一次性医疗器械行业深度分析报告2023

随着全民医疗的不断发展和老龄化程度持续加深,公共卫生投入持续加大,一次性医疗器械需求量稳定增长,2021年已接近3000亿元规模。

一次性医疗器械指在疾病的预防、诊断、治疗过程中使用的，经过一次性使用后或一次使用一段有限时间后即刻废弃的医疗器械。常见的一次性使用医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、—次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。一次性医疗器械可以降低交叉感染的风险并确保更安全的医疗过程。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年一次性医疗器械行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：

20世纪70年代之前，大多数医疗器材被认为是“可重复使用的”。因其产品都由玻璃、橡胶、金属材质制作，如探针和手术器械，稍微擦拭后，浸泡在消毒溶液处理后可再重复使用。但随着制造商使用塑料等开发新的医疗产品，医院开始见到标有“单次使用医疗器械”标识，以便与销售的“可重复使用产品”相区别的医疗器械。渐渐的，一次性使用医疗器械(SUD)被我们所熟知。

一直以来，SUD的再利用是医疗机构节约成本的措施之一，同时也能够减少一次性产品使用所产生的医疗废物量，等等原因，部分医疗机构逐步开始对标识为一次性使用的医疗器械进行再处理，如血管成形术球囊及其他心血管导管。这些耗材的再处理，需要更复杂的去污和消毒程序。而随着SUD产品类型不断增加，材质差异大，复用而导致的临床风险不断加大。所以，我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

一次性医疗器械行业深度分析报告2023

随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，中国经济规模及发展速度、人口规模都居位世界前列。同时，中国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使中国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。中国是全球第二大医疗器械市场，数据显示，中国医疗器械销售规模从2019年的6800亿元增长至2022年的9000亿元，年均复合增长率为18%，预计2023年中国医疗器械销售规模将达10000亿元。

医疗器械品类繁多，上游组件涉及领域较广，包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业;基于医疗器械行业存在一定特殊性，主要通过医疗器械经销商销售至终端客户;下游行业是以各级医院为代表的医疗卫生机构。

过去10年来，全球一次性医疗器械产业获得前所未有的长足发展，其品种涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等等)、心内手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等等，具体品种多达上千种。据国外媒体的最新报道，去年全球一次性医疗器械市场总销售额已达890亿美元。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医疗器械销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。预计到明年，全球一次性医疗器械市场有望达到近千亿美元。由此可见一次性医疗器械市场发展势头之迅猛。

除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家的医疗器械的支援力度。据悉，仅尼日利亚一次性医疗器械产品的年消耗量即达10亿美元。

随着一次性医疗器械的大量使用，我国面临着医疗成本急剧上涨和保证医疗质量带来的双重压力，因此我们应参考国外已有的经验，并结合我国的实际情况，在全面评价清洗消毒等再处理技术的适用性和可靠性、复用的伦理问题及经济效益等基础上，将复用积极纳入监管范畴。尽早建立与我国相适应的指导复用的相关政策、法规如控制标准、复用指南以规范一次性医疗器械的复用，保障患者安全，进而从真正意义上减轻我国医疗负担，均衡医疗设施服务，提高整体医疗技术水平，促进医疗行业健康发展。

一次性医疗器械行业发展前景

我国人口不断增长，人均寿命不断上升，人口老龄化问题逐步显现，加大了对医疗器械的需求，为医疗器械行业提供了广阔的市场空间。新中国成立以来，我国人口的平均寿命一直有所上升，2015年平均预期寿命达76.34岁。根据国家统计局对我国人口年龄结构的统计显示，我国人口已呈现出老龄化趋势。到2019年，我国年龄在65岁及以上的人口占总人口的比例已达12.57%。

《中国制造2025》、《“健康中国2030”规划纲要》等政策的出台明确指出，大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。相关产业政策的颁布实施为医用耗材行业提供了优良的发展环境，助推行业快速发展。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年一次性医疗器械行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》。