
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