华为进军医疗器械行业 医疗器械市场发展现状及规模分析

华为进军医疗器械行业

据悉，华为终端有限公司的腕部单导心电采集器日前由广东省药品监督管理局正式批准生产，注册证号为“粤械注准20202071705”。

早在今年5月18日世界高血压日，华为已在腕上穿戴式血压测量技术研究上取得了突破性进展——首款可以测量血压的华为智能手表，已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市。

据了解，除腕部单导心电采集器外，华为还有三款医疗器械今年拟进入优先审批程序，分别是腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。

医疗器械市场发展现状分析

近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。

截至2021年6月底，全国医疗器械国产产品数量达199469件，较2020年底增长10.0%。其中，Ⅰ类产品115331件，增长14.2%;Ⅱ类产品72357件，增长4.5%;Ⅲ类产品11781件，增长5.6%。

2021年上半年全国医疗器械国产产品共获批上市16888件，包含Ⅰ类产品备案9848件，Ⅱ类产品首次注册6546件，Ⅲ类产品首次注册494件。从细分领域看，2021年上半年通过审批上市的医疗器械产品中，体外诊断试剂以5223件位居榜首;排名第二的是注输、护理和防护器械，共计4836件;其次为临床检验器械达966件，口腔科器械达894件，物理治疗器械达833件，无源手术器械达693件，骨科手术器械达654件，医用成像器械达453件，呼吸、麻醉和急救器械达327件，医用康复器械达318件等。

图表：中国医疗器械行业销售规模

2018-2020年医疗器械市场保持10%以上的增速。2019年中国医疗器械销售规模达到了6819亿元，2020年受疫情的影响，对于医疗器械的需求大幅上升，2020年医疗器械的销售规模将超过8000亿元，预计2021年医疗器械行业持续增长，2021年医疗器械的销售规模将达到8912亿元。

与2020年同期相比，今年上半年疫情形势总体平稳，医疗器械行业融资市场整体回暖，并在二季度迎来上半年融资高峰。从融资规模上看，2月和5月融资金额最高。其中，5月的融资规模超60亿元，专注于心血管领域的德晋医疗和手术缝线生产企业健适医疗获得当月最大投资，金额均超过1亿美元。

未来高端医疗器械将占据主要市场容量

在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头，目前已成为世界上发展最快、产品附加值最高、贸易往来最活跃的产业之一，未来5年高端医疗器械将占据主要市场容量。

目前，中国还没有出现医疗器械的巨头，中型企业较多，小型专业化创新小企业数量增长迅速。中国的业态会更加倾向于美国的发展模式，未来小型专业化创新企业会非常活跃，企业间的并购会更加频繁。

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