原料药行业发展如何 推动原料药产业高质量发展实施方案

原料药行业发展如何

面对原料药行业迎来良好发展机遇，国内不少药企已进行前瞻性布局。有业内人士分析，2020年是原料药行业新一轮产能建设密集落地期，2021年有望开始集中贡献利润。

推动原料药产业高质量发展实施方案 培育一批领军企业

国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《推动原料药产业高质量发展实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》明确，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。

《方案》提出了8项主要任务：推动生产技术创新升级，加快先进技术开发与应用，推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级;推动产业绿色低碳转型，开发原料药绿色低碳生产技术，推动大宗原料药绿色化改造;推动产业结构优化调整，大力发展特色原料药和创新原料药，推动原料药生产规模化、集约化发展;推动产业集中集聚发展，引导现有原料药企业在区域间优化调整布局，布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地;推动重大装备攻关突破，引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链，提高产业链自主配套水平;推动关联产业分工协作，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同;推动产业标准体系建设，完善原料药清洁生产评价指标体系，健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系;推动产业高水平开放合作，优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重。

同时发布的《原料药高质量发展重大工程》明确5项重大工程，包括先进制造技术创新工程、绿色低碳技术发展工程、高端生产装备提升工程、节能环保设备升级工程和高性能耗材发展工程。

近年来，为提升新的利润增长点，振东制药针对化学原料药还在进一步加深战略布局，加大了原料药尤其是特色原料药的产能升级以及研发投入。据2020年报显示，全资子公司泰盛制药已完成抗肿瘤原料药生产线的扩能改造，当前产能已扩大至原有产能的5倍，确保了产能供应;在研发支出中显示公司有多项原料药及制剂技术项目正在开发，其中，公司对针对靶向P13K的肿瘤治疗药物IMM-H012原料药制剂技术增加研发经费495.22万元。此外，公司2021年的年度经营计划中也明确，将开展培唑帕尼、卡博替尼等14个原料药生产。

在老龄化和专利药到期驱动下，全球仿制药市场保持较高增长，带动了原料药(API)市场发展。从特色原料药方面来看，据EvaluatePharma预计，2021-2024共有1450亿美元销售额的专利药到期，近四年仿制药的替代空间大概为145-290亿美元，增量仿制药将进一步带动特色原料药活跃。在我国，特色原料药也将伴随特有消费结构叠加带量采购的带动迎来放量。

作为原料药的生产大国和出口大国，目前中国大宗原料药的出口能占到世界原料药市场份额的20%左右。国内原料药市场的国产替代同样是从业人员一直关注和期待的。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国原料药行业发展趋势及投资风险研究报告》。