桂附地黄颗粒转换为非处方药 2021-2026年中国OTC药品行业竞争格局及市场需求潜力分析
医疗WuYaNan2021/4/16
近日，国家药品监督管理局发布公告，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。据国家药监局网站消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
其实，处方药转换为非处方药并不稀奇，国家药监局每年都会批准一定数量的处方药转为非处方药。健康时报记者梳理国家药监局网站公告发现，从2021年1月1日截至2021年4月14日，共有8种处方药转换为非处方药。
数据来源：国家药监局
4月14日，双成药业发布业绩预告，预计2021年第一季度亏损200万元-400万元。
双成药业方面称，报告期内，公司依托现有的生产经营，主营业务收入有所增长，整体业绩较上年同期好转，亏损减少。预计报告期内非经常性损益对净利润的贡献金额约为312万元左右，主要是按期摊销进入损益的政府补助收入及理财收益等所致。
2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名)，生产、销售、提供劣药罪，食品、药品监管渎职罪罪名，自2021年3月1日起施行。
目前，我国药品市场以城市公立医院、县级公立医院为主，零售药店为辅，其他渠道占比较少。据米内网数据，2016年我国药品市场规模约1.5万亿，同比增长8.3%。医院渠道合计占比77.4%，药店渠道仅占药品市场的22.2%，网上药店仅占药品市场0.3%。
国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。根据临床用药需求，2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录 。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品(over the counterdrug)，简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指如症状未缓解或消失应向医师咨询。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。
2020年上半年实现营业收入188.09亿元，同比增长11.56%;实现归属于上市公司股东的净利润为7.77亿元，同比增长12.93%。
近年来，我国卫生费用每年都保持10%以上的增速，2019 年全国卫生费用总支出已经达到了65195.9亿元，同比上升12.41%。中康资讯判断，未来十年，医疗健康市场还将维持稳步增长的趋势。从供需关系的角度分析，一方面，随着人口老龄化的进一步加剧，人均可支配收入的稳步提升，健康的需求得以充分释放;另一方面，医药科技、生物科技、智能化等技术的发展，推动健康产业供给侧产品及服务的大幅提升，让更多的健康需求得以满足。医疗健康行业长期稳定的增长趋势是行业的主基调。
OTC药品行业研究报告对我国OTC药品行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外OTC药品行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了OTC药品行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。报告对于OTC药品产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值，对于研究我国OTC药品行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。
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