国内制药企业迎重大发展机遇 2021-2026造影剂生产企业竞争现状及投资趋势调研
医疗WuYaNan2021/7/2
造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一，主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样，目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂。自1924年美国用50%的碘化钠成功地作了第一例股动脉造影以来，与介入放射学的发展一样，造影剂产品不断的更新换代。造影剂(又称对比剂，contrast media)是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。
造影剂目前广泛应用于医学检查领域，如增强CT、各种血管造影、肾盂造影、支气管造影、消化道造影等。造影剂进入人体内，有可能会出现化学毒性、渗透压毒性、免疫反应、离子失衡、肝肾功能损害等毒性反应，部分患者还可出现过敏，严重者出现休克、呼吸循环衰竭等，随着现代医学水平的提高和对比剂的改进，不良反应越来越少，造影增强检查越来约普遍。那么，当前造影剂市场发展整体态势如何?
随着全球居民生活水平的提高，诊断意识增强，全球碘造影剂的需求仍将呈现快速增长趋势，尤其在中国及广大发展中国家，市场增长空间较大。造影剂的人均消耗在全球范围内存在严重的不均衡性，目前美国人的人均消耗量是中国人均消耗量的6倍以上。
美国作为全世界最大的造影剂消费市场，与此同时欧美等发达国家几乎占据了全球造影剂市场总值的50%，但是造影剂在发达国家使用较早，而且市场成熟，用量基本保持在一个稳定的水平。并且造影剂的使用明显是和影像设备成正相关的。以国内为代表的新型市场，随着近些年国产影像设备的崛起，打破了外国高端影像设备的垄断，国内影像设备的安装数量逐年攀升，加上国民经济的腾飞，医疗条件的改善，以及诊断需求的不断提高，对造影剂的使用处于一个上升阶段。
虽然各公司生产碘造影剂的工艺路线有所差别，但合成最终碘造影剂产品均涉及多个共性的中间体，现有的碘造影剂生产企业由于受制于生产条件的限制，部分国内或者国外企业采用外购中间体的生产模式，因此碘造影剂中间体也具有很大的市场空间。随着碘造影剂原料药市场的发展与壮大，碘造影剂中间体的需求量也会越来越大。
恒瑞医药是国内碘造影剂制剂龙头，碘克沙醇注射液为其主要品种。据恒瑞年报，2020年公司造影剂产品营收36.3亿元，同比增长12.40%，毛利率72.41%。其中，碘克沙醇注射液销售420.76万支，同比增长13.92%。在 集中 采购中，公司该产品中标价格区间为569.99-721元/支，医疗机构的合计实际采购量为364.55万支。
近年来碘克沙醇国内市场规模持续上涨，2020年中国城市公立 医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端碘克沙醇销售额超过40亿元，同比增长13.90%。其中，恒瑞医药占据51.19%的市场份额，通用电气占比28.95%。
目前，国内市场主要由恒瑞、扬子江、GE、拜耳、博莱科及北陆药业等六家瓜分，六家公司合计占据造影剂市场90%份额。2010年至2018年，国内造影剂复合增长率为17.22%，基本与CT、MRI设备增长曲线一致，随着CT、MRI设备在国内医院的普及，造影剂市场的扩容也水到渠成。
由于原料药生产附加值较低，海外企业逐渐放弃原料药生产，将其低端产业链向发展中国家转移，目前中国造影剂原料药逐渐实现了部分国产替代进口，并且大量向欧洲、美国和日本等发达国家和地区出口。
近几年，全球造影剂市场规模年增长大约为4.1%，处于平稳增长阶段。由于造影剂在发达国和地区使用较早，市场已经成熟，使用量维持在一个稳定的水平，而这些地区又占据了大部分的市场，因此全球造影剂市场处于个位数增长。对于目前国内对X光造影剂加征25%关税后，相关国内制药企业或将迎来发展机遇。
恒瑞医药的业务纵横抗肿瘤、麻醉、造影剂这三大领域，且在这三个领域的市场份额在行业内名列前茅。2020年年报里，恒瑞医药在抗肿瘤、麻醉、造影剂这三个领域分别实现收入152.68亿元、45.91亿元、36.30亿元，毛利率分别为93.35%、90.34%、72.41%。此次集采，恒瑞医药落标的两个产品分别是碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液，其中，碘克沙醇注射液属于公司重磅造影剂产品。
恒瑞医药公告显示，碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液这两个产品2020年度合计销售额为18.73亿元，占公司2020年度营业收入比例为6.75%，2021年第一季度合计销售额为4.91亿元，占公司2021年第一季度营业收入比例为7.09%。
造影剂行业研究报告在总结中国行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。未来造影剂行业将如何发展?请点击查看中研普华研究院报告《2021-2025年中国造影剂行业全景调研与投资趋势预测报告》。
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