医疗器械行业速览：我国医疗器械产业快速发展 2022年医疗器械主营业收入达1.3万亿元

我国2022年医疗器械主营业收入达1.3万亿元

日前，从国家药监局获悉，近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年，医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场;发布医疗器械标准1937项，与国际标准一致性程度超过90%;依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地，29个国家局重点实验室;与多部门合作，建立人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台;建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站;截至目前，已批准创新医疗器械217个，部分产品达到国际领先水平。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到下列预期目的：对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解;对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节等。

据中研产业研究院《2023年版医疗器械产业规划专项研究报告》分析：

我国医疗器械产业发展基础薄弱，行业监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变。在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头，目前已成为世界上发展最快、产品附加值最高、贸易往来最活跃的产业之一。

我国医疗器械网售企业达23.5万家 市场持续扩容

截至2023年6月30日，我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家，医疗器械网络交易服务第三方平台789家，医疗器械网络销售市场发展持续向好。

据了解，为适应药品网络销售新业态监管需要，国家药品监督管理局从2016年开始，组织国家药监局南方医药经济研究所(下称南方所)筹建国家医疗器械网络销售监测平台及国家药品网络销售监测平台，组织开展药品医疗器械网络销售监测。国家药品监督管理局南方医药经济研究所副所长宗云岗介绍，目前南方所医疗器械监测平台已开通各省市监管账号700余个，打通31个省474个地市，纵向三级联动，横向解决线索跨区域问题，实现监测处置网络监管闭环可追溯源管理。自2018年3月启用以来，平台日常监测1.8万余家(含网站)，平均每月监测近750万产品页，主流第三方平台网售药械合规状况有了较大改善，市场销售环境进一步优化。

随着科技和互联网信息技术的快速发展，受我国人口老龄化、慢性病年轻化、医疗资源分布不均等因素的影响，“互联网+医疗”发展势不可挡，医疗器械网络销售日趋活跃，我国医疗器械网络销售市场将持续扩容。

医疗器械行业发展前景分析

当前全球经济衰退的背景下面，我国的医疗器械依旧是增长的趋势，医疗器械主要用于医疗卫生行业，医院和体检中心等。随着我国经济的发展和国家政策的鼓励实施，国民对医疗服务需求一直在增加，让我国医疗器械行业市场规模也得到扩展。

2021年数据显示，各线城市对医用成像器械均有大量需求，中标金额占总体的62.88%，一线城市对该类器械的采购额最高，达97.8亿。值得关注的是，五线城市对理疗康复设备的需求明显大于其他类别的城市，中标金额为11.7亿，占该产品中标总额的50.8%。

得益于政策红利，我国医疗器械产品审批速度提升。国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》(简称《报告》)显示，2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批，高端医疗装备国产化有新突破，批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个(总数为189个)，优先审批医疗器械77个(总数为126个)，创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%，55个创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。

当前，医疗器械正进入发展黄金期，高端医疗器械领域利好政策不断。国家医疗保障局密集发声鼓励医疗器械创新，明确创新医疗器械暂不实施带量采购、留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

报告对我国医疗器械的行业现状、市场各类经营指标的情况、重点企业状况、区域市场发展情况等内容进行详细的阐述和深入的分析，着重对医疗器械业务的发展进行详尽深入的分析，并根据医疗器械行业的政策经济发展环境对医疗器械行业潜在的风险和防范建议进行分析。我们的报告包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力，就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。

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