日前,浙江大学附属丽水市中心医院、上海长征医院联合原启生物在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布其评估靶向GPC3的CAR-T药物治疗复发/难治性肝细胞癌(HCC)的最新临床研究数据。
截至2021年3月10日,本研究共纳入11例接受细胞输注的复发受试者,均为化疗、TACE以及靶向药物治疗无效的晚期肝癌患者。按照巴塞罗那分期标准进行评估,除1例为B期(中期),其余10例全部为C期(晚期)。所有受试者都有多处的转移病灶,其中6例(54%)受试者有肺部等远端转移。除2例受试者未接受评估退组外,在9例可评价的患者中,4例获得部分缓解(PR), 3例获得疾病稳定(SD),2例获得疾病进展(PD)。治疗的客观缓解率达44.44%,疾病控制率达77.78%。
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。
创新药新一轮的周期已经在逐渐拉开大幕,如果说上一轮是以攻克心血管疾病、糖尿病为驱动力的创新药周期,那么此轮周期的核心驱动力就是来源于抗肿瘤药物,而现在正处于研发突破期,在抗肿瘤领域的创新药物研发必将迎来井喷式的发展。
现代肿瘤治疗学从上世纪90年代开始不断的取得突破和创新。靶向治疗药物的研究从1990年便开始了,最早的此类药物在1997年就通过了美国FDA的批准上市。免疫疗法提出时间很早,以辅助性治疗为主,20世纪90年代末此类疗法药物的研发成为热点。传统化疗药物可分为烷化剂类、抗代谢类、抗癌抗生素类、植物类、激素类及铂类药物。它们大多数药物都是通过直接或间接的作用于肿瘤细胞的DNA合成及复制从而抑制肿瘤细胞的增殖。这类药物缺点明显,在国际抗肿瘤用药市场上所占比例不断的减少,形成了以单抗和抑制剂类为主导的格局。而我国则仍以传统化药为主。
根据世界卫生组织的最新实况,肿瘤即癌症是世界第二大死因(心血管疾病为第一大死因),2015年因罹患癌症而死亡的案例高达880万,就全球范围而言,近六分之一的死亡是由癌症造成的。
在创新药发展方面,如今我国一些大型企业也正在积极布局。如恒瑞医药2017年申请临床的药品一度占到了全国的10%。2017-2018年恒瑞医药进入研发加速期。预计未来两三年,其整体营收有望达到250-300亿元水平。在创新药热门靶点上,恒瑞的研发管线已经基本实现了全面布局,即将迎来新药研发的丰收季。
早些年,公立、国有性质的肿瘤医院在我国肿瘤医院行业占有数量上的优势。在我国,公立医院通过多年的沉淀,在公信力、医疗技术和水平、医保政策支持等方面的优势。相比民营医院薄弱的公信力,公立医院明显已经在人们的心目中树立起了权威的形象。另外,从整体来看,高端医疗人才主要还是集中在公立医院。
我国医药市场上95%为仿制药,创新药方面因技术能力不足、企业资金欠缺故投入力度不大、医药创新环境不利等因素一直没有明显的起色。近年来,这些方面逐渐得到改善。例如,在创新研发投入方面,根据目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计,2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元,同比增长32.19%。其中,百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企拔得头筹。这些药企在研发方面持续的投入,将不断创造更多的价值,未来会有更多新药的诞生。
欲了解创新药行业具体详情可点击查看《2020-2025年抗肿瘤创新药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。

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