癌症已成为严重危害人类生命健康的重要疾病，近年来，随着社会的进步、医学的发展和科学的普及，肿瘤诊治的新理念、新技术、新方法不断涌现，人们对肿瘤的认识愈加深刻，对肿瘤的防治亦愈加重视。整体来说，我国的癌症治疗情况正在逐渐得到改善，但距离发达国家的五年生存率还有一些差距。
5月14日至16日在京举行的全国肿瘤规范化诊疗工作会议暨肿瘤多学科诊治及转化研究高峰论坛上，国家癌症中心主任、中国医师协会胸外科医师分会会长、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷院士表示，国家一直高度重视肿瘤的规范化诊疗工作，经过多年的努力，我国肿瘤诊治逐步进入规范化、个体化和精准化的多学科综合治疗新时代，在创新技术、转化研究、原创研究等诸多方面也取得很大进展。
当日，还成立了肺癌、肝癌、食管癌、宫颈癌、卵巢癌5个肿瘤质控专委会，举行了全国肿瘤单病种质控工作启动仪式。此举旨在为国家肿瘤质控工作建言献策，促进和提升全国肿瘤规范化诊疗和质量控制管理水平，为建设完善国家省市三级肿瘤质控体系发挥重要作用。这对抗肿瘤药物行业前景有什么影响?
据世卫组织国际癌症研究机构(IARC)统计数据，2020年，全球新发癌症病例1929万例，全球癌症死亡病例996万例。我国的数据也不容乐观：2020年，我国新发癌症病例457万例，癌症死亡病例300万例。目前，我国癌症发病率和死亡率依然较高，癌症防治不容忽视。
根据《中国肿瘤登记年报》，我国癌症发病愈发明显地呈现年轻化趋势，死亡率日益增高。在0~64岁人口中，每死亡4人，就有1人死于癌症。
参考IARC发布的数据，2020年，我国癌症新发病例457万例。其中，肺癌是我国发病数最高的癌症。此外，虽然乳腺癌在全球发病数第一，但在我国位居第四，排在肺癌、结直肠癌、胃癌之后。2020年，我国癌症新发病例数前十的癌症分别是：肺癌(82万例)、结直肠癌(56万例)、胃癌(48万例)、乳腺癌(42万例)、肝癌(41万例)、食管癌(32万例)、甲状腺癌(22万例)、胰腺癌(12万例)、前列腺癌(12万例)、宫颈癌(11万例)。这10种癌症占新发癌症数的78%(见图1)。
2020年，我国癌症死亡人数300万人。其中，肺癌死亡人数遥遥领先，高达71万人，占癌症死亡总数的23.8%。2020年，我国癌症死亡人数前十的癌症分别是：肺癌(71万人)、肝癌(39万人)、胃癌(37万人)、食管癌(30万人)、结直肠癌(29万人)、胰腺癌(12万人)、乳腺癌(12万人)、神经系统癌症(7万人)、白血病(6万人)、宫颈癌(6万人)。这10种癌症占癌症死亡总数的83%。
目前，我国肿瘤药物治疗市场以化疗药物为主。微信公众号“CPhI制药在线”发布的《管窥国内肿瘤药物治疗市场》称，2019年，化疗药物在国内肿瘤药物治疗市场的占比为73%，靶向药物占比为23%，免疫治疗药物的占比为4%。尼莫司汀、多柔比星、长春碱等化疗药物是目前国内肿瘤化疗药物治疗中的主要类别。化疗药物是最传统的肿瘤治疗药物，化疗的明显缺点是毒性大。靶向疗法因其靶点明确、疗效好和副作用可控而能够提升癌症治疗效果。肿瘤免疫治疗被认为是目前有可能彻底治愈癌症的方法，CAR-T疗法的获批上市及临床试验的持续开展，为肿瘤治疗拓展了新的临床技术。
近年来，为进一步鼓励抗肿瘤药物的创新研发，提高可及性，我国相关部门在抗肿瘤药物研发、审评审批、使用、价格等方面出台了多项政策举措(见表)。
2020年，我国抗肿瘤药物研发蓬勃发展，大量创新药物进入临床试验和临床使用。根据《中华肿瘤杂志》的数据，2020年共有722项抗肿瘤药物临床试验在我国注册，年增长率为52.3%，占同期全部药物临床试验的28.3%。其中，由国内制药企业发起603项，国际多中心试验105项;Ⅰ期临床试验所占比例最高，为44.5%。722项抗肿瘤药物临床试验共涉及抗肿瘤药物458种，比2019年增长了36.7%。其中，361种由国内制药企业开发;原研药占比77.1%。
从获批上市的抗肿瘤药物情况来看，2019年、2020年，共有36种抗肿瘤药物在我国获批上市，涉及27家制药企业，其中11家为国内制药企业。从上市新药获批适应症情况来看，共有15种适应症获批，其中治疗淋巴瘤、肺癌和乳腺癌的药物较多。
中国医学科学院药品医疗器械监管科学研究院成立以来，致力推动监管科学研究，在抗肿瘤药物临床试验进展研究、相关指南规范制定、临床试验数据标准体系建设等方面取得了进展。
中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心团队发表的《2019年中国肿瘤药物临床试验进展》《2020年中国肿瘤药物临床试验进展》，总结了我国抗肿瘤药物临床试验开展情况。同时，研究团队持续追踪免疫治疗、细胞治疗等国际先进肿瘤治疗技术研发进展，研究当前国际前沿的细胞和基因治疗临床试验，指出了新兴治疗技术在肿瘤领域的发展方向。
中国医学科学院肿瘤医院牵头，联合中国医学科学院阜外医院等7家医疗机构，开展跨院、跨学科的药物临床试验平台底层建设工作。目前，基本完成国内肿瘤、血液疾病、心血管疾病等重大健康问题的临床试验底层数据采集规范和标准制定工作。
欲了解中国抗肿瘤药行业发展分析具体信息可点击中研普华《2021-2026年中国抗肿瘤药行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》
