随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击,国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险,逐步将资源集中于发展自身核心研发业务,着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段,而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业,借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队,更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。
作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物,医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。
CRO作为一个新兴的行业,起源于20世纪70年代的美国,早期的CRO公司以公立或私立研究机构为主要形式,规模较小,只能为制药公司提供有限的药物分析服务。20世纪80年代开始,随着美国FDA对药品管理法规的不断完善,药品的研发过程相应地变得更为复杂,越来越多的制药企业开始将部分工作转移给CRO公司完成,CRO行业进入了成长期。20世纪90年代以来,大型跨国制药企业加速了全球化战略,不断投资海外研发机构并将其纳入到全球研发体系中。这些措施一方面帮助了跨国制药企业在全球市场的扩张,另一方面也增加了其研发成本,制药企业不得不面对来自以下两个方面的压力。
根据统计,2012年至2019年,我国CRO行业的销售额由188亿元迅速上升至595亿元,年复合增长率达到25.41%。2020年CRO市场规模大约为497亿元,同比增长大约11.4%。预计未来五年,全球CRO行业仍将保持快速的增长势头,2019年全球CRO销售额达450亿美元,2025年全球CRO销售额将达679亿美元,2020-2025年期间年均复合增长率为8.00%。
CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市,大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。
我国目前CRO整体行业刚刚起步,产业规模发展潜力巨大。对于本土CRO企业来说,未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游,更是为了满足我国医药市场日益增长的需求,是大势所趋的必然结果。
在国内医药市场需求持续增长,医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下,我国CRO企业大量涌现,通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力,构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分,并成为中国CRO产业高速发展的驱动力。
CRO行业报告对中国CRO(医药研发合同外包服务)行业的内外部环境、CRO行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、CRO行业发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国CRO行业将面临的机遇与挑战。准确把握CRO行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避CRO行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握CRO行业竞争的主动权。
欲了解CRO行业具体详情可点击查看《2021-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》。

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