化学药品原料药是生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。根据其来源,化学药品原料药又可分为化学合成药和天然化学药。
化学原料药主要分为大宗原料药和特色原料药,其中大宗原料药主要是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,其市场需求相对稳定,应用较为普遍;而特色原料药主要是指处于专利保护期的药品或处于专利保护期结束后一段时间内的药品原料药。目前我国原料药产业主要集中于大宗原料药。
化学原料药是我国医药工业战略支柱之一,通过几十年的发展,已形成了相对完备的工业体系,具有规模大、成本低、产量高的特点。近几年,国际化学原料药产业逐步在转移,中国已经成为世界上最大的原料药生产国之一。中国原料药行业在不断升级,行业产品也逐步由中低端向中高端产品转变,研发水平也在不断提高。
化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一,原料药销售主要面向制剂生产企业。随着国际化学原料药产业的转移,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外,多种原料药在国际市场具有较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点。
据中研普华研究咨询报告《2021-2026年中国化学原料药行业深度调研与发展趋势预测研究报告》分析
中国是第二大原料药生产和第一大原料药出口国,原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右,主要以大宗原料药为主。但是由于中国原料药行业研发能力欠缺,目前有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的原料药品种,产品结构相对老化。
目前,中国原料药生产企业的地域及品种分布并不均衡。化学原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区,以浙江、山东及河北为代表。大宗原料药主要集中在东北、华北地区;而以出口为导向、需求量小的原料药及医药中间体的生产主要集中在以浙江台州为中心和江苏武进、金坛一带的中小型企业群。
虽然我国是大型原料药生产和出口国之一,在环保监管和共同审评等政策的影响下,原料药企业正在不断优化产品结构,提升生产水平,逐步实现产业升级。尽管目前生物制药技术发展很快,而且比重也在不断提高,但化学制药仍占制药比重的90%。一般来看,化学原料药的生产分为两个阶段:化学合成与药物成分的分离纯化。
环保政策日益趋紧,在此过程中,一部分药企还是向下游高端制剂转型,另外,大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展,将成为原料药未来发展的主流趋势。中国将鼓励企业通过技术创新,减少能源和资源耗费,推动高端原料药发展,提高产品技术含量和附加值,促进原料药更好的发展。
欲了解关于化学原料药行业具体详情可以点击查看中研普华研究咨询报告《2021-2026年中国化学原料药行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。

关注公众号
免费获取更多报告节选
免费咨询行业专家