广东省形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群

广东省形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群

广东省印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》。力争到2023年，医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到1700亿元;获批国家创新医疗器械注册证达到30个;资本市场上市企业达到30家;形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群。

广东医疗器械创新能力居全国前列

广东是医疗器械大省，生产企业数量多，注册品种覆盖面全。记者16日获悉，2021年，全省有效二类注册证有11083个，占全国近15%，连续6年排名全国前二，累计获批创新医疗器械25个，全国排名第二，凸显广东医疗器械创新能力居全国前列。

据介绍，2021年以来，省药监局以综合改革为抓手，强化监管能力建设，持续推进监管创新，为产业高质量创新发展提速增效。如出台了《生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法(试行)》，从全省遴选优势项目，选派专人跟进，靠前服务。

全面推行“五个网上”无纸化办理，申请、受理、审评、审批、制证全程无纸化，实现办理提速。其中产品延续注册、变更注册实现当日审批，比法定时限压缩91%，制证实施1日内制发，比法定时限压缩90%，全面推行电子证照，实现企业零跑动。持续实施医疗器械创新优先通道，修订《广东省第二类医疗器械优先审批程序》，将原注册检验、技术审评提速20%的要求提高到40%，行政审批时限由提速40%提高到50%。

中国医疗器械企业发展空间极大

医疗器械业的总产值逐年稳步提高，增幅也保持在较高的水平。医疗器械行业工业总产值突破1000亿元大关。2019年，我国医疗器械行业工业总产值为6940亿元。2020年全球爆发新冠肺炎，对于医疗用品的需求暴增，致使非行业企业也加入医疗器械生产行列中，因此2020年医疗器械的产值将会大幅上升，预计超过8000亿元。

数据显示，受疫情影响，3972家A股上市公司实现总营收23.52万亿元，同比下降2.65%;合计实现净利润1.85万亿元，同比下降17.78%。

中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年医疗器械市场份额将达到25%。

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

未来行业将如何发展?请点击查看中研普华研究院报告《2022-2027年中国医疗器械行业市场深度调研及投资策略预测报告》。

https://m.chinairn.com/report/20220118/102543848.html?id=1822542&name=liumingyue

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