近期,国产首例临时心脏起搏器获批上市。该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。适用于心房或心室的体外临时起搏;也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。该产品是国产首例临时心脏起搏器,既可用于对心动过缓患者进行临时起搏,还可作为一台起搏系统分析仪使用,对起搏系统进行的分析,包括阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等。该产品上市可提高医院对设备的使用效率,降低医院的设备使用成本,促进起搏疗法在我国的应用。
此前,国家首批医用耗材集中采购实施降价的冠脉支架为患者带来了实惠,平均降幅达93%。此外,吻合器、医用胶片、人工晶体和留置针等一批集中采购医用耗材将也在河南全面落地执行,预计每年可节约费用26.5亿元左右,显著减轻患者费用负担。业内人士称心脏起搏器市场容量巨大,中美两国的心律失常发病率大致相同,但中国的人口总量远远高于美国。然而,在美国每百万人中有1000人植入了心脏起搏器,在中国每百万人中仅有31人植入起搏器,未来需求空间广阔。
2020年12月31日,山东省5类高值医用耗材集中带量采购产生拟中选结果。本次高值医用耗材集中带量采购,是山东历史上首次开展全省高值医用耗材集中带量采购工作,包含冠脉介入类快速交换球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔)等5类耗材品种,全省年销售规模近13.88亿元,在目前全国省级采购中一次性集中带量采购种类最多、规模最大,采购周期不少于1年。
相关企业积极参与本次集采,163家国内外企业共申报了351个产品参加投标。2020年12月31日上午产生竞价产品结果,5类耗材共产生拟中选产品38个,平均降价82.59%,最大降幅95.6%,国内产品平均降价84.35%,进口产品平均降价78.27%。分类别来看,冠脉介入类快速交换球囊7家企业的8个产品平均降价91.83%,初次置换人工髋关节14家企业的14个产品平均降价86.26%,可吸收硬脑(脊)膜补片5家企业的5个产品平均降价83.32%,一次性使用套管穿刺器6家企业的6个产品平均降价86.74%,心脏起搏器(双腔)5家企业的5个产品平均降价51.86%。
很多患者对安装起搏器感到担忧,其实安装起搏器很安全,虽然上文列举了不少的起搏器并发症及故障,但是,其总体的发生率仅为1%左右。在符合起搏器植入指征的患者中,如果能够规范化治疗并规律随访,则对这些患者来说,获益是远远大于其弊端的。
全球最小的心脏起搏器,体积仅有胶囊大小,比传统起搏器小93%,重量仅2克。它可通过微创方式植入心脏内,无导线、无囊袋的设计降低了并发症的风险,兼容全身核磁共振扫描让植入后的患者有更多诊疗方式的选择。
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