基因治疗滴眼液恢复失明男孩视力 滴眼液行业现状2023

基因治疗滴眼液恢复失明男孩视力 未来或能治疗数百万人的常见眼病

根据物理学家组织网2023年7月24日报道，美国迈阿密大学眼科研究所医生利用基因治疗滴眼液，成功地使一名因患罕见疾病的失明者恢复了视力。此类疗法未来或能治疗数百万人的常见眼部疾病。

专家指出，大部分的眼部疾患，一般总是以眼药水或眼药膏的形式，通过直接滴在眼睛表面来产生医治作用的，因此眼用制剂的实际安全有效时限事关重大，但翻翻诸多眼用制剂的使用说明书，如今即使添加了“眼用制剂在启用后最多可使用4周”这条，往往均排列在诸多事项的末尾，加之此类说明书字迹细小，真正的眼疾患者很少能看清，人们往往只认产品包装上注明的生产批号、生产日期、有效期，很容易疏忽乃至被误导。

有关药品销售部门曾为此对前来购买各类眼药水的顾客做过一个随机抽样调查，结果知晓“启用后最多可使用4周”的，还不到10%，专家为此呼吁，此类对眼疾患者健康安全十分重要的注意事项，必须以醒目的提示语明显地标注在各类眼用制剂外包装上，医疗部门要提示，生产部门更有责任明示：有效期≠使用期。

滴眼液行业市场发展现状分析

近期，眼科用药市场再掀波澜。浙江尔婴药品浙江尖峰药业的玻璃酸钠滴眼液报产获CDE受理，兆科(广州)眼科药物的贝美素噻吗洛尔滴眼液获批上市，拿下首仿。目前，有39个眼科用药(191个受理号)报产在审，江西科伦药业、湖北远大天天明制药等企业猛攻首仿，齐鲁、恒瑞等国产新药蜂拥而至。

数据显示目前我国青少年近视率维持在高位，人群稳定在1亿人左右，近视防控需求庞大。根据国家卫健委的全国近视专项调查，2020年我国青少年总体近视率为52.7%，同比2019年增加2.5个百分点，其中初中生、高中生近视率达71.1%/80.5%。大致对应2020年6-18岁的近视人口达到1.1亿人。

眼药水是眼科疾病最常用的药物剂型之一，对于许多眼病，眼药水都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变，用眼的时间越来越多，比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等，很容易患视觉疲劳症和干眼症。这两种病症都以眼睛干涩不适为主要表现，于是很多人将眼药水变成了日常“必备药品”。其实眼药水，原则上是能不用就不用，没有必要常规使用。干眼症靠勤滴眼药水“补水”，可能延误治疗，导致病情加重甚至失明。

就我国整体滴眼液产业现状而言，数据显示，2020年滴眼液行业的营业收入达到93.63亿元，是眼科用药的主要组成部分，占比眼科用药的68.7%左右。滴眼液种类众多，实际用途主要包括近视、视觉疲劳症和干眼症等，其中阿托品作为治疗近视效果最佳的滴眼液，2020-2021年市场规模约为1.14亿元和2.7亿元。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年滴眼液行业深度分析及投资价值研究咨询报告》显示：

目前世界治疗近视的方式较少，其中眼镜和隐形眼镜(不包括角膜塑形镜)矫正，虽然能够矫正近视患者的视光，但是对于近视恶化没有控制和延缓的效果，角膜塑形镜、医药品和屈光手术等是主要控制和延缓方式，其中低浓度阿托品滴眼液作为业界认可效果较好的产品而被国内广泛使用。目前国内尚无延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上市，5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段，主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。

米内网数据显示，2022年前三季度重点省市公立医院终端眼科用药销售额同比略有下滑，独家产品暴涨242%挺进TOP20，康弘、兴齐等国产品牌突围。此外，眼科用药已有15个品种过评，扬子江和齐鲁领跑，6个品种独家过评。

数据显示，滴眼液企业莎普爱思2020年总资产为167290.33万元，相比2019年增长了8358.28万元，同比增长5.26%;净资产为130611.86万元，相比2019年减少了18291.77万元，同比下降12.28%。2020年莎普爱思营业收入为35823.13万元，相比2019年减少了15772.58万元，同比下降30.57%;营业成本为44682.43万元，相比2019年减少了6848.95万元，同比下降13.29%。

按产品分类来看，2020年莎普爱思主营业务总收入为35823.14万元，主营业务总成本为18422.23万元，其中：滴眼液实现营业收入为11755.59万元，营业成本为1756.98万元;头孢克肟实现营业收入9313.46万元，营业成本为4663.44万元;大输液实现营业收入为7293.16万元，营业成本为5159.61万元;诊疗服务实现营业收入为2719.03万元，营业成本为1385.28万元;其他实现营业收入为4536.95万元，营业成本为5385.6万元;其他(补充)实现营业收入为204.95万元，营业成本为71.32万元。

截至2023年3月，眼科用药共有39个产品(191个受理号)报产在审，其中，玻璃酸钠滴眼液最火，有27家企业;其次是盐酸莫西沙星滴眼液，有24家企业;地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、左氧氟沙星滴眼液均4个产品有10家及以上企业报产在审。

随着人口老龄化日趋严重，以及电子产品广泛使用，眼部疾病发病率增加，眼科用药市场规模呈现稳定增长态势。对此， 眼科用药已成为国内众多制药企业战略布局的重点领域。

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