由于我国人类辅助生殖行业发展期较短,且医疗属性强,人类辅助生殖存在较高的技术壁垒,因此产业链整体发展相对闭环。上游主要由医疗器械、检验试剂以及生物医药构成,同时基因检测以及干细胞技术具备进入潜能,中游为辅助生殖服务,下游为辅助生殖医疗机构。辅助生殖行业中,分配价值较高的领域为上游的辅生药物领域以及下游的辅生医疗服务领域。截至2016年12月31日,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家,经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。
目前全球每年实施的试管婴儿治疗周期超过200万个,目前每年成功通过该技术生育的婴儿人数已超过50万。我国每年新出生的孩子里,利用试管婴儿等辅助生殖技术的占出生人口的1%~2%,每年出生的试管婴儿数量逾20万例次。大部分国家的辅助生殖患者位于35岁以下及35岁~39岁两个阶段。而中国的患者年龄主要集中在35岁以下,其占比高于其它国家,达到了53.0%。高龄产妇夫妇比例逐年提高,对辅助生殖技术产生了较强的需求。在选择做试管婴儿群体中,高龄产妇的比例已从原本的25%上升至30%-40%。进行试管婴儿辅助医疗人群中,二孩妈妈人数越来越多,而“试管二孩”妈妈中尤以70后高龄妈妈为主力军。
相较于国内,海外国家伦理情况更加开放,对辅助生殖的接受程度普遍较高。美国辅助生殖技术水平较高,是世界辅助生殖领域的领头羊。美国辅助生殖施行的第三代试管婴儿采用的PGS/PGD技术是目前最准确有效的遗传学筛选诊断手段,能有效筛查出125种遗传病,避免携带有父母致病基因的胚胎进入母体。同时,美国是世界上唯一一个政府法律要求试管婴儿医院向政府职能部门(CDC)报告每个患者的每一个治疗周期至婴儿出生的所有信息,然后由政府部门统计整理后向公众公布的国家。
公开资料显示,40年来,试管婴儿技术历经3次变革:一代试管婴儿技术(IVF-ET)针对女性不孕,解决了卵子问题;二代试管婴儿技术(卵胞浆内单精子显微注射,ISCI)针对男性不育,解决了精子问题;三代试管婴儿技术(胚胎植入前遗传学检测,PGS/PGD)是在一代、二代基础上真正实现了胚胎的择优选择,可以筛选出一个没有染色体疾病和遗传病的胚胎进行植入。被誉为国内辅助生育殿堂的北医三院生殖医学中心如今已是世界上最大的生殖内分泌疾病和不孕症诊治的综合性医疗中心之一。公开数据显示,北医三院的生殖中心年门诊量近60万人次,每年完成不孕症检查及治疗手术超过万例。
有统计数据显示,自然怀孕中异位妊娠(俗称“宫外孕”)发生率约为1%~2%,人类辅助生殖周期异位妊娠发生率较自然期增高2倍以上,其中试管婴儿周期异位妊娠发生率高达2%~11%。
近年来,我国出现多例代孕案件,国家始终坚持代孕违法的判断,但在某些案件中将亲权与监护权二分,在无法找到代孕母亲的情况下,让有抚养能力的委托人保留代孕所生孩子的监护权。
国内不孕症患病率不断上升、人口老龄化加剧以及二胎比例提高,加之优生优育、消费升级等观念深入人心,人类辅助生殖技术逐渐进入人们的生活。辅助生殖市场之所以如此受追捧,除了其潜在的市场空间外,高毛利率也是一大诱因。辅助生殖业务成本相对较低,毛利率可高达50%以上,在目前医药企业利润日益收紧的大环境下,无疑颇具吸引力。
在巨大的人类辅助生殖市场需求和人类辅助生殖技术的发展背景下,国内的非法代孕行为越来越猖獗。地下代孕已发展出较为成熟的商业化模式,可进行国内或跨国代孕,甚至各大代孕中介网站基本都保证完成代孕过程的医疗机构为三甲医院,并聘请律师作为法律顾问,提供格式合同。国内创办最早的代孕网站AA69,自其2004年创办至今,通过该网站成功诞生的代孕婴儿已超过一万名。
世界各国对待代孕的态度各有不同。俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰、印度、南非及美国的加利福尼亚州、伊利诺伊州和内华达州允许所有形式的代孕;加拿大、瑞典、英国、越南、澳大利亚允许非营利性代孕;巴西只允许二等血亲以内相互进行代孕;中国、日本、阿富汗、沙特阿拉伯、土耳其、意大利、法国、德国、波兰禁止所有形式的代孕;其他国家则对此未作规定。
据悉,人类辅助生殖行业是一个正在快速发展的医疗服务市场。随着人们生存压力加大、环境的恶化、生理机能的衰退、以及生育年龄的推后,不孕不育的发病几率在不断增加;同时伴随我国人民消费能力的提高和我国人类辅助生殖技术的不断引进和普及,国内患者对于人类辅助生殖技术的需求量料将持续保持旺盛。随着育龄人群基数的扩大和患病率的不断提高,我国需要辅助生殖技术的人群数量也将快速增长,整体需求预计将持续保持旺盛。而IVF-ET 技术作为人类辅助生殖技术中的一种,在中国的普及率正快速增长。
未来行业市场发展趋势如何?想要了解更多行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年中国人类辅助生殖行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。

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