抗菌肽市场现状及发展前景分析2023

据世界卫生组织(WHO)1998年的统计资料表明，全球每年死亡人数约为5200万人，其中因微生物有关的疾病造成的死亡人数约占33%。1996年日本发生了原生大肠杆菌O-157食物中毒事件，引起了全世界的恐慌。随着经济与生活水平的不断提高，人们对自身的健康会越来越重视。由于长期使用抗生素带来诸多危害，业界正在寻求抗生素的替代产品。抗菌肽被认为是对抗生素有良好替代性的新型产品。

随着对抗菌肽结构、表达调控和作用机制研究的不断深入，有目的地对抗菌肽进行人工设计和改造，甚至于人工合成抗菌肽，更好地解决抗菌肽的抗菌活性、溶血活性和表达量等问题，为研究优化新的表达系统和发酵工艺提供理论依据，为探究大规模表达抗菌肽的途径提供思路。我国饲料行业正式迈入“无抗”时代，“饲料禁抗”为抗菌肽产业发展提供了广阔的空间。在医药领域，抗菌肽亦具有巨大发展前景。

抗菌肽简述

抗菌肽原指昆虫体内经诱导而产生的一类具有抗菌活性的碱性多肽物质，分子量在2000～7000左右，由20～60个氨基酸残基组成。这类活性多肽多数具有强碱性、热稳定性以及广谱抗菌等特点。世界上第一个被发现的抗菌肽的是1980年由瑞典科学家G.Boman等人经注射阴沟通杆菌及大肠杆菌诱导惜古比天蚕蛹产生的具有抗菌活性的多肽，定名为Cecropins。

抗菌肽具有广谱抗菌活性，可以快速查杀靶标，并且其中很多是纯天然的肽，使它迅速成为潜在的治疗药物，抗菌肽的治疗范围为：革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌、真菌、寄生虫、肿瘤细胞等。

最初，人们在研究北美天蚕的免疫机制时，发现其滞育蛹经外界刺激诱导后，其血淋巴中产生了具有抑菌作用的多肽物质，这类抗菌多肽被命名为天蚕素(Cecropins)。后来，从其他昆虫以及两栖类动物、哺乳动物中，也分离到结构相似的抗菌多肽，有70多种抗菌多肽的结构被测定。1980年后的数年间，人们相继从细菌、真菌、两栖类、昆虫、高等植物、哺乳动物乃至人类中发现并分离获得具有抗菌活性的多肽。由于这类活性多肽对细菌具有广谱高效杀菌活性，因而命名为“antibacterialpepitides，ABP”，中文译为抗菌肽，其原意为抗细菌肽。

随着人们研究工作的深入开展，发现某些抗细菌肽对部分真菌、原虫、病毒及癌细胞等均具有强有力的杀伤作用，因而对这类活性多肽的命名许多学者倾向于称之为”peptideantibiotics”一多肽抗生素。

抗菌肽行业市场现状

据世界卫生组织统计及测算，目前每年约有70万人会死于耐药菌造成的感染。如果没有能够替代现有抗生素的新药出现，到2050年会有一千万人死于耐药菌。世界卫生组织已将抗生素耐药性确定为"当今传染病面临的最大挑战"。

从当前创新药的应用领域来看，肿瘤领域已然成为红海，对新领域源头创新药的关注逐步兴起。抗感染领域、与老龄化相关的心血管领域，以及中枢神经系统药物(CNS)等都是新的方向。

日前，我国首个获批进入临床的一款抗菌肽创新药正逐步引起医药界的关注。这款来自江苏普莱医药生物技术有限公司(以下简称普莱医药)的多肽抗菌药物PL-5喷雾剂目前已进入临床Ⅲ期研究。之所以引起广泛关注是由于其有望成为中国抗感染领域中的首个多肽类创新药，真正解决传统抗生素导致的耐药性难题，同时也将给全球抗感染治疗带来全新的解决思路。

据中研产业研究院《2022-2027年中国抗菌肽行业市场投资策略及深度预测研究报告》分析：

在抗感染领域，近年来随着多肽药物的普及应用，被誉为现有抗生素最佳替代品的抗菌肽(AMP)正进入抗感染药物研发的阵列，有望填补多肽创新药在抗细菌、真菌感染领域的空白。

据了解，抗菌肽被誉为现有抗生素的最佳替代品，根据IMS Health发布的报告预计，2020年全球抗生素及疫苗市场规模超过550亿美元(合人民币约3548亿元)。据2021年《Frontiers in Microbiology》杂志统计，历史上到现在世界范围内大约42个抗菌肽品种进入临床试验，其中有1个来自中国，这便是普莱医药。抗菌肽创新药呼之欲出背景下，抗感染领域或许正在开启全新的时代。

抗菌肽行业发展前景

抗菌肽在作用机制、对机体的免疫作用、产生方式方面与抗生素不同，拥有着抗生素所不具备的优势，其是抗生素的替代品。近年来，由于抗生素的滥用，细菌耐药问题日益严重，在此背景下，抗菌肽的开发和应用成为抗感染领域关注热点。现阶段，我国从事研究和生产抗菌肽的企业有深圳圣西马、广东海纳川生物、中农颖泰、江苏普莱医药、康元生物、东宝生物、蔚蓝生物等。

自2020年7月1日起，我国饲料行业正式迈入“无抗”时代，“饲料禁抗”为抗菌肽产业发展提供了广阔的空间。在医药领域，抗菌肽亦具有巨大发展前景，目前全球进入临床试验的抗菌肽品种已达到三十余个，随着研究不断深入，基于抗菌肽的抗菌剂、抗菌佐剂、抗菌免疫增强剂、抗菌药物将逐步进入市场。

受生产工艺、成本高昂等因素影响，抗菌肽产业化进程较缓慢，但作为抗生素的优良替代品，抗菌肽具有广谱抗菌特性，在细菌耐药问题日益严重的背景下，抗菌肽产业发展潜力巨大。我国是全球饲料生产大国，随着饲料行业进入“无抗”时代，抗菌肽市场有望迎来发展良机。

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