中硼硅玻璃产品细分和特性有哪些？中硼硅玻璃行业技术环境分析
医疗yjbzj220132023/3/28
一、产品分类情况
根据中国医药包装协会2021年8月2日发布并实施的《药用玻璃容器分类和应用指南(2021)》，药用玻璃容器按照材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等进行分类。
1.按材质分类
按照玻璃材质，药用玻璃可以分为石英玻璃、硼硅玻璃、铝硅玻璃、钠钙硅玻璃四类。每类玻璃的化学组成并不恒定，可在一定范围内波动，同类型玻璃化学组成允许有差异。
2.按性能分类
(一)按玻璃容器内表面耐水性分类
药用玻璃容器按玻璃内表面耐水性可分为I类玻璃、Ⅱ类玻璃、Ⅲ类玻璃。
(二)按遮光性分类
药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。
3.按成型工艺分类
按照成型工艺的不同，药用玻璃容器分为管制瓶和模制瓶。
管制药用玻璃容器有管制注射剂瓶(西林瓶)、安瓿、笔式注射器套筒(卡式瓶)、预灌封注射器针管、管制口服液瓶、管制药瓶等。
模制的药用玻璃容器有输液瓶、注射剂瓶(西林瓶)及药瓶等。
4.按成型后表面处理分类
为改善某些性能对成型后的药用玻璃容器进行表面处理，可分为中性化、硅化、二氧化硅镀膜、化学强化、冷端涂层和热端涂层等处理。
5.按形制分类
药用玻璃容器按形制分为安瓿、注射剂瓶(西林瓶)、输液瓶、预灌封注射器、笔式注射器用玻璃套筒(卡式瓶)、管制口服液瓶、玻璃药瓶等。
二、行业产品特性分析
中硼硅玻璃产品具有膨胀系数小，耐极冷极热性强、机械强度高，抗冲击性强、化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高等优势。
中硼硅玻璃瓶在我们日常的生活里面使用的还是比较普遍的，而它比较大的优点便是耐热性高，和普通的玻璃相比较，可以承受冲击，高温。哪怕你是将硼硅玻璃加热后放置在冷水中，硼硅玻璃也是不会炸裂的。许多人为了测试硼硅玻璃，都亲自测试过。并且将硼硅玻璃放在明火上烧20分钟左右都是没有问题的。
中硼硅玻璃瓶的工艺熔化温度高(1680℃)，一般选用适当的澄清剂、使用质量较高的耐火材料、采用电辅助加热和全电熔技术；玻璃液的分层；提高下层玻璃液的温度，以改变其流动性减少分层，并采用炉底排料装置；玻璃液易分相，选择合适的玻璃成份，合理的加工工艺。中性玻璃则是公认的药包材的玻璃，由于这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均不错，可以说具有优异的化学稳定性和热稳定性，作为药包材，对确保药品质量比较好。
中硼硅玻璃瓶还具有比较低的线胀系数，所以它的热稳定性比较好。同时它的硬度大，抗磨耗性好，相同条件下只有一般玻璃磨耗性的四分之一，制品表面损伤小，使用寿命长。导热性高，由于中硼硅玻璃不会被腐蚀生成氧化膜，因此它的导热性能高。电阻率大，由于中硼硅玻璃组成中一价金属离子少，因而介电常数小，电阻率高，是一种比较好的电真空玻璃。化学稳定性好，这种玻璃对水和酸的侵蚀有着较强的抵抗能力，但抗碱性差。
三、国际中硼硅玻璃技术发展趋势
当前，在控制技术上，硼硅酸盐玻璃的前窑拉管技术基本被海外国家垄断。管制工艺的步骤比较多，难度也比较高，要先后经历两次成型：首先要把熔化状态的玻璃液拉成细长管状，成型一次；接着通过对这个玻璃管进行再加工，经历加热制底、制颈等工序，最终二次成型，才能生产出一个管制瓶。但这种工艺生产出来的瓶子相对更薄，容量更小，较为美观。包括疫苗在内的许多生物制剂药瓶相对倾向于采用这种工艺。
2021年12月，国家发布《国家药品安全促进高质量发展“十四五”规划》，明确进一步落实审批制度改革要求，持续推进仿制药一致性评价，提升仿制药质量。已成为国家药品和医疗器械审批制度改革的重要改革目标之一。
因此，国内企业要不断加大研发力度，早日实现中硼硅玻璃产品的国产替代，占领国际市场。
四、国内中硼硅玻璃技术水平现状
中硼硅玻璃熔点高，而且液态时粘度高。因此。无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。
中硼硅玻璃的模制技术相对简单，近年来，国内医药玻璃已经实现了技术突破，中硼硅模制瓶整体价格将会进一步下降。在管制工艺方面，中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术，除了少数企业，基本被海外垄断。根据中国生化制药工业协会于2022年4月13日出具的《证明》显示，四星玻璃所生产的药用中性硼硅玻璃管于2019年至2021年的国内市场占有率为24.9%、32.2%和39.6%，在市场占有率逐年提高的同时保持着国内市场占有率第一，迈出了药用中硼硅玻璃管国产替代进口的一大步。国内虽然有近百家从事药用玻璃包装的公司，但在进行中硼硅玻璃管的自主研发过程中，绝大多数依然没有完全解决气泡线、结瘤和外径稳定性等问题，因此也没有能实现中硼硅管制瓶的量产。
目前，国内多数企业主要是从外企手里购买已成型的玻璃管，再进行二次成型过程。根据国家知识产权局官网数据，用“中硼硅玻璃”作为关键词进行搜索，2015-2021年，我国中硼硅玻璃相关专利申请量总计82项；2015-2022年，该数据为107项。
五、科技创新主攻方向
当前，中硼硅玻璃的良品率直接影响产品成本及规模，是决定高新技术产业化的关键因素，也是未来我国诸多中硼硅玻璃企业科技创新的主攻方向。
要想实现超高和稳定良品率的突破，需要产业链各个环节密切配合，攻克多个技术难点，比如，中硼玻管的配方技术、窑炉熔制技术、玻璃管成型技术等多项关键技术，就是中国企业突破的“卡脖子”技术。
突破“卡脖子”技术，不仅有助于改变国内中硼硅玻璃行业的格局，更重要的是能够为国家中硼硅药用玻璃产业实现国产替代和自主可控建立起坚实的战略支点。
欲了解更多中鹏硅玻璃的专业分析，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国中硼硅玻璃行业发展现状分析及投资战略研究报告》。
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