中成药集采持续推进 倒逼企业加强创新

中成药集采持续推进 倒逼企业加强创新

湖北省医药价格和招标采购管理服务网近日发布《全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息公示》，详细披露了医疗机构认可度、报价代表品相关数据、同采购组A/B竞争单元等相关资料，公示时间为6月2日至6月6日。这标志着全国中成药采购联盟集采进入最后阶段。

业内人士认为，从过往的中成药集采看，独家品种价格降幅较为温和。同时，针对中成药和中药饮片的集采均强调质量，而非单纯考虑价格。预计全国中成药集采更多会拉动独家品种销售上量。在政策的推动下，中药板块成长持续向好。

国家药监局官网发布了15份修订药品说明书的公告。其中，有6份修订说明书公告涉及13款中成药。

此前，这些需要进行说明书修订的中成药的“不良反应”“禁忌项”“注意事项”多为尚不明确。

今年2月10日，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，将自今年7月1日起正式施行。《中药注册管理专门规定》第七十五条明确规定，中药说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。

“许多中成药的药品说明书‘不良反应’‘禁忌项’‘注意事项’为尚不明确，有历史原因。对相关药企而言，修订药品说明书会产生一些成本，比如对不良反应进一步开展临床研究，更换包装、说明书等。但是，相关政策倒逼企业努力开展科学研究，对中药企业提出了更高的要求，使中药安全性和有效性讲得清、看得见，有利于临床上医生和药师给患者推荐药品，最终是有利于患者的。”5月25日，医药行业观察人士、武汉秋友健康管理有限公司董事长尚锋说。

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中成药行业深度分析及投资价值研究咨询报告》统计分析显示：

中药材持续涨价的趋势至今非但没有趋缓，反而在5月份走出了一波“扑朔迷离”的大涨。原本市场认为，酝酿了一年多的全国中成药集中带量采购落地实施日期渐行渐近，会给中药材市场降降温。然而，事实却刚好相反，近期中药材价格开启了“狂飙”模式。

这对中成药生产企业来说并不友好。上游端，中药材的持续涨价推高了中成药的原料成本;下游端，随着全国集采临近和部分地区联盟集采落地实施，终端药品零售价格下降趋势已成定局。在这种背景下，中成药厂商两头受挤，不得不想方设法为稳定毛利开“良方”。

近日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息公示》，全国中成药集采企业信息、产品信息、企业关联关系、企业排名及加分扣分项、医疗机构认可度、同采购组AB竞争单元、报价代表品相关数据、非报价代表品相关数据一一公布。

这标志着全国中成药集采正式启动。后续，全国中成药集采将迎来现场开标、分配采购量、公示拟中选结果、中选结果、中选结果执行等阶段。同时，各联盟地区或将围绕购销协议、药品配送、未中选药品价格调整等发布相关文件。

5月22日，全国首次中药饮片省际联盟采购拟中选结果产生，21个中药饮片品种共有100家企业中选，平均降价29.5%，最大降幅56.5%，预计8月底前群众能用上质优价宜的21种联采中药饮片。

近日，全国中成药联合采购办公室公布了全国中成药采购联盟集中采购(下称“全国中成药集采”)的产品信息、申报企业、采购组及竞争单元划分、医疗机构认可度、报价代表品相关数据等信息。上述信息的公示日为6月2日至6月6日。

根据相关公告及文件，此次全国中成药集采覆盖湖北、北京、天津等30个省级行政单位;共有96家企业参与申报，包括安徽华润金蟾药业、北京亚东生物制药、广东众生药业、石家庄科迪药业等药企;涉及16个品种，共296款剂型、规格不一的药品。

去年9月份，全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)发布，宣告中成药全国范围内的集采正式启动。今年3月份起，全国中成药联合采购办公室先后召开中成药联盟采购企业沟通会、发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》、发布全国中成药联盟采购公告(第2号)，政策推进步伐加快。

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