2024胰岛素行业市场发展前景研究分析报告

2023年度，国内销售收入大幅增长，主要原因系公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长，特别是餐时(速效)和预混胰岛素产品的销量增长尤为显著。

2023年度，国际销售订单增加，国际销售收入较上年同期大幅增长。

销售费用较上年同期下降2023年度，公司继续加强市场费用的精细化管理，注重并提升市场推广活动的费用使用效率，销售费用较上年同期有所下降。

为确保胰岛素行业数据精准性以及内容的可参考价值，我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以求深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解胰岛素行业的发展态势，以及创新前沿热点，进而赋能胰岛素从业者抢跑转型赛道。

根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年中国胰岛素行业市场分析及发展前景预测报告》显示：

胰岛素行业市场分析

甘李药业股份有限公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液五个胰岛素类似物品种。公司为唯一掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。

根据国家医保研究院提供的数据，胰岛素注射液每升2万元，被称为世界上最贵的液体之一。中国的过亿糖尿病患者中，有超1000万人依赖胰岛素，按照集采前国内二代胰岛素每支35元到50元，三代胰岛素每支70元到240元的价格，平均每位患者每年的胰岛素费用在2000元至1万元之间。全国每年花在胰岛素上的费用超过200亿元，医保也承担较大支出。

糖尿病患者具有高依从性和粘性，长期用药需求会使得其对胰岛素产品的品牌转换态度倾向于保守。

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成，外源性胰岛素主要用于治疗糖尿病。

在巨大市场需求之下，实现胰岛素研发的突破成为业内共同愿景，近期相关创新产品上市申请获国家药监局受理的消息备受市场关注。

另外，由于胰岛素集采的落地，公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，公司营业收入受此一次性调整的影响下降幅度较大。

因此，尽管通化东宝的胰岛素各系列产品2022年的销量实现强劲增长，且公司出售所持特宝生物(SH688278，股价42.58元，市值173.22亿元)部分股份使得投资收益大幅增加、公司净利润同比提升，但营业收入减少、集采产品毛利率下降等因素仍使公司扣非净利润同比减少23.45%。

同样的，甘李药业的业绩也受到胰岛素集采“暴击”，并且因为降价更加激进亏得更多。根据公司1月30日盘后发布的年度业绩预亏公告，2022年公司预计实现归母净亏损，亏损额为3.9亿元~4.7亿元;公司预计实现扣非净亏损，亏损额为4.15亿元到4.95亿元。

公告显示，甘李药业业绩预亏的主要原因有3个，分别是集采中标产品价格大幅下降导致国内胰岛素制剂产品收入下降;扩增学术推广团队、加大销售费用投入，旨在快速提升市场份额;持续重视研发创新投入。

今年8月18日，业内流传一份关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》(简称《征求意见稿》)的函。根据这份函，今年9月将启动胰岛素集采相关工作，2022年初执行，采购周期为两年。

国内胰岛素龙头企业甘李药业(603087)表示，随着胰岛素集采政策的推进，胰岛素使用渗透率有望进一步提升，国内胰岛素市场也将进入良性发展格局。

一直以来，外资品牌在国内胰岛素市场占据主导地位，诺和诺德、礼来、赛诺菲“外资三巨头”市场份额合计占比84%。但近年来甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企的崛起也在蚕食外资巨头们的市场。在竞争格局上，我国的胰岛素市场目前由原研药厂商诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国产厂家甘李药业、通化东宝、联邦制药维持“3+3”格局。

特别是随着第六批国家集采(胰岛素专项)落地，将进一步冲击进口胰岛素品牌的垄断地位。业内人士认为，此次集采降价幅度较大，有助于国内龙头企业抢占市场，行业竞争格局有望优化。

胰岛素市场机会分析

胰岛素长期注射容易引发硬结，影响患者血糖控制。据了解，针头注射胰岛素发生脂肪增生总患病率为53.1%，产生皮下硬结的主要相关因素包括胰岛素使用时间长、注射部位不轮换和更换针头频率低。而在脂肪增生部位注射胰岛素，会使胰岛素吸收缓慢，胰岛素吸收波动性增大，胰岛素峰值水平降低，血糖控制效果下降。

正是由于胰岛素的给药方式是进行皮下注射，身体上的疼痛、操作上的不便以及注射胰岛素导致低血糖副作用等，给患者带来生理和心理上的巨大负担，导致相当多临床上已需要使用胰岛素的患者仍不愿用注射胰岛素。

在国内，胰岛素龙头企业在该领域有诸多布局，并追赶全球速度。国产三代胰岛素龙头企业甘李药业的甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等产品，覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。此外，该公司还在积极布局和推进第四代胰岛素。2022年7月，每周注射一次的超长效胰岛素——第四代胰岛素GZR4，临床试验在中国获批，适应症为糖尿病。同年8月，该药还获得美国食药监局(FDA)的临床试验批文，在美国开展Ⅰ期临床试验。今年9月GZR4完成在中国的Ⅱ期临床试验首例受试者给药。全球范围内，尚未有胰岛素周制剂产品获批上市。

今年7月，四环医药披露，旗下非全资附属公司吉林惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理，是继原研产品诺和达后第一个在国内进行新药上市申请，并获得受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。在德谷胰岛素生物类似药开发上，珠海联邦制药、东阳光、正大天晴和吉林津升/重庆派金均已处于Ⅲ期临床试验阶段。

“口服胰岛素是大家梦寐以求的，它不仅会免除患者皮下注射胰岛素所带来的痛苦，并且通过肠道吸收以后直接进入到肝脏，更加符合生理状态，这样的话降糖作用更好。”

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的胰岛素行业报告对中国胰岛素行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

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