肝病用药行业市场机遇分析2023

肝炎概念异动拉升，广生堂20CM涨停，科兴制药、热景生物、双成药业、赛隆药业、莱美药业快速走高。消息面上，美股生物科技公司Tempest股价飙涨3972.53%。Tempest是一家临床阶段肿瘤公司，致力于将肿瘤靶向和免疫介导机制结合起来开发小分子，这类小分子可能具有治疗多种肿瘤的潜力。该司研究药物TPST-1120与罗氏的两种药物结合起来使用后，不可切除肝细胞癌患者的无病生存期大幅提高。

乙肝是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的肝脏疾病，被公认为世界上最常见的疾病之一，全球范围内都存在乙肝的感染和传播，因此成为了一项重大公共卫生问题。

如果你想了解肝病用药行业的环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2023-2028年中国肝病用药行业深度分析及未来投资发展趋势预测报告》。重点分析了我国肝病用药行业将面临的机遇与挑战，对肝病用药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

肝脏是人体重要的消化器官。肝脏疾病分为病毒性和非病毒性肝炎。大部分肝病进展为肝硬化，此后进展为肝癌、肝衰竭，成为致死性疾病。病毒性肝炎中，HBV和HCV是两类最大的种类，预计我国乙肝病毒携带者9000万。

由于我国民众肝炎等肝病患病率居高不下、国家层面在预防肝病的进程中投入力度不断加大，我国肝病治疗药物市场总体规模仍将保持较快增长。同时，抗肝炎药在肝病治疗药物市场中的统治地位短期之内依然难以撼动。

感染这种病毒的人往往会把它传染给其他人。大多数患者没有意识到他们的严重性。一些人没有发现任何症状，而一些人只是在最初阶段受到感染。然而，如果不及时治疗，可能会导致慢性感染。乙肝是一个主要全球卫生问题，可造成慢性感染，乙肝患者死于肝硬化和肝癌的风险很高。

与发达国家相比中国HBV患者诊疗率、治疗率仍有较大差距。这导致很多存量病人没能得到很好地治疗，发展为肝硬化甚至肝癌。研究数据显示，扩大乙肝治疗策略具有更高的成本效益，可以挽救更多生命。

据WHO统计，全球范围内，中国的肝炎负担最重：全球2亿4000多万慢性乙肝病毒感染者有三分之一在中国。目前，中国估计有9000万慢性乙肝患者，其中2800万人需要治疗，700万人因严重肝脏疾病和癌症发病风险需要紧急治疗。

与其他一些药物不同，在肝病治疗药物尤其是抗肝炎药市场中，江苏正大天晴药业集团股份有限公司等我国本土企业及天晴甘美(异甘草酸镁注射液)和润众(恩替卡韦分散片)等本土品牌在近两年激烈的市场竞争中异军突起，成绩斐然。而我国这一领域市场总体规模的逐渐扩大，也必将吸引各大制药企业不断加大研发力度，投入更多的人力、物力和财力，为在激烈竞争中占据有利地位而奋力一搏。因此，可以预见，未来几年我国肝病治疗药物市场的竞争将不断加剧。

在抗病毒(DAA)药物上市之前，丙肝采用干扰素+利巴韦林治疗，治愈率在40%-70%，不过用药时间长达48周， 且副作用明显，病人依从度低。DAA全口服方案上市后，将丙肝治愈率提高到95%以上，且治疗仅需12周，优 势明显。所以吉利德治疗丙肝的重磅药物索非布韦创造了首个完整年度销售额过百亿美元的纪录。 进口DAA药物从2017年陆续登陆中国市场，2019年国家谈判将单疗程费用从5万元以上降到1万元以下。由于价 格的大幅下降，预计接下来国内DAA药物用量将迎来井喷时期。

肝病用药行业市场机遇深度分析

乙肝是我国发病率最高的传染病，每年新发病患者数量占到全部传染病的1/3。在每年新发病患者中，80%-90%(中国传染病报告系统数据)为慢性乙肝，文献查到的部分省级数据显示慢性乙肝占比在50%-70%左右。

乙肝作为发病率最高的病毒性肝炎，只有3%-5%的患者可通过目前疗法治愈，其他患者需长期用药。而慢性乙肝患者如果不控制，进展为肝硬化的年发生率为2%～10%，肝硬化患者每年进展为肝癌的概率是3%-6%，晚期肝癌患者的平均生存期低于2年。乙肝导致的肝癌占肝癌患者的八成左右，因此控制慢性乙肝的病情进展非常重要。

高龄慢性乙肝患者检出率持续提高。从2005年到2016年，我国20岁以下的慢性乙肝发病率较稳定，20岁以上的慢性乙肝发病率大幅提升，主要原因是检查的普及导致被查出的患病人数增加。

近年来，我国乙肝总体发病率呈下降趋势。2010-2012，发病率在80/10万人，2013-2016年下降到70/10万人，随着免疫人群占比的提高，预计将来也呈现持续下降的趋势。

随着新增慢性乙肝患者的减少，我国乙肝患者中老年人占比越来越高，预计到2060年，51岁以上的慢性乙肝患者占比达到98%。

从企业组织结构看，面对激烈的国际国内市场竞争，医药企业通过各种形式的联合与兼并、重组与整合，在一定程度上改善了医药企业规模过小、布局分散的局面，提高了生产的集中度与规模经济效益。目前，医药行业已有25家企业跻身于国家520家大型企业的行列。

肝癌是我国第四大高发肿瘤，预计每年新增肝癌患者达到46万人，也是我国第二大死亡率的肿瘤。HBV感染是 导致我国肝癌最主要原因，其占肝癌患者比例达到八成左右。由于我国从1992年开始推行新生儿乙肝疫苗计 划免疫，因此我国乙肝患者呈下降趋势，预计再过20-30年后，我国肝癌患者数量将明显下降。 肝癌缺乏有效药物，其五年生存率仅为10%。肝癌的一线靶向药包括索拉非尼和仑伐替尼，均已在国内上市。 二线靶向药包括瑞戈非尼、卡博替尼，PD-1，其中卡博替尼尚未在国内上市。

目前，导致肝炎的原因可能多种多样，在儿童中，肝炎通常与病毒感染有关。最常见的是五种肝炎病毒：甲型、乙型、丙型、丁型和戊型。上述不明肝炎病例中，所有病例均未检测到这5种常见肝炎病毒。英国卫生安全局临床和新发感染主任说，调查收集的信息越来越多地表明可能与腺病毒感染有关。

从技术结构看，医药企业逐渐加大了对新产品、新工艺的投入开发力度，开发了基因重组人胰岛素、重组人生长激素等一批高新技术产品。科技对医药经济增长的贡献率有所提高。我国医药行业初步实现了医药经济的增长方式向依靠科技进步的战略转移。

从进出口结构看，我国虽然没有摆脱传统的依靠出口化学原料药、常规手术器械及卫生材料为主和以进口制剂及高档医疗设备为主的进出口模式，但是进出口结构已得到优化。

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