国家卫健委表示全国血液库存充足 2021中国血液制品行业需求缺口巨大

国家卫健委表示全国血液库存充足

国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红10日在例行发布会上说，血液库存能够用7天就是比较安全的，血小板的安全库存标准是1天。今年6月以来，全国血液库存平均在12天以上，高于安全库存标准;血小板库存稳定在2.2天左右，库存是充足的。

血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白等等。

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。多年来血液制品行业发展主要限制因素是原料血浆供应不足，以及价格的非市场化管制，随着政府限价的取消和浆站获批速度显著加快，行业量价限制因素逐步解除，部分小品种的价格也有结构性上升趋势。血液制品行业是一个政策监管行业，政策对血液制品的影响主要体现在血浆采集和血制品生产的管理政策、血液制品进口政策与血液制品价格管理政策三大方面。

目前，国内对于血制品的进口保持高度管控的态度。经过行业洗牌，发展壮大的企业经过规范化的考验，走上快速发展的道路，迎来了有利于扩张的政策东风，浆站审批速度明显加快。由于国家对血液制品生产企业实行总量控制，不再新批血液制品生产企业;对已有血液制品业务的企业新设浆站存在严格限制，预计血液制品行业浆源不足将长期存在。中国血液制品行业与市场发展与国外相比仍有一定差距，主要表现在人均量少、品种结构落后、行业集中度低。

市场容量

2017年开始行业加速去库存，近几年批签发货值增速有所放缓，2019年国内血制品批签发货值约为312亿元，同比增长0.1%。数据显示，2019年我国血制品批签发数量为8827万瓶，同比增长13%;截至2020年Q1，国内共批签发血制品2780.10万瓶，同比增长59.16%，其中2月批签发1295.59万瓶。我国血液制品行业整体批签发高速增长，疫情催升短期需求，静丙批签发翻倍增长，除乙免外其他血制品亦有不同程度较高涨幅。

2019年国内主要血制品中人血白蛋白、静丙批签发数量有稳步增长，乙免出现下跌，凝血因子类数量与2018年基本持平。人血白蛋白批签发数量为5191万瓶，同比增长为8%。静丙批签发数量为1158万瓶，同比增长9%。人纤维蛋白原全年批签发87万瓶，同比下滑2%。

血液制品(尤其是静丙和白蛋白)在新冠的防治中发挥了重要作用，疫情期间，除血液制品企业加紧生产外，国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋白等血液制品，在企业自检时同步进行批签发”，使得2020年Q1相关品种的批签发量均有大幅增长，其中静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%。目前仍然是人血白蛋白和静丙占据血制品主要市场。2020年上半年，国内人血白蛋白批签发总量(折合10g/ 瓶)约3110.57 万瓶，同比增长36.9%;国内静丙实现批签发总量(折合2.5g/瓶)约733.44万瓶，同比大幅增长51.4%;国内人凝血因子VIII实现批签发总量(折合200IU/瓶)约100.90万瓶，同比增42.8%。

市场格局

随着各国监管机制的不断加强和企业的兼并重组，全球范围内的血液制品企业已经从最早的100多家企业减少到了如今的不到20家(不包括中国)。其中，排名前三和前七的企业分别合计占据了61%和79%的市场，行业集中度极高。全球血制品总市场逐年上升，但增速不及中国。国外血制品市场行业集中度高。全球采浆量以美国为主，中国采浆量增长空间巨大。全球血制品品种结构免疫球蛋白、凝血因子为主。由于具备垄断的前提，未来行业的集中度会进一步提高，整合并购的案例将会越来越多。目前中国血液制品公司按规模和产品种类大体可以分为三类，第一类是以华兰生物、上海莱士、天坛生物、中生股份为代表的企业;第二类主要是拥有4-10家浆站，产品线较为单一，但在所在区域拥有浆源垄断优势的企业。如山西康宝、博雅生物等;第三类的十余家企业则在产品线和浆站方面都不具优势。目前可供新设浆站的中西部经济不发达地区越来越少，未来那些产品结构单一旦拥有浆站的2、3线企业将成为被收购的重点，而其余品种和浆站均不占优势的3线企业将逐步被淘汰出局。

前景预测

中国还是全球免疫球蛋白发展最快的市场，市场规模仅次于美国。随着医生群体对血液制品认知的提升，以及近年来中国对免疫球蛋白等血液制品医保报销政策变化，预计中国市场对血液制品的需求将不断扩大。近年来，血液制品一直处于供不应求的状态。在临床治疗中，血液制品有着不可替代的作用。随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长，国内血液制品的需求不断增长，加之新版医保目录中血液制品报销范围逆势大增，可以预计其未来临床需求只增不减。预计未来几年中国血液制品市场规模将会持续走高，到2024年，行业市场规模将超过800亿元，达到822亿元。

随着国内医疗水平的不断提升，对血液制品临床应用的认识不断提高，以及国内医疗保障不断完善，国内血液制品消费结构中白蛋白占比将继续下降，静丙及特异性免疫球蛋白等产量占比将不断提升，血液制品消费结构将得到不断优化。未来血液制品行业的发展战略将聚焦于提升技术研发能力和增加产品品类上，同时血液制品行业的国际化整合将成为大势所趋。行业的国际化整合将促进国内市场进一步完善产品结构，扩大浆站规模，同时引进国外先进技术，积累自主研发能力。

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