偏头痛用药行业市场前景分析报告

偏头痛是世界上第三大流行病，世界卫生组织将偏头痛列为10种最致残的医学疾病之一。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其临床表现为反复发作的、单侧或双侧、具有搏动性的中度至重度头痛。|

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛，还会伴有其他症状如畏光、畏声，恶心呕吐。疼痛发生最常见的部位为眼眶、额区和颞区，且往往同时发生在两个或以上的区域。偏头痛被世界卫生组织定义为人类第二位的致残原因，多发于中青年群体，且女性发病率高于男性。在全球，偏头痛患病率约为14.4%，中国为9.3%。

为确保偏头痛用药行业数据精准性以及内容的可参考价值，我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以求深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解偏头痛用药行业的发展态势，以及创新前沿热点，进而赋能偏头痛用药从业者抢跑转型赛道。

偏头痛是一种常见且致残的疾病，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。患者多表现为单侧或双侧头痛，可在头顶、前额、后脑勺、甚至全头部等多处部位发作，痛感介于中至重度，且多呈搏动性疼痛，给其工作和生活带来严重影响。据高济百康大药房药师杨金鹏介绍，在药房遇到的患者对于偏头痛疾病普遍存在较多认知误区。不少患者认为偏头痛就医太麻烦，抱持“能忍则忍”的态度，超过40%的患者在过去三个月内未服用任何药物进行急性治疗。另一方面，既往由于缺乏有效安全的特异性治疗药物，很多患者往往会选择止痛片等缓解，长期服用导致出现“药物过度使用性头痛”，使得疾病进一步发展为“慢性偏头痛”，发作频率高、持续时间长。

作为全球首个且唯一采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，瑞美吉泮能够帮助患者有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，起效快速且疗效持久。同时，口崩片的给药方式极为便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。

虽然对偏头痛的发病机制尚不完全清楚，但越来越多的研究证据支持CGRP作为偏头痛病理学的关键介质发挥作用。CGRP具有扩张血管、促进炎症、调节神经元敏化和增强体感疼痛的功能，其受体位于几乎所有可能涉及偏头痛发病的部位。CGRP是目前治疗和预防偏头痛最热门的靶点。

CGRP是一种含有37个氨基酸的神经肽，来源于11号染色体上编码降钙素的基因。CGRP在偏头痛的病理机制中的基本功能早在20多年前就被提出了。人类CGRP有两种亚型：α-CGRP和β-CGRP。α-CGRP广泛分布于中枢(CNS)和外周神经系统(PNS)，大部分颅血管系统由含有α-CGRP的C和Aδ感觉神经纤维支配;β-CGRP与α-CGRP有3个氨基酸的不同，位于肠神经末梢。

根据头痛频率，偏头痛主要有两种临床亚型：发作性偏头痛(EM)，患者每月头痛天数<15天;慢性偏头痛(CM)，患者每月头痛天数≥15天，其中至少8天具有偏头痛特征。偏头痛的治疗方式包括急性治疗和预防性治疗：急性治疗是指在发作时终止头痛发作，缓解伴随症状。而预防性治疗是指长期用药以预防新的偏头痛发作。在急性发作情况下，许多偏头痛患者通常服用非处方药，也有一些患者依赖处方镇痛药。

自首款曲坦类药物舒马普坦于20世纪90年代初上市，随后又有6款同类药物上市，彻底改变了急性偏头痛市场，一跃成为治疗偏头痛的主流药物。对于曲坦类药物禁忌或对其无反应或不能耐受的患者，需要新型非曲坦类药物作为替代。

目前国内还未有CGRP靶点药物上市，有5款进口药物进入临床阶段，其中Biohaven、灵北、礼来、安进/诺华处于三期临床，尚未有国内药企同靶点管线进入临床阶段。进度慢这么多，国内药企在该领域的Fast-follow策略显然是不合格的。

尽管进口偏头痛新药可能将很快在国内获批，但放量也存在一定障碍，CGRP靶向药物治疗偏头痛的费用每年约为6900美元(约合4.64万人民币)，如果厂商选择不进入医保，对患者的治疗负担较重。

这正是国产厂商潜在的开发机会，如果能做出比Biohaven更优效的口服同靶点药物，在其他厂商做好市场教育的背景下，那么将会对国内整体的偏头痛治疗竞争格局造成巨大影响。

偏头疼药行业市场机遇分析

《方案》还要求，探索制定人工智能、生物医药等全球重大前沿科技领域伦理规则，建立协同审查机制，构建伦理审查快速通道。吸引和培育国际科技组织，优化注册登记程序，允许在全球范围内吸纳会员，建立健全综合监管机制。

同时，2024年要集中整治医药领域腐败;强化干部教育监督管理;持续深化监督执纪问责，强化纪律刚性约束，发挥政治巡视利剑作用，切实营造和巩固风清气正的政治生态。

市场分布方面，美国是中枢神经类药物的最大消费市场，占市场总额的50%。中国与日本并列第二大消费市场，仅次于美国，各占总市场规模的6%。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国偏头痛用药行业市场分析及发展前景预测报告》。