减肥药市场分析：GLP-1减肥药物赛道火热 产业链处于黄金发展期

胰高糖素样肽-1(GLP-1)类药物能够有效治疗糖尿病并控制体重，可以有效促进胰岛素分泌来降低血糖，也可以增加饱腹感，减少能量摄入，并帮助健康、糖尿病和肥胖人群减轻体重。近年来，其减肥适应症在名人效应的带动下备受资本市场追捧。

全球减肥药产业链布局热度不减。日前，翰宇药业发布再融资预案，拟以简易程序向不超过35名特定投资者完成2.54亿元定增，募资将用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目和补充流动资金。

7月27日，国家药品监督管理局官网显示，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美)超重/肥胖适应症上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。7月初，国内首个GLP-1类减肥药利拉鲁肽花落华东医药。

从IND(新药临床试验申请)申报数量来看，国内GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。今年以来，截至6月14日，临床申请数量就已超过2022年，足以窥见GLP-1类新药研发的火热。

随着肥胖人群的不断增长，减重需求日益旺盛，全球减肥药市场规模不断扩增。根据GlobalData估计，受GLP-1类药物全球研发热潮和相关产品在减肥适应症上的亮眼临床数据驱动，到2031年全球减肥药物市场规模将达到371亿美元，2021年-2031年复合年均增长率为31.3%。中国减肥药市场也有望实现快速增长，未来空间广阔。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年减肥药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》显示：

减肥药，是具有减肥瘦身作用的药品。随着审美观念的改变，衍生出来的一种能够使人们达到瘦身目的的药品。因其能让身体更快纤瘦的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。

目前全球范围内批准用于减肥的药物品类较少，主要包括奥利司他、安非他酮、纳曲酮/安非他酮复方缓释剂、芬特明、芬特明/托吡酯、利拉鲁肽和司美格鲁肽。其中，奥利司他是美国食品药品监督管理局目前批准的唯一一个12岁以上青少年可以长期使用的减肥药。

减肥药行业发展现状

我国是全球肥胖人口最多的国家，且呈现逐渐上升趋势。《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，我国成年人(≥18岁)中超重和肥胖比率分别为34.3%和16.4%。

药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一。相比于单纯的生活方式干预，通过减肥药物控制体重疗效更确切;相比于手术治疗，采用药物治疗无手术并发症风险，副作用较少，患者接受度高。从全球减肥药市场规模来看，随着FDA已批准包括人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、类瘦素药物、拟交感胺类药物等多种不同机理的减肥药物上市，减肥药物市场逐步扩张。

相比庞大的肥胖人群，截至目前，国内的减肥药仅奥利司他这一款药于2001年获国家药监局批准上市，2007年被批准为减肥非处方药。作为一款非处方药，2021年，奥利司他仅网上药店渠道销售就超10亿元，碧生源、海正药业等多家公司均有生产。

国内有哪些企业布局了减肥药赛道?海正药业、爱美客、丽珠集团等在内的超40家企业皆在布局减肥赛道。目前，利拉鲁肽在中国的专利已经到期，除华东医药此次获批外，截至2022年7月，国内已有16家开发利拉鲁肽的药企。司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期，目前九源基因、中美华东、丽珠集团均在跟进研发，并已进入临床阶段。此外，还有部分企业靠着奥利司他这款减肥药已经立足该赛道。

从靶点和给药方式来看，国内减肥药物研发布局以GLP-1受体激动剂单靶点为主，部分公司对GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR双靶点，甚至三靶点展开布局，寻求差异化竞争。GLP-1受体激动剂的研发主要有两个趋势：一是从注射到口服;二是从单一靶点到与其他靶点联用，以提升减肥效果。

目前，国内企业以单靶点布局为主。其中，上海仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽仿制药研发进展较快，均处于上市申报阶段。此外，华东医药自研的HDM1005和控股子公司道尔生物的DR10624计划开发减肥适应症，为双靶点和三靶点产品。

减肥药行业市场前景

我国减肥药市场规模从2016年的3亿元不到增长至2020年的19亿元，年复合增速高达64.6%，远高于同期9%的全球水平。而随着国内肥胖人数的持续增长、互联网销售平台的崛起以及未来新药的推出，减肥药市场规模将持续增长。

据弗若斯特沙利文估计，到2025年中国约有肥胖人口2.7亿人，2020年-2025年复合年均增长率为4.4%。

《“健康中国2030”规划纲要》指出，“共建共享、全民健康”是建设健康中国的战略主题，核心是以人民健康为中心，并提出到2030年，超重、肥胖人口增长速度明显放缓。政策战略下为减肥药打开了市场。

减肥药行业报告是从事减肥药行业投资之前，对减肥药行业各种相关因素进行具体调查、研究、分析，评估项目可行性、效果效益程度，提出建设性意见建议对策等，是减肥药行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。以阐述对减肥药行业的理论认识为主要内容，重在减肥药行业本质及规律性认识的研究。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年减肥药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》。