医疗监护仪是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标,可发出警报的装置或系统。监护仪它必须24小时连续监护病人的生理参数,检出变化趋势,指出临危情况,供医生应急处理和进行治疗的依据,使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。监护仪的用途除测量和监护生理参数外,还包括监视和处理用药及手术前后的状况。
2020年新冠疫情爆发让医疗器械市场需求爆发。而随着我国医疗器械的市场在稳步增长,医疗监护仪也从过去主要用于危重病人的监护,发展到目前普通病房的监护,甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求。
监护仪根据功能进行分类,可以分为床边监护仪、中央监护仪、离院监护仪。床边监护仪是设置在床边与病人相连的监护仪,它可以监测心电、血压、呼吸、体温、心功能和血气等各种生理参数。随着通讯网络的快速发展,单台监护仪监测病人,已经不能满足大量病人信息的处理和监测,通过中央网络信息系统,将医院多台监护仪联网,可以提高工作效率。
2016 年全球(不含日本)监护仪产品市场规模达到了26.8 亿美元,2018年全球生命体征监护仪市场总值达到了243.2亿元,预计2025年可以增长到316.2亿元,年复合增长率(CAGR)为3.8%。据中国医疗器械行业统计数据显示,2016 年度中国监护仪产品市场规模为17.5 亿元。国内外监护市场均保持稳定增长的态势,其中国内市场约 15%的增速高于海外 4%的增速。
监护仪市场整体规模在不断扩大,国内市场仍有很大的发展潜力。从需求来看,美国、德国和日本等国家因经济发达、社会医疗保健体系健全,其监护仪市场持续增长。中国和印度具备巨大的成长潜力与空间,原因主要是两个国家人口众多,医疗保健体系仍在发展当中。尤其是中国,随着新医改的实施,很多医疗卫生机构逐步进行医疗器械的更新换代;另外,中国医疗机构数量增长明显,促使医疗器械及医院基础设施需求剧增,预计未来对病人监护仪的需求会保持一定速度的增长。
迈瑞医疗是我国国产医疗监护仪龙头企业,公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、以及体外诊断业务的血球等均成为国内第一。迈瑞医疗是中国领先、全球前列的医疗器械龙头企业,后疫情时代,公司在国际化、高端化、平台化上都迎来了加速推进。
迈瑞医疗发布中报,公司2021年上半年营收127.78亿,较上年同期的105.64亿元增长20.96%。上半年净利润为43.44亿元,较上年同期的34.54亿元增长25.79%;扣非后净利为43.09亿元,较上年同期的33.66亿元增长28%。2021年上半年实现营收和净利润双增长,这主要得益于后疫情时代,三大主营业务营收的持续增长。
迈瑞医疗表示,上半年生命信息与支持业务稳定增长,体外诊断业务和医学影像业务恢复增长,国内外客户稳定突破,叠加国内医疗器械市场扩容等利好因素,报告期内业绩仍保持增长。公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、以及体外诊断业务的血球等均成为国内第一。
迈瑞医疗产品不断覆盖国内外市场。国内市场方面,迈瑞医疗产品实现了从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案,同时凭借丰富的产品、成熟的解决方案与信息化技术优势,旗下产品在大型公立医院获得了更广泛的认可,报告期内,迈瑞医疗覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,如北京协和医院、四川大学华西医院等。
近年来国家药监局加快医疗器械审评审批改革,加速临床急需医疗器械产品上市,截至目前共有110个纳入特别审批通道的医疗器械产品上市。
国家药监局表示,这110个产品主要集中在植介入类设备、高端影像设备、体外诊断设备和试剂以及人工智能医疗器械等高端医疗器械,如经皮介入人工心脏瓣膜系统、肺结节CT影像辅助检测软件产品,代表了我国医疗器械创新的最高水平。
国家药监局在药品审评审批制度改革工作中实施了一系列鼓励研发创新的举措:其中包括加快医疗器械审评审批改革,加速临床急需医疗器械产品上市。

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