国产疫苗研发热火朝天 中国疫苗行业市场调研

默沙东九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁女性，国产疫苗研发也正热火朝天!8月30日， 默沙东中国官微发文称，默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩展至9至45岁适龄女性。

目前，我国有五款HPV疫苗获批注册，包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中，进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。进口二价和四价HPV疫苗的适用年龄均为9-45岁，而在获批前，进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗，深受接种人群追捧。

在国产疫苗研发热火朝天的同时，2022年4月，默沙东也宣布在生产方面进行大量投资，近期扩建了位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施，在监管部门的审核批准下，完成建设面积12万平方英尺，新增150个工作岗位，进一步提升了公司的HPV疫苗生产和供应能力。未来，九价HPV疫苗“一苗难求”的局面有望改善。

疫苗接种作为控制疾病的重要途径，是回报率最高的公共卫生投入之一。疫苗在保护 人类健康方面发挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在 20 世纪 10 项最伟大的公共卫生成就中，通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看， 接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险，在人群接种率足够高的水平下，能 够实现对未免疫群体的间接保护，即达到了“群体免疫”效果。

据统计，我国流感病例门诊的平均费用为 736 元，而接种流感的平均费用不到 200 元，尤其是对儿童、医务人员及其他高危人 群开展流感疫苗接种，成本效益更明显。 以乙肝疫苗为例，有研究评估了我国 1992-2005 年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略 的经济效果。研究结果显示，14 年间新生儿乙肝免疫投入总成本为 53.48 亿元，共避免发 生乙肝病毒感染 6523 万人，因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的经济负担(总效益)为 2728.27 亿元。因此，乙肝疫苗免疫策略的净效益(总效益-总成本)为 2674.79 亿元，效 益成本比(总效益/总成本)为 50.01：1，这意味着每投入 1 元能得到 50.01 元的收益。

目前，已有超过 20 种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类， 疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白 破疫苗、流脑疫苗、B 型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等;常见的病毒性疫苗包括乙肝疫 苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV 疫苗 等。

近年来，疫苗消费升级，终端诉求尽可能缩减接种次数的同时，实现疾病免疫保护种类的最大化。多联化和多价化成为疫苗发展方向，前者如目前上市的AC-Hib三联苗和DTaP-Hib四联苗，后者如4价HPV疫苗和9价HPV疫苗，接种次数减少，免疫保护疾病种类或亚型增加。

从全社会角度评估，疫苗社会投入产出比显著。接种疫苗能显著降低群体疾病患病率，节省大量治疗费用，以乙肝疫苗为例，据WHO发布的《世界卫生统计2018》，全球范围内乙肝疫苗的应用显著降低了慢性乙肝的发病率，疫苗前时代5岁以下儿童的乙肝患病率为4.7%，2015年降低到1.3%;一般人群中乙肝患病率也从4.3%降为3.5%。

目前，有大量治疗性疫苗产品处于临床研究阶段，从适应症上看，肿瘤疾病方向产品占 比最高;肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种，展现出了广阔的发展前景;尤其伴随着核酸疫 苗技术的成熟，治疗性疫苗有望成为肿瘤免疫疗法的重要补充。随着生物技术的不断进步与发展，治疗多种疾病的、安全有效的疫苗产品有望逐步面 世，整个疫苗行业将进一步打开成长空间。

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