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中药饮片专项治理工作陆续展开 中国中药饮片行业不断规范化发展

医疗LuoYuGui2021/7/23

什么是中药饮片?

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片,原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

近期以来我国中药饮片专项治理工作

2020年7月起,福建省对全省范围内中药饮片开展集中专项整治。此项工作为期一年半,检查对象包括全省中药饮片和中药制剂生产企业、中药饮片批发企业和零售连锁总部。根据专项整治工作方案,各级药品监督管理部门对中药饮片和制剂生产企业进行检查,检查的重点品种为:易掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材和中药饮片;企业近五年抽检不合格的品种;《中国药典》(2020年版)规定的检验方法有变动的品种;贵细中药饮片和含贵细中药材的品种。

2021年1月,从广西壮族自治区药品监督管理局获悉,为期2年的中药饮片专项整治工作已完成,检查企业158家,责令整改83家,立案查处4家。通过此次专项整治,发现一批共性问题和潜在风险,促使企业进一步认识到在质量理念、能力、管理上与GMP要求存在的的差距与不足,提高主体责任意识,整治期间有23家企业主动停产整顿。

2021年1月,《江苏省中药饮片炮制规范》2020年版(以下简称新《规范》)日前正式实施。新《规范》共收载江苏省常用地方特色中药饮片品种119个,是对《中国药典》2020年版的重要补充,体现了江苏省应用中药饮片的特色,内容丰富、编辑严谨。

2021年4月,从山东省药监局了解到,该局印发《中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性认定指导意见》,规范中药饮片案件办理,统一中药饮片不符合药品标准、尚不影响安全性、有效性判定的尺度。

中药饮片行业市场分析

在国家相关政策的大力扶持下,近年来中药饮片的市场规模得到迅速增长,特别是2016年《中华人民共和国中医药法》出台,符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围”,各省份逐渐将中药饮片纳入医保目录,中药饮片加工行业再次迎来加速发展。2016年-2019年,中药饮片加工行业市场规模由1786亿元增加到2,732亿元,年均复合增长率达15.65%。有研究机构预测,2021年我国中药饮片加工行业市场规模可达3376.3亿元

从整个中药市场来看,有数据显示,中药材市场规模在2017年为1018亿元,2018年达到近1246亿元,预计2022年将达到1708亿元,2024年将超过2000亿元,年平均复合增长近10%。市场统计数据显示,2021年上半年中药材市场,可以发现热点不断。从年初起,市场就一个月比一个月火爆,并在六月进入了新的高潮。像马钱子价格年涨幅高达228%,泽泻价格年涨幅203%,蛤蚧、柏子仁、大风子、紫苏子、郁金这些品种年涨幅都超过150%。另外,还有很多品种涨幅也都超过100%。

综合来看,在一系列管控和扶持中医药发展的政策推动下,我国中药材的战略地位已逐步凸显,中药材市也正在不断发展壮大。

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医疗抗高血压药2021-07-22

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食品月饼2021-07-09

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