随着新医改的实施,中国医疗机构数量增长明显,促使医疗器械及医院基础设施需求剧增。随着我国医疗器械市场的迅速发展,医疗监护仪也从过去主要用于危重症病人的监护,发展到目前普通病房的监护,甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求。预计未来对病人监护仪的需求会保持一定速度的增长。
近年来,随着我国居民生活节奏加快,以及晚婚晚育观念深入人心,高龄高危孕妇占比逐年提升,带动胎心监护仪市场需求持续释放。但整体来看,目前我国胎心监护仪市场普及率仍较低,未来行业发展潜力较大。胎心监护仪能够实时检测胎儿的成长与健康状况,如果监测胎心出现异常,就需要及时采取必要的抢救措施,以防止胎儿发生不测。
我国胎心监护仪市场起步较晚,与欧美等发达国家相比,我国胎心监护仪行业起步和推广时间较短,目前行业在技术水平、产品质量、研发投入以及产业规模等方面存在较大提升空间。
医疗监护仪是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标,可发出警报的装置或系统。监护仪它必须24小时连续监护病人的生理参数,检出变化趋势,指出临危情况,供医生应急处理和进行治疗的依据,使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。监护仪的用途除测量和监护生理参数外,还包括监视和处理用药及手术前后的状况。
中国和印度具备巨大的成长潜力与空间,原因主要是两个国家人口众多,医疗保健体系仍在发展当中。监护系统的发展,可追溯至1962年,北美建立了第一批冠心病监护病房(CCU),此后监护系统得到了迅速发展。加上随着计算机和信号处理技术的不断发展,以及临床对危重患者和潜在危险患者的监护要求的不断提高,对CCU/ICU监护系统功能要求也不断提高。
目前,监护系统除具有以前的多参数生命体征监护的智能报警外,在监护质量以及医院监护网络方面也有极大地提升,可以更好的满足临床监护、药物评价和现代化医院管理的需要。
2019年全球(不含日本)监护仪产品市场规模达到了36.8亿美元,预计2025年可以增长到316.2亿元,年复合增长率(CAGR)为3.8%。监护仪市场整体规模在不断扩大,国内市场仍有很大的发展潜力。从需求来看,美国、德国和日本等国家因经济发达、社会医疗保健体系健全,其监护仪市场持续增长。
当前,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内市场主要分为三大层次:以飞利浦、通用医疗、迈瑞为代表企业的第一板块,凭借强大的资本实力、丰富的医疗器械产品种类和广泛的销售渠道在国内监护仪市场占据营业额和市场份额绝对优势。第二层为国内较为领先的医疗器械企业,专注于医疗监护仪的开发及销售,以其拥有的独特技术和产品具备了一定的差异化优势;其他多数企业属于第三层,规模较小,研发能力和市场开拓能力较差,市场竞争力弱,在常规产品上激烈竞争。
随着中国医疗卫生体系的发展和进步,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,带动了国内医疗器械行业近年的快速发展。
近年来,国家先后颁布《医疗器械监督管理条例修正案》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《药品医疗器械境外检查管理规定》等政策,新修订的《医疗器械分类目录》、《创新医疗器械特别审查程序》发布实施以及医疗器械注册人制度试点工作、“证照分离”等创新制度持续推进,进一步优化行业资源配置,促进我国医疗器械产业的创新和发展。目前,随着国产医疗器械企业的崛起,国家颁布相关政策支持国产医疗器械,地方政府在执行招标采购时也明确执行优先采购国产医疗器械,国内医疗器械企业将迎来发展良机。
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