MRI造影剂潜力巨大 2022造影剂行业市场规模及发展机遇分析

2022造影剂行业市场规模及发展机遇分析

造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一，主要用于血管、体腔的显示。2021年国家医保药品目录调整后，注射用全氟丁烷微球和注射用全氟丙烷人血白蛋白微球两个造影剂产品通过谈判被纳入医保目录。造影剂(又称对比剂，contrastmedia)是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。造影剂可分为两大类，原子量高、比重大的高密度造影剂和原子量低、比重小的低密度造影剂。

造影剂目前广泛应用于医学检查领域，如增强CT、各种血管造影、肾盂造影、支气管造影、消化道造影等。造影剂进入人体内，有可能会出现化学毒性、渗透压毒性、免疫反应、离子失衡、肝肾功能损害等毒性反应，部分患者还可出现过敏，严重者出现休克、呼吸循环衰竭等，随着对比剂的改进，不良反应越来越轻微。

随着现代医学水平的提高和对比剂的改进，不良反应越来越少，造影增强检查越来约普遍。医疗检查的精准性要求不断提升，造影诊断的普及度不断上升，国内外造影剂制剂市场不断扩大，造影剂原料药的需求也不断提升。

近几年，全球造影剂市场规模年增长大约为4.1%，处于平稳增长阶段。由于造影剂在发达国和地区使用较早，市场已经成熟，使用量维持在一个稳定的水平，而这些地区又占据了大部分的市场，因此全球造影剂市场处于个位数增长。对于目前国内对X光造影剂加征25%关税后，相关国内制药企业或将迎来发展机遇。

随着全球居民生活水平的提高，诊断意识增强，全球碘造影剂的需求仍将呈现快速增长趋势，尤其在中国及广大发展中国家，市场增长空间较大。造影剂的人均消耗在全球范围内存在严重的不均衡性，目前美国人的人均消耗量是中国人均消耗量的6倍以上。

美国是全世界最大的造影剂消费市场，与此同时欧美等发达国家几乎占据了全球造影剂市场总值的50%，但是造影剂在发达国家使用较早，而且市场成熟，用量基本保持在一个稳定的水平。并且造影剂的使用明显是和影像设备成正相关的。以国内为代表的新型市场，随着近些年国产影像设备的崛起，打破了外国高端影像设备的垄断，国内影像设备的安装数量逐年攀升，加上国民经济的腾飞，医疗条件的改善，以及诊断需求的不断提高，对造影剂的使用处于一个上升阶段。

MRI造影剂潜力巨大

受益于我国医疗水平的提升，远程医疗的逐步落实，MRI设备需求持续攀升，在2019年我国MRI设备保有量约为1.1万台，利好MRI造影剂行业发展。在我国造影剂市场中，MRI造影剂市场占比较低，约为14%，在2019年市场规模为22亿元。MRI造影剂主要被应用在全身软组织病变、颅脑、心脏大血管、盆腔、脊髓、关节骨骼等领域的应用。

在全球中，日本每百万人MRI拥有量较高，达到56台左右;其次是美国，在2019年每百万人MRI拥有量在41台;除此之外德国、韩国、意大利、芬兰等国家MRI设备的百万人拥有量持续攀升。相较于海外发达国家，我国百万人MRI拥有量较低，未来存在巨大的发展潜力。

2021年以来，已有3个造影剂获批上市，分别是南京海融制药|南京海融医药科技的瑞加诺生注射液、山东科伦药业的碘帕醇注射液、湖南科伦制药的钆塞酸二钠注射液。截至2021年12月6日，7个造影剂产品已有企业过评，其中，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液已被纳入第五批集采，碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液已满足3家及以上的竞争条件(3家过评或2家过评+1家原研)。此外，还有3个产品的一致性评价补充申请在审评审批中。

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