以岭药业发布公告,全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国食药监局(FDA)申报的仿制药帕罗西汀片已获得批准,意味着以岭万洲国际可以生产并在美国市场销售帕罗西汀片。
帕罗西汀片最早由Glaxo Smith Kline研发,1992年12月在美国获批上市。当前,美国市场帕罗西汀片的主要供货商为APOTEX TECHNOLOGIES INC和TEVA PHARMACEUTICA、ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等六家。IMS数据库显示,2018年-2020年,帕罗西汀片在美国市场销售额分别为0.47亿美元、0.42亿美元、0.33亿美元。
尽管抑郁症的发病病因并不十分清楚,但它仍然是一个可治疗的疾病,大多数经过治疗可获得痊愈。国家卫健委去年发布的《探索抑郁症防治特色服务工作方案》中将老年人、青少年、孕产妇、高压职业从业者都列入抑郁症高发的重点人群。数据显示,全球抑郁症患者超过3亿,我国抑郁症患病率达2.1%。
抗抑郁药是治疗抑郁发作的一类药物,现在临床常用的抗抑郁药大概有不少于二十种。目前临床应用的抗抑郁药物以选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂为主,产品包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明以及西酞普兰。抗抑郁药物是国内外精神类药物研发及仿制的热点,新产品层出不穷。
帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用,对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。帕罗西汀片适应症为抑郁症,也可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。
随着抑郁症患者的增多,我国抗抑郁药市场逐渐扩容。根据公开数据整理,过去五年我国抗抑郁药市场销售从25.1亿元增长至56.74亿元,2021年将超过60亿元。更好的消息是,抗抑郁类药物研发仍在继续,预计2022年我国抗抑郁药物市场将达到184.1亿元。
在激烈的抗抑郁药市场竞争中,抗抑郁药企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。想要了解更多行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2021-2025年中国抗抑郁药市场深度全景调研及投资前景分析报告》。

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