广东取消医院用药数量限制让好药进目录 儿童药行业发展现状及市场投资

广东取消医院用药数量限制让好药进目录

《广东省医疗机构药品目录管理指南(征求意见稿)》公开意见征集结束。各级医疗机构可以根据临床需要扩充药品目录，不再限制在1500个以内。同时，优化了药品遴选制度，让医院更加合理地遴选药品，引进创新药物，满足不同患者需求。该《管理指南》也明确条件，让药品目录有增有减，好药可以进入目录，临床不再使用的药品也可以从目录中剔除。

为儿童用药开“绿色通道”

在《管理指南》中还提出，对于临床优势明显、安全性高或临床急需、无可替代的新型抗肿瘤药等创新药物，医疗机构应当在充分评估的基础上，简化引进流程，及时纳入本机构药品目录。这就大大便利了肿瘤患者的用药。

在《管理指南》中还强调，儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。这也就是说，如果是治疗所需的药物，儿童罕见病用药进入医院就可以走类似于“绿色通道”的途径，进入医院临床满足患者需求。

随着二胎及三胎政策带来儿童人口数量提升。儿童群体大，潜在用药需求旺盛。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。

儿童药物是特指14岁以下未成年人使用的专用药物，作为特殊的用药群体，不同时期的儿童对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同，绝不能单按体重、年龄或体表面积用成人药物来换算。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国儿童用药市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：

儿童药行业发展现状及市场投资

2021年9月发布的《中国儿童发展纲要(2021-2030)》提出鼓励儿童用药研发生产,加快儿童用药申报审批工作。并提出要“探索制定国家儿童基本药物目录,及时更新儿童禁用药品目录”。

由于儿童独特的生理特点，儿童药物的研发要求也比成人药物更为严格，对制剂工艺要求比成人药品高，在口感、外观、依从性方面的研究投入要更大，并且，儿童药物药理毒理研究需采用特殊年龄段的动物进行试验，试验操作要求高，投入大，难度高，这也导致多数制药企业或科研院所对儿童药物的研发积极性不高。“门槛高、投入高、风险高”等因素都是儿童药物产业发展所面临的主要问题。

截至2022年，我国获得批文的药品品种数约有1.86万个;据不完全统计，儿童药有900多个品种，仅占全部药品数量的约5%。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。

随着电商的兴起，越来越多的消费者选择在网上购买儿童用药。品牌开始注重线上销售渠道的建设，通过各种平台和社交媒体增加品牌曝光度，提高市场占有率。总的来说，中国儿童用药行业品牌发展正朝着更加多元化、科学化、专业化和网络化的方向发展。

三孩放开+顶层政策支持，推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地，儿童医疗需求不断高涨，诊疗人次以每年400万～500万人次递增，占全国门诊总量10%以上。同时，儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑，市场增长驱动力明确。在儿童药利好政策的持续推动下，我国儿童用药市场实现快速增长。

推动儿童药品牌高质量发展

守护儿童健康成长，需全方位多方面入手，其中儿童安全用药这一环节必须引起重视。根据中康科技零售产业发展研究中心提供的数据显示，当前我国0~14岁少儿有2.53亿人，约占总人口的18%，但儿童专用药的数量占比小于5%。在哈药调研中发现，国家在儿童药的高质量发展方面,始终秉承用药安全性、有效性、可及性原则,并取得了显著成效。但目前仍存在着儿童药生产厂家较少、儿童药品批文数量少、儿童药专用的规格剂型少等突出问题,导致很多疾病患儿无药可用,或是成人药儿童用,客观上增加了儿童用药安全的风险。

葵花药业就是在这样的背景下不断扩张并巩固自身在儿童药研发、生产领域的护城河。截至2022年年底,葵花药业儿童药品类中,上市品种超 60 个。形成了“止咳类、感冒类、胃肠类、补益类、益生菌类、儿童抗生素类”儿童6大常见病领域产品群的全面覆盖。据米内网数据,在儿科中成药这一零售市场主渠道,葵花药业占据了14.01%市场份额。

葵花药业还对儿童罕见病、精神神经等临床急需领域进行产品拓展,2021年,公司从海外药企引进治疗婴儿痉挛症的罕见病药品“氨己烯酸散”,拓展了儿童罕见病用药领域;此外,“咪达唑仑口颊粘膜溶液”的上市,填补了国内儿童癫痫急性惊厥发作院外用药的空白。

健民集团(600976)联合国内儿童药物研究权威机构，组建工程实验室，以唤起行业对儿童药物研发的重视，使儿童药物研发逐渐回归热点。健民集团儿童药物研究院致力于打造儿童药物研发基地和中药现代化开放式研发平台，拥有一批由国务院特殊津贴专家、湖北省突出贡献专家、武汉市专家、博士、硕士等各类人才组成的技术梯队，拥有丰富新药研发经验。截至目前，健民集团在研新药项目40余项，包括中药产品以及一批儿科化学药，形成了“研发一代、生产一代、储备一代”的良好局面。

打造儿童用药安全产业联盟,加强指导儿童合理用药的宣传、教育;围绕“以患者为中心”的理念,立足儿童用药的差异化需求,建议通过产业联盟积极发挥专业优势,达成行业指导共识,规范儿童用药剂量,为儿童量身定制药物。

儿童药行业报告对中国儿童药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了儿童药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来，儿童药行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2023-2028年中国儿童用药市场深度全景调研及投资前景分析报告》。