POCT,即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测及床边检测(bedside testing),通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。
当POCT的价值最终体现在它与疾病诊断、管理和预后的临床相关性上的时候,我们对POCT的态度可能会变成一种需求。
传染病暴发事件几乎每年都在发生,2015年以来,输入性传染病也有所增加。近30年来,我国已发现和鉴定超过100种新发传染病或已知传染病的新基因型、新血清型。根据国家卫生健康委员会疾病预防控制局发布的数据,2019年全国报告法定传染病1086万例,同比增长近40%,其中12月是传染病疫情最严重的月份。传染病发病率上升、国家防治传染病力度加大,对POCT传染病市场的扩容起到了巨大推动作用。
从检测项目来看,POCT检测包括血糖检测、心脏标志物检测、优生优育检测、感染因子检测、传染病检测等。从细分领域增速来看,心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期,需求增速较快,未来发展空间大。这是由于抢救心血管类病人在时效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT凭借检测速度快的最大特色满足了这一需求,因此心血管类检测成为POCT发展最快的应用。而传染类POCT主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点,在全球范围引起不同程度的关注,我国也逐渐加大了对重大传染病的预防和监控力度,POCT产品已经成为相关工作的重要工具。
POCT是体外诊断器械(IVD)的一个细分行业,凭借便捷、快速的优势,实现在患者身边快速取得诊断结果。中国的POCT市场现在还是尚未被满足需求的巨大蓝海市场,国内企业的进口替代才刚刚开始。
在本次的2020年新冠疫情当中,POCT产品也发挥了重大作用。2020年突如其来的新型冠状病毒疫情爆发,使核酸检测凭借其高灵敏度和高准确性,从沉伏已久的小众科研领域,大跨步的进入了公众视野。新冠疫情期间,国内已经有一百多家企业的新冠病毒检测试剂盒获得国内外资格认证。其中既有华大基因(300676)、万孚生物(300482)、凯普生物(300639)等上市公司,也有伯杰医疗、卓诚惠生等凭借核酸检测崭露头角的创新型检测企业。据估计,我国新冠病毒检测常态化后,月度检测量可达2763万人次/月,如果没有海外巨大的需求,我国新冠试剂将出现过剩。届时,技术进步带来的竞争力会显现。
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