矫形器是指装配于人体四肢、躯干等部位的体外器具的总称,其目的是为了预防或矫正四肢、躯干的畸形或治疗骨关节及神经肌肉疾病并补偿其功能。脊柱矫形器主要用于固定和保护脊柱,矫正脊柱的异常力学关系,减轻躯干的局部疼痛,保护病变部位免受进一步的损伤,支持麻痹的肌肉,预防、矫正畸形,通过对躯干的支持、运动限制和对脊柱对线的再调整达到矫治脊柱疾患的目的。
近年来,世界各地年轻人参加激烈体育运动,如篮球、高山滑雪、山地自行车运动等的人数较多,导致脊柱受伤发生率大大增加。且随着开车人数的剧增以及道路交通事故的频发,因车祸引起的脊柱受伤人数也在不断增加。而对于脊柱病如不及时加以治疗,严重者可能引起瘫痪。
早在30年前,西方医疗器械公司发明了不锈钢/钛钢制脊柱植入假体类矫形器械产品。这些产品能帮助部分脊柱骨折患者重新站立起来和行走。目前,市场上的植入式脊柱矫形器械产品品种繁多,其中包括(人工椎间盘)融合器械、压缩性脊椎骨折矫形器械、脊柱电刺激类器械、脊柱骨折固定器械(如脊柱钢钉、螺栓等)、运动保留性植入器械等。
目前,世界上人工关节生产技术领先的五大医疗器械公司Zimmer公司、DePyuy、Strykor集团、Biomet公司和Smith&Nephew公司生产的人工膝关节和人工股关节占据全球人工关节市场90%的份额,包括我国在内的绝大多数亚太地区国家的很多医院均使用这些大公司生产的人工关节产品。
近几年,澳大利亚、加拿大、中国香港、日本、马来西亚、新加坡、印度、韩国、中国台湾等地区成为植入式脊柱矫形器械的新兴市场。这些地区市场年增长率平均高达9%。亚太地区植入式脊柱矫形器械市场销售额合计占全球植入式脊柱矫形器械市场总销售额的25%左右。
随着生物工程技术突飞猛进地发展,美国等医疗器械生产大国开发出采用新型生物工程材料制成的人工椎间盘。该产品可以用来取代严重受损、破裂的椎间盘,从而使原来无法下地活动的椎间盘突出症患者重新恢复行走能力。这种高附加值植入式矫形器械产品成为矫形器械市场的新增长点。
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