原料药市场发展前景如何?改革后原料药价格是否上调?原料药一直属于高污染行业,近年来国家一直加强监管、推动行业绿色发展,在碳中和+政策强化背景下,未来要求将只紧不松。因此,原料药行业将继续优胜劣汰,提高行业集中度,行业头部公司中长期更具优势。推动原料药行业高质量发展。重点强调了“提高新产品、高附加值产品比重,推动原料药生产规模化、集约化发展”。
2021年10月底,发改委、工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。根据文件内容,“到2025 年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业。此次政策强调绿色低碳方向、装备耗材配套、产业集群发展,对原料药产业及主要公司中长期发展具有较大的影响,在环保监管加强、下游产品(仿制药)倒逼升级的产业环境下,有助于原料药公司优胜劣汰、格局集中。
2021年10月初以来,原料药板块中部分前期明显调整的公司超额收益较明显(如司太立、华海药业、奥翔药业等),C(D)MO 相关的标的波动幅度加大,一体化、国际化拓展的原料药公司关注度提高。我们更强调基于制造优势、国内环保、MAH 政策变化,国内出口导向的原料药公司进入产业升级的窗口期,这从健友股份肝素制剂国际化进入加速期&收获期、普洛药业在2021 年中旬加速头孢类原料药国际申报和头孢类制剂国内申报、普利制药在安庆和海南产能有序投放后ANDA 注册有望加速等,可以陆续兑现。
中国原料药有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,护城河不断提高,从周期性行业向成长性行业过渡。分析人士认为,原料药生产的环保绿色化和自动化水平已处于较高水平,能耗较传统制造企业相对较低,且相关能耗成本占生产成本比例较小,能耗双控政策实际上利好环保控制出色、精细化管理水平高的头部企业。
尽管目前生物制药技术发展很快,而且比重也在不断提高,但化学制药仍占制药比重的90%。一般来看,化学原料药的生产分为两个阶段:化学合成与药物成分的分离纯化。本文将简介化学原料药生产过程中,化学药合成方面的新进展。
中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,护城河不断提高,从周期性行业向成长性行业过渡,且2020年是原料药行业新一轮产能建设密集落地期,今年有望开始集中贡献利润,因此看好2021年原料药行业迎来戴维斯双击。
我国是大型原料药生产和出口国之一,在环保监管和共同审评等政策的影响下,原料药企业正在不断优化产品结构,提升生产水平,逐步实现产业升级。基于国内外医疗保健、畜牧养殖等行业对化学原料药的需求保持持续增长,在可预见的未来,我国化学原料药销售将保持快速、稳定的增长。
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