近年来,随着经济快速发展和人们生活水平的改善,我国肥胖患者数量显著增加,据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示,有超过50%的成年居民超重或肥胖,6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。超重和肥胖可显着增加心脑血管、唿吸、内分泌、消化、运动、生殖及精神等多系统疾病风险甚至严重影响生活质量。
据了解,截至目前,我国唯一获批上市的减肥药是奥利司他。奥利司他通过抑制肠道内油脂(主要是甘油三酯)的吸收来排油,从而减少热量摄入,达到减肥的目的。
目前,我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗,在相关平台上,关于奥利司他疗效有限、副作用较大的评论也较多,显然,合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。
根据相关数据预计2025年,减肥药的合规市场有望超过120亿元,极具发展潜力的市场也引来了国内外企业的争相布局。
根据中研普华研究院《2022-2027年版减肥药产品入市调查研究报告》显示:
截至目前,国内至少有8款处于临床试验或NDA阶段的含GLP-1受体激动剂超重/肥胖适应症的在研创新药或仿制药产品。
目前,国内已有多个GLP-1受体激动剂类药物在开发其减重适应症,目前进展最快的主要有利拉鲁肽仿制药、司美格鲁肽、贝那鲁肽,上述药物均已进入III期临床,其中华东医药利拉鲁肽、仁会生物贝那鲁肽用于减重适应症的上市许可申请已获得CDE受理。
据了解,司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成,有望于明年递交上市申请。本月国家药监局又批准了司美格鲁肽片剂的减肥适应症临床申请。
司美格鲁肽(曾用名:索马鲁肽)由诺和诺德开发,是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物, 近年来,GLP-1受体靶点正在成为减重药研发的主流方向。
据了解,GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一种蛋白质,广泛存在分布于全身多个器官和组织,可以促进人体胰岛素的分泌,起到降低血糖的功效。
正是凭借良好的降糖效果,GLP-1受体激动剂作已成为糖尿病领域崛起的中坚力量,但其带给人的惊喜不仅局限于降糖,还可以调节患者胃口。
通过抑制食欲来降低体重,实现减肥,已有临床证明了其良好的减重效果和安全性优势。
《2022-2027年版减肥药产品入市调查研究报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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